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기사 (전체 157건)
종근당 '사이폴엔 연질캅셀'·녹십자 '아이비글로불린에스엔주'·로슈 '셀셉트캡슐' 등 '혈우병A, B 항체 환자 면역관용요법 투여' 심평원장 사전승인 급여 확대…한독 '스트렌식주40mg/mL' 등 급여기준 신설
종근당 '사이폴엔 연질캅셀' 등 Cyclosporine 경구제, 녹십자 '아이비글로불린에스엔주' 등 Hum...
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'메트포르민' 당뇨병치료제 31품목 잠정 제조·판매 중지 '국내 유통 288품목 중 31품목서 NDMA 잠정관리기준 초과 검출'…인체영향평가 결과 '위해 우려 매우 낮아' 의·약사 상담 없이 복용중단 말아야
식품의약품안전처(처장 이의경)는 당뇨병치료제인 '메트포르민'의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거․...
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보령제약 '보령가바펜틴캡슐100밀리그램'·한미약품 '아모디핀정2.5밀리그램'·릴리 '버제니오정50밀리그램' 등 약제 급여 신설…한국아스트라제네카 '파슬로덱스주'·한국MSD '칸시다스주50밀리그램' 등 약가 조정
보령제약 '보령가바펜틴캡슐100밀리그램', 한미약품 '아모디핀정2.5밀리그램', 한국릴리 '버제니오...
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'저고함량 급여삭제' 동화약품 '엔테비어정0.5밀리그램·엔테비어정1밀리그램'·JW중외제약 '제이케어정5밀리그램·제이케어정10밀리그램' 등 '비용 효과적 함량 사용대상 의약품 목록' 제외
'저고함량 급여삭제'로 바이엘코리아 '글루코바이정50밀리그람·글루코바이정100밀리그람', 동화약품 '...
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한독 '스트렌식주'·한국릴리 '버제니오정'·한국애브비 '스카이리치프리필드시린지주' 등 6월부터 급여적용…화이자 '입랜스캡슐' 급여 사용범위 확대 '내분비요법 후 암 진행된 여성서 파슬로덱스와 병용 요법'
한독 '스트렌식주'(저인산효소증), 한국릴리 '버제니오정'(진행성 유방암), 한국애브비 '스카이리치...
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녹십자 '정주용 헤파빅주10mL' 상한금액 인하 '228,160원'…보령제약 '보령에릭캡슐250mg'·대화제약 '대화와르파린나트륨정'·한독 '센틸정5밀리그람'·일양약품 '하이네콜정' 등 퇴장방지의약품 643품목에 포함
녹십자 '정주용 헤파빅주'(정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린)(2KI.U/10mL)의 경우, 지난 8일 상한금액 인하...
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'의약품 품목 허가 갱신시 안전성 검토' 강화…'의약품 품목허가 갱신 시 안전성 관련자료 제출요건 강화' 식약처 '의약품의 품목 갱신에 관한 규정' 개정안 행정예고
식품의약품안전처는 의약품 품목허가 갱신 시 안전성 관련자료 제출요건 강화를 주요 내용으로 하는 '의약품의 품목 갱신에 관한 규정...
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녹십자 '녹십자엔테카비르정0.5밀리그램'·동국제약 '폴라프정'·대화제약 '마그네스디정' 등 품목 허가…안국약품 '나프틸정75밀리그램' 효능효과 '전립선 비대증에 의한 배뇨 장애'로 허가
식품의약품안전처는 최근 2주간 녹십자 '녹십자엔테카비르정0.5밀리그램', 동국제약 '폴라프정', 안국약품 ...
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GC녹십자·일양약품·부광약품·한국유나이티드 제약 등 현재 치료제 분야 14개사·LG화학·SK바이오사이언스 등 백신 분야 7개사 중점 지원 후보군 설정…'코로나19 치료제·백신개발 기업지원센터 확대 개편' 추진
정부는 현재 치료제 분야 GC녹십자 일양약품·부광약품·한국유나이티드 제약 등 14개사(社)와 백신 분야 7개사를 중점 지원 후보군으로 ...
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녹십자 '정주용 헤파빅주' 10mL/병 248,000원서 228,160원으로 약가 변경…'종근당 '피타로우정2밀리그램'·한미약품 '에소메졸캡슐20밀리그램' 등 약가조정' 보령제약 '보령프레가발린캡슐75밀리그램' 등 급여 신설
한미약품 '에소메졸캡슐20밀리그램'의 경우, 상한금액 1캡슐 964원에서 925원으로, ▲녹십자 '정주용 헤파빅주...
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제일약품 '론서프정20'·JW중외제약 '헴리브라피하주사' 등 신약 35개 품목 허가·동국제약 '피타론에프캡슐' 등 국내 개발 개량신약 허가…'식약처 2019년 의약품 허가 보고서 발간' 신경계용의약품 가장 많이 허가
지난해 신약은 한국화이자제약 '베스폰사주', JW중외제약 '헴리브라피하주사', 제일약품 '론서프정2...
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녹십자 '배리셀라주' 효능효과 '생후 12개월~만 12세 소아서 수두 예방' 허가반영 "수입에 의존하던 수두 백신 안정적 공급 기여"…신의료제품에 한국다케다제약 '킨텔레스주' 등 포함
식품의약품안전처가 최근 발표한 신(新) 의료제품 2020년 1분기 허가 목록에 녹십자 '배리셀라주', 한국다케다제약 &#...
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종근당 '프리그렐정' 등 Clopidogrel resinate 경구제·한미약품 '피도글정' 등 Clopidogrel napadisilate monohydrate 경구제 급여 확대…JW중외제약 '베노훼럼주' 등 철분주사제 '임신부 특성 등 반영' 급여확대
한미약품 '피도글정' 등 Clopidogrel napadisilate monohydrate 경구제, 종근당 '프리...
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녹십자 '배리셀라주' 수입에 의존하던 '수두 백신 안정적 공급'에 기여…녹십자 '배리셀라주'·한국애브비 '벤클렉스타정100mg'·한국화이자제약 '비짐프로정45mg'·한국다케다제약 '킨텔레스주' 등 신의료제품 허가
녹십자 '배리셀라주', 한국애브비 '벤클렉스타정100mg', 한국화이자제약 '비짐프로정45mg...
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일양약품 '헤모콤액' 등 액제형 철분제제 급여 확대 'Hb 수치, serum ferritin 및 transferrin saturation 기준 완화'…JW중외제약 '헴리브라피하주사 30mg' 등 Emicizumab 주사제 '급여 기준' 신설
일양약품 '헤모콤액' 등 액제형 철분제제의 경우, 철분주사제 급여기준 확대 따른 교과서, 제외국 가이드라인, 임상문헌, ...
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녹십자 '정주용 헤파빅주' 등 3품목 '퇴장방지의약품' 신규 추가…종근당 '네오티가손캡슐10밀리그램'·동화약품 '에트라빌25밀리그램정'·JW중외제약 '알키록산정' 등 '퇴장방지의약품 목록 643품목'에 포함
SK플라즈마 '정주용 헤파불린에스앤주', 녹십자 '정주용 헤파빅주' 등 품목은 생산원가보전으로 퇴장방지의약...
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바이엘 '아일리아주사'·대웅제약 '인스타닐나잘스프레이50마이크로그램'·JW중외제약 '중외20%만니톨주' 등 '올해 2분기 사용량·약가 연동협상(유형 가·나) 모니터링 대상' 92개 약제군 해당
올해 '2020년 2분기 사용량-약가 연동협상(유형 가, 나) 모니터링 대상' 약제에 한국아스트라제네카 '타그리소...
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종근당 '네스벨프리필드시린지주20/30/40/60/120' 등 '국내 개발 바이오시밀러' 허가 '식약처 바이오시밀러 전주기 맞춤형 개발 지원'…'바이오시밀러 제품화 지원단 출범' 4개 분과로 구성·운영
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 9일 국내 개발 바이오시밀러의 신속한 제품화 지원을 위한 '바이오시밀러 제품화 지원단...
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Eculizumab 주사제(솔리리스주) 급여 대상 여부 '발작성 야간 혈색소뇨증'에 승인 신청 3건 모두 승인…'스핀라자주'(Nusinersen sodium 주사제) 요양급여 신청 5건 중 4건 승인
'스핀라자주' 요양급여 신청의 경우, 5건 중 4건이 승인됐으며, 스핀라자주 투여 모니터링 보고의 경우, 접수 10건 중...
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식약처, 나프로닐옥살산염 성분제제 '효능·효과' 항목 허가 변경 '나프로닐옥살산염 제제 허가사항 효능·효과 항목에 말초혈관 장애 유지'…'만성 C형 간염 NS3/4A 단백질분해효소억제제 허가 변경안' 마련
나프로닐옥살산염 성분 제제 '효능·효과'(허가사항) 항목의 경우, 기존 허가사항에 반영되어 있던 '뇌혈관 장애&#...
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