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기사 (전체 213건)
동아ST '테리본피하주사' 등 Teriparatide acetate 주사제 투여대상 골흡수억제제 문구 Bisphosphonate 제제로 명확화…JW중외제약 '헴리브라' 등 Emicizumab 주사제 만1세 이상 만12세 미만 투여대상 급여기준 설정
동아에스티 '테리본피하주사' 등 Teriparatide acetate 주사제의 경우, 임상진료지침, 임상연구문헌, 제외국...
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올해 GC녹십자 코로나19 혈장치료제 'GC5131' 치료 목적 사용승인 2건 승인…'GC5131' 치료목적 사용승인 '지난해 10월부터 올해 2건 포함 30건' 치료목적 사용승인
최근 12월~1월(2개월) 식품의약품안전처의 GC녹십자 코로나19 혈장치료제 'GC5131' 치료목적 사용승인이 20건으...
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한미약품 '에소메졸디알서방캡슐20밀리그램'·대웅바이오 '디카듀오정100/1000'·동국제약 '세로린주사' 등 약제 급여 목록 신설…한국얀센 '스텔라라프리필드주'·화이자 '잴코리캡슐250밀리그램' 등 상한금액 조정
메디컬헤럴드가 최근 보건복지부가 개정 고시한 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 일부개정안'을 확인한 결과, 약제 급여...
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최근 1주일간 GC녹십자 코로나19 혈장치료제 'GC5131A' 치료목적 사용승인 8건으로 나타나…'GC5131A' 코로나19 완치자 혈장서 면역원성 갖춘 항체 추출해 만드는 의약품
메디컬헤럴드가 최근 1주일간 식품의약품안전처 '치료목적 사용승인 현황'을 확인한 결과, 지난주 GC녹십자의 코로나19 혈...
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Glecaprevir+Pibrentasvir 경구제('마비렛정') 성인 만성 유전자 3형 C형 간염 환자 중 대상성 간경변 있는 경우 '투약 기간 12주서 8주'로 변경
Glecaprevir+Pibrentasvir 경구제(품명: 한국애브비 '마비렛정')의 경우, 성인 만성 유전자 3형 C형...
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Imipenem+Cilastatin 제제·Doripenem 제제 '교과서·개정된 임상진료지침·임상연구 논문·학회 의견 등 반영' 허가사항 범위 초과해 리팜핀 내성/다제내성 결핵 환자에 급여 확대
Imipenem+Cilastatin 제제(품명: 한국MSD 티에남주 등), Meropenem 제제(품명:유한양행 '유한메로펜주&...
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종근당 '콤비벨라점안액'·보령제약 '엘티닙정100밀리그램'·한미약품 '소라닙정200밀리그램' 등 약제 급여 목록 신설…신풍제약 '로시덴겔'·대웅바이오 '크라틴정10밀리그램' 등 상한금액 변경
메디컬헤럴드가 최근 보건복지부가 개정 고시한 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 일부개정안'을 확인한 결과, 종근당 &...
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Romosozumab 주사제 '급여기준' 마련…'요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부 사항' 일부 개정안 행정예고
Romosozumab 주사제(품명: 이베니티주프리필드시린지)의 급여기준이 마련됐다.Romosozumab 주사제의 경우, 기존 Bisph...
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식약처, '국내 개발 코로나19 백신(1상)·치료제(2상)' 임상 승인…'코로나19 치료제·백신 국내 임상시험 총 22건' 진행 중
식품의약품안전처(김강립 처장)는 국내 개발 코로나19 백신 'NBP2001'(에스케이바이오사이언스) 및 치료제 '...
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한국다케다제약 '닌라로캡슐' 급여 적정성 인정…'닌라로캡슐 2.3·3·4밀리그램(익사조밉시트레이트)' 효능·효과 '다발성골수종 환자 치료에 레날리도마이드 및 덱사메타손과 병용요법'
한국다케다제약 '닌라로캡슐 2.3·3·4밀리그램(익사조밉시트레이트)' 품목의 경우, 급여의 적정성이 인정된 것으로 나타났...
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'비용효과적 함량 의약품 대상 목록' 경구제에 '칸데칸정8밀리그램-'칸데칸정16밀리그램' 생산확인품목으로 목록 추가…주사제에 '판딕트주10밀리그램-판딕트주50밀리그램' 고함량 신설로 목록에 추가
'비용효과적인 함량 의약품 대상 목록' 경구제에 한국노바티스 '타시그나캡슐50밀리그램-타시그나캡슐150밀리그램'의 경우 '저함량 신설'로, ▲대웅바이오 '칸데칸정8밀...
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종근당 'CKD-845' 1상·동아에스티 'DA-8010' 1상·안국약품 '클로펙트정(클로피도그렐황산염) 1상 임상시험계획승인…한국로슈 'Tiragolumab(RO7092284)' 2상·제일약품 'JP-1366캡슐' 1상 임상시험계획승인
종근당 'CKD-845'의 경우, 남성에서 CKD-845 투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 단일 눈가림, 단회투여, 교차 임상시험 등 1상 임상시험계획이 승인됐다....
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'제약업체 진행 임상시험' 18건·'연구자 진행 임상시험' 3건…'코로나19 국내 임상 21건 진행' 치료제 19건·백신 2건
코로나19 치료제·백신 임상시험 승인 현황을 보면, 현재 국내에서 승인한 임상시험은 총 28건(치료제 26건, 백신 2건)으로 나타났다...
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Infliximab 제제, '베체트 장염에 허가받은 약제'에 한해 '베체트 장염'에 급여 확대… Upadacitinib 경구제 신규 등재에 따라 Infliximab 제제 급여기준 중 교체투여 부분에 '해당 성분명' 추가
Infliximab 제제(품명:'레미케이드주' 등)의 경우, Infliximab 제제 중 레미케이드주 100mg이 베체트...
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'린버크서방정15밀리그램' 투여대상 등 약제 급여기준 신설…Tocilizumab 주사제·Rituximab 주사제 등 Upadacitinib 경구제 신규 등재에 따라 약제 급여기준 중 교체투여 부분에 '해당 성분명' 추가
Upadacitinib 경구제(품명: 한국애브비 '린버크서방정15밀리그램') 투여대상은 ACR/EULAR 진단기준(201...
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'린버크서방정15밀리그램' 상한금액 2만 1,085원·'펜시비어크림' 상한금액 1,908원…'린버크서방정15밀리그램'·'펜시비어크림' 등 3개 품목 '요양급여대상 여부 및 상한금액' 의결
의약품의 건강보험 신규 적용을 위해 '린버크서방정15밀리그램', '펜시비어크림' 등 3개 의약품(3개 품목...
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[국정감사]남인순 의원 "의약품 장기처방 증가, 안전관리 절실"…의약품 6개월 이상 장기처방 2017년 194만건→2019년 275만건 증가
6개월 이상 의약품 장기처방이 연간 270만건 이상으로 증가 추세이며, 환자의 편의에도 불구하고 안전성 우려가 높아지고 있는 만큼 장기...
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종근당 'CKD-202' 1상·제일약품 '텔미칸정80밀리그램' 1상·동아에스티 'DA-5209' 1상 임상시험계획승인…대웅제약 'DWRX2003주사' 1상·한미약품 'HIP2001' 1상 임상시험계획 승인
종근당 'CKD-202'의 경우, CKD-202와 D113의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험 등 1상 임상시험계...
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'카나브정30밀리그램'·'피레스파정200밀리그램'·젤보라프정240밀리그램 등 '올해 4분기 사용량·약가 연동협상(유형 가·나) 모니터링 대상' 75개 약제군 해당
'올해 4분기 사용량-약가 연동협상(유형 가·나) 모니터링 대상 약제'에 보령제약 '카나브정60밀리그램',...
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식약처, '의약품 품질 향상·임상 시험 규제' 개선 '전문의약품 품질·안전관리 강화'…'의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정·공포
식품의약품안전처(처장 이의경)는 의약품의 품질·안전관리 기준을 강화하고, 임상시험계획 변경 절차를 완화하는 것을 주요 내용으로 하는 &...
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