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기사 (전체 201건)
[국정감사]남인순 의원 "의약품 장기처방 증가, 안전관리 절실"…의약품 6개월 이상 장기처방 2017년 194만건→2019년 275만건 증가
6개월 이상 의약품 장기처방이 연간 270만건 이상으로 증가 추세이며, 환자의 편의에도 불구하고 안전성 우려가 높아지고 있는 만큼 장기...
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종근당 'CKD-202' 1상·제일약품 '텔미칸정80밀리그램' 1상·동아에스티 'DA-5209' 1상 임상시험계획승인…대웅제약 'DWRX2003주사' 1상·한미약품 'HIP2001' 1상 임상시험계획 승인
종근당 'CKD-202'의 경우, CKD-202와 D113의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개...
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'카나브정30밀리그램'·'피레스파정200밀리그램'·젤보라프정240밀리그램 등 '올해 4분기 사용량·약가 연동협상(유형 가·나) 모니터링 대상' 75개 약제군 해당
'올해 4분기 사용량-약가 연동협상(유형 가·나) 모니터링 대상 약제'에 보령제약 '카나브정60밀리그램',...
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식약처, '의약품 품질 향상·임상 시험 규제' 개선 '전문의약품 품질·안전관리 강화'…'의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정·공포
식품의약품안전처(처장 이의경)는 의약품의 품질·안전관리 기준을 강화하고, 임상시험계획 변경 절차를 완화하는 것을 주요 내용으로 하는 &...
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[국정감사]정부, '코로나19 백신·치료제 개발' 급하다더니 임상지원예산 집행률 40% 그쳐
국회보건복지위원회 전봉민 의원실이 보건산업진흥원으로부터 제출받은 '코로나19 백신·치료제 임상지원 현황'에 따르면, 정부...
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JW중외제약 '페린젝트주'·한국화이자제약 '비짐프로정' 등 '급여 적정성' 인정…심의 결과, 한국로슈 '조플루자정40밀리그램' 평가금액 이하 수용시 급여 적정성 인정
한국화이자제약 '비짐프로정'(다코미티닙수화물), JW중외제약(제이더블유중외제약) '페린젝트주'(카르복시말토...
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GC녹십자 'GC5131' 2상·종근당 'CKD-314' 2상·대웅제약 'DWRX2003' 1상 임상시험 승인…'코로나19 치료제·백신 국내 임상시험' 총 20건 진행 중
현재 국내에서 '코로나19' 관련해 임상시험이 진행 중인 치료제 및 백신은 총 20건으로 나타났다.임상시험이 진행중인 &...
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[국정감사]국민 87.5% '의약품부작용 피해구제 제도' 몰라…'의약품 부작용 보고건수' 최근 5년간 33% 증가
의약품 부작용으로 피해받은 국민을 구제하기 위해 조성된 '의약품 피해구제 부담금'이 낮은 인지도로 인해 제대로 사용되지 ...
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식약처, '국내 개발 코로나19 치료제 1상 임상' 승인 '대웅제약 DWRX2003 1상 임상시험 승인'…코로나19 치료제·백신 국내 임상시험 총 20건 진행 중
식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 치료제 'DWRX2003(대웅제약)'에 대해 1상 임상시험을 8일 승인했다고 밝혔...
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녹십자 '판딕트주50밀리그램'·JW중외제약 '제이텔미정40밀리그램' 등 약제 급여 신설…한미약품 '아모잘탄정10/50밀리그램'·종근당 '텔미누보정40/2.5밀리그램'·한국MSD '아토젯정10/10밀리그램' 등 약가 조정
녹십자(GC 녹십자) '판딕트주50밀리그램', JW중외제약 '제이텔미정40밀리그램', 일동제약 '디...
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한국로슈 '셀셉트캡슐' 등 Mycophenolate mofetil 경구제 '허가사항 초과 급여 확대'…한국얀센 '심퍼니프리필드시린지주 50밀리그램' 등 Golimumab 주사제 약제 급여기준 개정고시
한국얀센 '심퍼니프리필드시린지주 50밀리그램' 등 Golimumab 주사제의 경우, Ixekizumab 주사제의 강직성 ...
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'제네릭 품질 향상 위한 기준' 강화 '생물학적동등성 판정 기준 엄격해진다'…'2021년부터 시행' 의약품동등성시험기준 개정·공포
식품의약품안전처(처장 이의경)는 제네릭의약품의 품질 향상을 위해 생물학적동등성시험시 대조약과의 동등성 시험 기준을 강화하는 것을 주요 ...
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종근당 'CKD-385' 1상·한국애브비 'ABBV-CLS-579' 1상·한국MSD 'MK-7339, Olaparib' 3상 임상시험계획승인…대화제약 'DHP2802' 1상·GSK 'Dostarlimab(GSK4057190)' 2상 임상시험계획승인
종근당 'CKD-385'의 경우, 건강한 성인에서 CKD-385 고용량의 약동학적 특성 및 안전성을 확인하기 위한 무작위...
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'비용효과적 함량 사용 대상 의약품 대상품목'에 동국제약 '넥사론정5밀리그램-넥사론정20밀리그램'·휴온스 '탐루신디서방정-탐루신디서방정0.4밀리그램' 등 추가
'비용 효과적인 함량사용 대상 의약품 대상품목'(경구제)에 동국제약 '넥사론정5밀리그램-넥사론정20밀리그램'...
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GC녹십자 'GC7002 20mg' 1상·제일약품 'JLP-1401' 1상·한국로슈 'RO7247669' 1상 임상시험계획승인…국제약품 'KJD20-05' 1상·안국약품 'AGTZ' 1상·아스트라제네카 'MEDI4736' 3상 임상시험계획 승인
녹십자(GC녹십자) 'GC7002 20mg'의 경우, 바이엘코리아 ‘자렐토정20밀리그램(리바록사반)’의 생물학적 동등성 ...
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GC녹십자 'GC5131' 2a상·한국아스트라제네카 'MEDI4736' 3상·한국로슈 'Giredestrant(GDC-9545) 2상 임상시험계획승인…한국얀센 'JNJ-68284528' 3상 한국애브비 'ABBV-105' 2상 임상시험계획승인
GC녹십자 'GC5131'의 경우, COVID-19 환자에서 H-Ig(고면역글로불린) GC5131의 용량 설정 및 유효성...
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종근당 23건 국내 제약사 '최다'·대웅제약 17건·한미약품 9건 '국내 제약사 임상 시험 계획 승인'…'다국적 제약사 임상 시험 계획 승인' 한국MSD 27건·한국릴리 12건·한국아스트라제네카 12건
지난해 합성의약품 임상시험은 476건으로 2018년(415건) 대비 14.7% 증가했으며, 바이오의약품 임상시험은 202건으로 2018...
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대웅제약 '베아빌리정10밀리그램'·안국약품 '라페론정325밀리그램'·동국제약 '넥사론정20밀리그램' 등 약제 급여 신설…종근당 '네스벨프리필드시린지주20'·한국BMS제약 '엘리퀴스정2.5밀리그램' 등 약가 변경
대웅제약 '베아빌리정10밀리그램', 안국약품 '라페론정325밀리그램', 동국제약 '넥사론정20밀리그...
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한국MSD '프레비미스정 480밀리그램' 등 Letermovir 경구제 '급여 기준' 설정…바이엘 '자렐토정 2.5밀리그램' 등 Rivaroxaban 경구제, 아스피린 병용요법 급여 확대 대상 등 약제 고시
한국MSD '프레비미스정 240·480밀리그램' 등 Letermovir 경구제의 경우, 등재 예정인 Letermovir ...
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식약처, 코로나19 혈장분획치료제 GC녹십자 'GC5131 2상 임상시험' 승인 '코로나 치료제 중 가장 빠른 개발 기대'…코로나19 치료제·백신 국내 임상시험 총 16건 진행
식품의약품안전처(이의경 처장)는 국내 개발 코로나19 혈장분획치료제 'GC5131'에 대해 2상 임상시험을 20일 승인했...
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