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기사 (전체 290건)
한국얀센 '구셀쿠맙(CNTO 1959)' 3상·동아에스티 'DA-5218' 1상·종근당바이오 'CKDB-501B' 1상 임상시험계획승인…한국애브비 'ABBV-400' 1상·동화약품 'DW6013' 1상 임상시험계획승인
메디컬헤럴드신문이 최근 식품의약품안전처 임상시험계획승인 현황(6월 10일~6월 15일)을 확인한 결과, ▲한국얀센 '구셀쿠맙(C...
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식약처 "토파시티닙 등 야누스키나제 억제제 '고위험군에 제한적 사용'…65세 이상 등 기존 치료제 효과 불충분한 경우에 한해 사용"
식품의약품안전처(처장 오유경)는 염증성 질환의 치료제로 사용되는 ‘야누스키나제(Janus kinase, 이하 JAK) 억제제’에 대해 ...
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종근당 'CKD-379' 1상·한국얀센 'Nipocalimab' 제2/3상·한국오츠카제약 'VIS649' 2/3상 임상시험계획승인…SK케미칼 'SID1903' 1상·휴온스 'HUC3-350' 1상 임상시험계획승인
메디컬헤럴드신문이 최근 식품의약품안전처 임상시험계획승인 현황(5월 30일~6월 3일)을 확인한 결과, ▲종근당 'CKD-379&...
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'리록시아캡슐2.5밀리그램·듀카브플러스정30/5/12.5밀리그램·라베그론서방정50밀리그램' 등 약제 급여 목록 신설…'베믈리디정·알타민캡슐150밀리그램' 등 상한금액 변경
보건복지부는 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표'를 지난 23일 개정·발령했다.약제 급여 목록(고시안)에 신설된 품목은...
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baclofen 주사제, 식약처 인정 범위 및 관련 행위 급여 기준 준용 '약제 급여기준' 신설…'경구용 만성 B형 간염 치료제·구형흡착탄 경구제 약제급여기준 개정 고시' 행정예고
보건복지부는 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부 개정 고시안을 지난 20일 행정 예고했다, 고시안은 5월 29일까...
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한미약품 'HCP1904' 1상·JW중외제약 'JW0301' 1상·대웅제약 'DWP16001' 1상 임상시험계획승인…화이자 'PF-07265803' 3상·제일약품 'JLP-2103' 1상·한국유나이티드제약 'UI016' 1상 임상시험계획승인
메디컬헤럴드신문이 최근 식품의약품안전처 임상시험계획승인 현황(5월 10일~5월 20일)을 확인한 결과, ▲제일약품 'JLP-21...
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'앰겔러티120밀리그램/밀리리터프리필드펜주' 급여 적정성 인정…결정 신청 약제 요양급여 적정성 심의 결과, '졸겐스마주' 급여 적정성 인정
건강보험심사평가원(심평원)은 지난 12일 '2022년 제5차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과'를 공개했다.결정 신청 약...
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Guselkumab 주사제 '건선성 관절염 적응증 급여기준에 추가' 급여 확대…Bismuth 경구제, '학회 의견 등 참조' 약제 급여기준 확대
Guselkumab 주사제(품명: '트렘피어프리필드시린지주' 등)의 경우, 식약처 허가사항에 추가(‘21.3.)된 ...
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'한국MSD 28건·한국로슈 21건·종근당 20건·한국얀센 18건·대웅제약 17건' 지난해 임상시험승인…'한국아스트라제네카 16건·한미약품 12건 임상시험승인' 작년 842건 임상시험 승인
식품의약품안전처(처장 김강립)와 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 ‘2021년 의약품 임상시험 승인 현황’을 29일 발표했다.202...
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고혈압치료제+고지혈증 치료제 복합경구제, Amlodipine·Candesartan·Atorvastatin 복합경구제 5품목 등재예정 '대상 약제에 해당 성분 조합 추가'…프로톤 펌프 억제 경구제 '약제 급여기준' 확대
고혈압치료제+고지혈증 치료제 복합경구제의 경우, Amlodipine, Candesartan, Atorvastatin 복합경구제(품명: ...
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제일약품 'JLP-2008' 1상·안국약품 'AGSAVI(AG-1705)' 3상·보령제약 'BR9011' 1상 임상시험계획승인…한국로슈 'Giredestrant(GDC-9545)' 3상·한국릴리 '아베마시클립(LY2835219)' 3상 임상시험계획승인
메디컬헤럴드가 최근 식품의약품안전처 임상시험계획승인 현황(4월 11일~4월 15일)을 확인한 결과, ▲제일약품 'JLP-2008...
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'펙수클루정40밀리그램·롤론티스프리필드시린지주' 등 국내 개발 5품목 허가 '칼퀀스캡슐100밀리그램·싱그릭스주·베르쿠보정2.5밀리그램 등 신약 37개 품목 허가'…식약처, '2021년 의약품 허가 보고서' 발간
식품의약품안전처(처장 김강립)는 지난해 의약품 허가·신고 현황을 담은 '2021년 의약품 허가 보고서'를 4월 7일 발간...
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'로즐리트렉캡슐·비트락비캡슐25mg·100mg·비트락비액' 등 건강보험 신규 적용 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 개정'…급성 림프성 백혈병 치료제 '킴리아주' 등 3개 약제에 대한 신규 건강보험 적용
보건복지부는 3월 31일 2022년 제7차 건강보험정책심의위원회(이하 건정심)를 열어 '약제급여 목록 및 급여상한금액표 개정안&...
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종근당 '리보트릴정'·GSK '듀오다트캡슐'·동화약품 '라베듀엣정10/500밀리그램' 등 약제 급여목록 신설…GSK '듀오다트캡슐' 1캡슐 상한금액 1,499원으로 등재
메디컬헤럴드가 최근 보건복지부가 개정 발령한 ‘약제 급여 목록 및 급여 상한금액표’ 일부 개정안을 확인한 결과, 종근당 ‘리보트릴정’,...
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제일약품 'JLP-2005' 1상·사노피 'SAR441344' 1상·한국로슈 '세보스타맙(RO7187797)' 1b상 임상시험계획승인…한국릴리 'LY3209590' 3상·한국애브비 'Elezanumab(ABT-555)' 2상 임상시험계획승인
메디컬헤럴드가 최근 식품의약품안전처 임상시험계획승인 현황(3월 7일~3월 17일)을 확인한 결과, ▲제일약품 'JLP-2005&...
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종근당 'CKD-393' 1상·삼진제약 'SJP333' 1상·대웅제약 'DWJ1538' 1상 임상시험계획승인…한국유나이티드제약 'UI074' 3상·한국MSD 'MK-0616' 2b상 임상시험계획승인
메디컬헤럴드가 최근 식품의약품안전처 임상시험계획승인 현황(3월 2일~3월 4일)을 확인한 결과, ▲종근당 'CKD-393'...
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'조스파타정' 등 3개 의약품 '요양급여대상 여부 및 상한금액에 대해 의결' 건강보험 신규 적용…면역항암제 '키트루다주' 건강보험 적용 범위 확대
보건복지부는 2월 25일 2022년 제5차 건강보험정책심의위원회(이하 건정심) 회의를 개최하고, '약제급여 목록 및 급여상한금액...
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Eltrombopagolamine 경구제 '6세 이상 특발성 혈소판 감소성 자반증에 급여' 확대…Human Immunoglobulin G '길랑바레증후군 첫 증상 발현 후 8주 이내에 1회 재투여에 대한 급여' 확대
Eltrombopagolamine 경구제(품명: '레볼레이드정 25밀리그램' 등)의 경우, 교과서, 가이드라인, 임상논문...
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아스트라제네카, '포시가 프로드럭 물질특허 침해 확인한 특허법원 판결' 환영…아스트라제네카 "원천 물질특허 가치·정당한 보호범위 인정해준 특허법원 판단 환영"
이번 특허법원의 판단에 따라 아스트라제네카가 보유한 특허 제728085호는 포시가의 유효성분인 다파글리플로진에 대한 원천 물질 특허의 ...
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종근당 'CKD-204' 1상·일동제약 'ID14009' 3상·한국아스트라제네카 '더발루맙(durvalumab, MEDI4736)' 3상 임상시험계획승인…한국애브비 'Epcoritamab' 1b상·한국화이자제약 'PF-06863135' 3상 임상시험계획승인
메디컬헤럴드가 최근 식품의약품안전처 임상시험계획승인 현황(2월 7일~2월 14일)을 확인한 결과, 종근당 'CKD-204'...
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