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기사 (전체 180건)
바이엘 '아달라트오로스정30' 등 Nifedipine 경구제 허가범위 초과해 조기진통억제 목적 투여 필요성 인정되는 해당약제 '투여대상(임신 20∼36주→임신 24∼36주)·용법·용량' 변경
바이엘코리아 '아달라트오로스정30' 등 Nifedipine 경구제의 경우, 국내·외 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임...
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녹십자 'GC7009' 1상·일동제약 '자렐리반정2.5밀리그램' 1상 임상시험계획승인…한국로슈 'Venetoclax' 1b상·한국아스트라제네카 'DS-8201a' 2상·대화제약 'DHP2808' 1상 임상시험계획승인
녹십자(GC녹십자) 'GC7009'의 경우, 건강한 성인 자원자를 대상으로 GC7009의 안전성과 약동학을 평가하기 위한...
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'치료제 13건·백신 2건' 국내 임상 15건 진행…식약처 '코로나19 치료제·백신 국내외 임상시험 등 현황' 발표
식품의약품안전처(이의경 처장)는 전 세계적으로 코로나19 치료제 및 백신 개발이 활발히 진행되고 있는 가운데, 국내외에서 개발되고 있는...
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GC녹십자 허은철號 국내 제약업계 '혈액·백신제제 왕좌 위상' 지속…'전문약 생산실적 상위 20개 품목'에 GC녹십자 '녹십자-알부민주20%' 등 4품목·대웅제약 '아리셉트정10mg' 등 2품목 포함
지난해 '전문의약품 생산실적 20개 품목'에 녹십자 '녹십자-알부민주20%' 등 무려 4품목이 포함된 것으...
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일반의약품 '생산실적 상위 20품목'에 대웅제약 '우루사정200mg' 등 4품목·동화약품 '후시딘연고' 등 3품목· 동국제약 '인사돌' 등 3품목· 일동제약 '아로나민골드정' 등 2품목 포함
지난해 동화약품 '까스활명수큐액' 품목이 '일반의약품 생산실적(470억 실적) 왕좌'를 차지했다.지난해 일...
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보령제약 '스토가정10밀리그램'·녹십자 '헌터라제'·한국얀센 '임브루비카캡슐140밀리그램' 등 '올해 3분기 사용량·약가 연동협상(유형 가·나) 모니터링 대상' 89개 약제군 해당
올해 '3분기 사용량-약가 연동협상(유형 가, 나) 모니터링 대상 약제'에 한국얀센 '임브루비카캡슐140밀리그램&...
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작년 '의약품 생산실적' 종근당·대웅제약·녹십자 順 '지난해 의약품 생산실적 한미약품 1위'…지난해 '국내 의약품 시장규모 24조 3,100억·의약품 생산실적 22조 3,132억' 기록
2019년 국내 의약품 시장규모(생산–수출+수입)는 2018년(23조 1,175억원) 대비 5.2% 증가한 24조 3,100...
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휴온스 '휴온스 리도카인 염산염 수화물주사' 등 Lidocaine HCl 주사제 허가사항 초과해 '건초내 부신피질호르몬제 등과 병용 주입' 급여 확대…다케다 '킨텔레스주' 등 Vedolizumab 주사제 약제 급여 기준 개정고시
휴온스 '휴온스 리도카인 염산염 수화물주사' 등 Lidocaine HCl 주사제의 경우, 교과서, 가이드라인, 전문가자문...
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녹십자 '녹십자엔테카비르정1밀리그램'·안국약품 '셀브스캡슐100밀리그램'·동국제약 '리페리달정3밀리그램' 등 약제 급여 신설…종근당 '네스벨프리필드시린지주120' 약가 조정·보령제약 '파시톨주' 단위 변경
녹십자 '녹십자엔테카비르정1밀리그램', 안국약품 '셀브스캡슐100밀리그램', 동국제약 '리페리달정3...
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안국약품 '맥피민씨주' 생산원가보전 '퇴장방지의약품' 지정…녹십자 '안티트롬빈Ⅲ주500아이유'·동화약품 '에트라빌10밀리그램정' 등 645품목 퇴장방지의약품 목록 공개
안국약품 '맥피민씨주(아스코르빈산) 2ml'가 '생산원가보전'으로 퇴장방지의약품에 지정됐다.건강보험심사평가...
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식약처 '국내 개발 코로나19 항체치료제 임상시험' 승인…종근당 'CKD-314' 2상·대웅제약 'DWJ1248정' 2상 등 '코로나19 치료제·백신 국내 임상시험 총 13건' 진행 중
식품의약품안전처(이의경 처장)은 국내 개발 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59’에 대해 1상 임상시험을 17일 승인했다고 밝혔다.이번에...
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'올해 1·2분기 신의료제품에 국내사 개발 수두백신 배리셀라주 포함' GC녹십자 허은철號 '배리셀라주' 글로벌 수두백신 시장 진격…화이자 '크레셈바주200㎎'·한국로슈 '로즐리트렉캡슐' 등 신의료제품 허가
식품의약품안전처가 1~2분기 신(新) 의료제품 허가 목록에 국내에서 개발한 수두백신으로 GC녹십자 '배리셀라주'가 포함된...
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한독 '울토미리스주'·한국얀센 '다잘렉스피하주사' 등 바이오의약품 4품목·한국로슈 '로즐리트렉캡슐' 바이엘 '뉴베카정' 등 화학의약품 8품목 신의료제품 허가…신약 5품목 등 '2분기 신의료제품 허가 목록' 발표
식품의약품안전처(처장 이의경)는 신약, 희귀의약품 및 신개발의료기기 등 국내 허가된 신(新)의료제품의 2020년 2분기 허가 목록을 발...
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국회 보건복지위원회 김성주 의원, '감염병으로부터 환자·의료인 보호 위한 대책 마련' 추진…한시적 비대면 진료 근거 마련 '감염병 예방법 일부개정법률안' 대표 발의
코로나19 등 감염병 위기 상황에서 환자와 의료인을 보호하고, 의료기관을 매개로 한 감염병 확산사태를 예방하기 위한 대책이 추진된다.국...
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종근당 'CKD-314' 2상 대웅제약 'DWJ1248정' 2상·부광약품 '레보비르캡슐30mg' 2상·신풍제약 '피라맥스정' 2상 등 치료제 10건 임상시험 국내 승인…'코로나19 치료제·백신 임상 등 심사·승인 현황' 발표
현재 국내에서 코로나19 관련 진행 중인 임상시험은 치료제 10건, 백신 2건 등 총 12건으로 나타났다.국내에서 코로나19 관련 진행...
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녹십자 '아이비글로불린에스엔주5%' 등 면역글로불린 제제 '용법 용량' 변경지시…면역글로불린 제제 '투여금지' 대상에 '면역글로불린에 과민반응 환자(특히 IgA에 항체가 있는 환자)' 추가
녹십자 '아이비글로불린에스엔주5%' 등 면역글로불린 제제 '투여금지' 대상에 '면역글로불린에 과민반...
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올해 2분기 대조약 선정 품목에 종근당 '에소듀오정40/800밀리그램'·대화제약 '디크로닉' 등 공고…'아리셉트정10밀리그램' 대웅제약서 한독으로 업체명 변경' 카이트릴주 업체명 한국로슈서 종근당으로 변경
올해 2분기 대조약 선정 품목에 종근당 '에소듀오정40/800밀리그램', 대화제약 '디크로닉', 제일헬스사...
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식약처, '허위 자료 제출' 등 거짓·부정 의약품 '허가 취소 행정처분 기준' 마련…식약처 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정안 입법예고
의약품을 제조하면서 제조·품질관리 기록을 거짓으로 작성한 경우에 대한 행정처분 기준이 대폭 강화된다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 허...
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'코로나 치료제·백신 임상승인 현황' 종근당·신풍제약·부광약품 등 현재 국내서 총 15건 임상시험 승인…'히드록시클로로퀸 임상시험 중단' 덱사메타손·히드록시클로로퀸 등 치료 관련 국내외 정보 공유
식품의약품안전처(이의경 처장)는 전 세계적으로 코로나19 치료제 및 백신 개발이 활발히 진행되고 있는 가운데, 국내외에서 개발되고 있는...
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종근당 '딜라트렌에스알정16밀리그램'·녹십자 '녹십자콜린알포세레이트캡슐' 등 약제 급여 신설…제일약품 '제일오메가3연질캡슐'·한미약품 '한미오메가연질캡슐'·안국약품 '휴메가연질캡슐' 등 주성분코드 변경
종근당 '딜라트렌에스알정16밀리그램', 녹십자 '녹십자콜린알포세레이트캡슐', 보령제약 '보령아리피프...
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