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기사 (전체 374건)
'테노포벨에이정·베믈리버정·폴민다파서방정10/500밀리그램' 등 1월 2주 의약품 허가…식약처, '주간(1월 2주 1월 9일~1월 15일) 의료제품 허가 현황' 제공
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 1월 2주(1월 9일~1월 15일) 기간 의료...
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'다포진엠서방정10/1000밀리그램·자누리틴콤비서방정50/750 밀리그램·테카비어디정' 등 1월 1주 의약품 허가…식약처, '주간(1월 1주 1월 1일~1월 8일) 의료제품 허가 현황' 제공
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 1월 1주(1월 1일~1월 8일.) 기간 의료...
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'예방·단속·재활까지 전주기 마약류 안전망 강화' 빅데이터 활용 '의료용 마약류 불법 사용 ·오남용 감시' 강화…'의료용 마약류 처방·투약 빅데이터 분석 토대로 불법 ·오남용 의심사례 불시 현장감시' 강화
의사가 과다투약을 스스로 점검해 적정 처방할 수 있도록 처방통계 정보제공을 확대하고 사회적 합의를 통해 환자 투약이력 조회의 단계적 의...
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종근당 'CKD-387' 1상·한국MSD 'MK-7684A' 3상·한국베링거인겔하임 'BI 907828' 1상 임상시험계획승인…한국얀센 'Nipocalimab' 2/3상·대원제약 'DW5122' 1상 임상시험계획승인
식품의약품안전처 임상시험계획승인 현황(2022년 12월 28일~2023년 1월 5일)에 따르면, ▲종근당 ‘CKD-387’ 1상, ▲한...
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'리브텐시티정200밀리그램·울토미리스주100mg/mL·아모노신-에이주' 등 12월 5주 의약품 허가…식약처, '주간(12월 5주 12월 26일~12월 31일) 의료제품 허가 현황' 제공
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 12월 5주(12.26.~12.31.) 기간 ...
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'베오바정50밀리그램·레이보우정50밀리그램/100밀리그램·레블로질주25mg/75m' 등 의약품 허가심사결과 공개 '의약품 16개 품목 허가보고서 공개'…식약처 '12월 의약품 허가심사결과 공개현황' 제공
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품과 의약외품 허가심사에 대한 투명성, 일관성, 신뢰성을 강화하기 위해 지난 12월에 의약품 16개...
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종근당 '누보로젯정40/2.5/5/10밀리그램'·한미약품 '브이페낙점안액'·동화약품 '동화쿠에티아핀정300밀리그램' 등 약제급여목록 신설…한국노바티스 '엔트레스토필름코팅정100밀리그램' 등 상한금액 변경
보건복지부는 최근 ‘국민건강보험법 시행령’ 제22조제1항 및 ‘국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙’ 제8조제2항에 따른 ‘약제 급...
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'자비쎄프타주 2g/0.5g·시타글리메트정50/1000밀리그램·시타콤비정50/850밀리그램' 등 12월 4주 의약품 허가…식약처, '주간(12월 4주 12월 19일~12월 25일) 의료제품 허가 현황' 제공
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 12월 4주(12.19.~12.25.) 기간 ...
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'의약품등 제조·품질관리기준' 중대 위반시 적합 판정 취소 '국가필수의약품 안정적 공급 위한 허가자료 면제 근거 마련'…식약처, '의약품 등의 안전에 관한 규칙'(총리령) 개정·공포
식품의약품안전처(처장 오유경)는 중대한 의약품등 제조·품질관리기준(GMP) 위반 시 제조·품질관리기준 적합 판정을 취소하는 내용 등을 ...
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한국다케다제약 희귀의약품 '리브텐시티정(마리바비르)' 허가…식약처, '거대세포바이러스 감염 환자 치료 기회' 확대
식품의약품안전처(처장 오유경)는 희귀의약품인 한국다케다제약의 이식 후 거대세포바이러스 감염 치료제 ‘리브텐시티정(마리바비르)’을 12월...
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Fremanezumab 주사제·Pretomanid 경구제, 임상 논문·학회 의견 등 참고해 '급여 기준' 설정…'Ranibizumab 주사제' 등 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정고시안' 행정예고
보건복지부는 20일 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’ 일부개정고시안을 행정예고했다.Fremanezumab 주사제(...
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'젬퍼리주·베믈리아정' 등 12월 3주 의약품 허가 …식약처, '주간(12월 3주 12월 12일~12월 18일) 의료제품 허가 현황' 제공
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 12월 3주(12워 12일~12월 18일) 기...
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'오뉴렉정' 급여기준 설정 '요양급여 결정 신청 심의 결과'…급여기준확대 심의 결과, '뉴라펙프리필드시린지주·듀라스틴주사액프리필드시린지·롤론티스프리필드시린지주' 등 급여기준 설정
건강보험심사평가원(심평원)은 14일 2022년 제10차 암질환심의위원회에서 심의한 '암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심...
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'베나보정0.3밀리그램·메가사반정60밀리그램' 등 12월 2주 의약품 허가…식약처, '주간(12월 2주 12월 5일~12월 11일) 의료제품 허가 현황' 제공
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 12월 2주(12월 5일~12월 11일) 기간...
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'첨단재생의료 임상 연구 활성화 방안' 보고안건 논의 '임상연구 실시 가능한 재생의료실시기관 대상 병원급→의원급 확대'…'첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 정책심의위원회' 개최
보건복지부는 12월 13일 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 정책심의위원회(위원장: 보건복지부장관)를 개최해 심의안건 1건, 보고안건 3...
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'레바아이점안액2%' 등 2품목(레바미피드) '급여 적정성' 인정…]레바아이점안액2%' 등 2품목(국제약품·삼일제약) 결정신청 약제 요양급여 적정성 심의 결과 '급여 적정성' 인정
건강보험심사평가원(심평원)은 8일 '2022년 제12차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과'를 공개한다고 밝혔다.결정 신청...
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'엔블로정0.3밀리그램·빅시오스리포좀주·아트맥콤비젤연질캡슐2.5/1000밀리그램' 등 12월 1주 의약품 허가…식약처, '주간(12월 1주 11월 28일~12월 4일) 의료제품 허가 현황' 제공
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 12월 1주(11월 28일~12월 4일) 기간...
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'위해성 관리 계획의 제출 시기' 합리화·'임상시험용의약품 정기적 최신 안전성정보 보고체계' 추가 '의약품 등의 안전에 관한 규칙(총리령) 개정·공포'…식약처 '위해성 관리 계획 제도 운영 합리화' 등 추진
식품의약품안전처(처장 오유경)는 위해성 관리 계획의 제출 시기 합리화, 대체 치료 수단이 없는 중증·희귀질환자에 대한 임상시험용의약품의...
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'루센비에스주10밀리그램/밀리리터·폰보리정·젭젤카주' 등 11월 의약품 '신규 허가'…'키트루다주·코센틱스프리필드시린지 등 변경 허가' 허가심사에 대한 투명성·일관성·신뢰성 강화 '허가심사 결과' 공개
식품의약품안전처(처장 오유경)는 2일 의약품과 의약외품 허가심사에 대한 투명성, 일관성, 신뢰성을 강화하기 위해 지난 11월에 의약품 ...
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'발베사정·코미나티주0.1mg/mL' 등 11월 4주 의약품 허가…식약처, '주간(11월 4주 11월 21일~11월 27일) 의료제품 허가 현황' 제공
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 11월 4주(11월 21일~11월 27일) 기...
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