• UPDATE : 2019.11.21 목 13:17
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기사 (전체 98건)
종근당 '종근당글리아티린시럽'·동화약품 '알제스정'·대웅제약 '렉사콜드정10mg' 등 약제 급여 신설…일양약품 '보나링에이정'·한국화이자제약 '젤잔즈정5mg'·부광약품 '헥사메딘액0.12%' 등 상한금액 조정
종근당 '종근당글리아티린시럽', 대웅제약 '렉사콜드정10밀리그램', 동화약품 '알제스정' 등...
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국회 이명수 의원·글로벌의약산업협회(KRPIA) 공동 '신약 사회적 가치와 건강보험 재정 관리 방안' 정책 토론회 개최…리텐버그 美컬럼비아대 교수, 기조강연 통해 '한국서 신약 사회적 가치 수치화' 제시
한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA, 회장 아비 벤쇼산)는 7일 국회도서관 대강당에서 국회 보건복지위원회 이명수 의원(자유한국당)과 ...
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화이자 'PF-06651600' 3상·한국BMS제약 'BMS-986165' 3b상 승인…'휴메리나연질캡슐0.5mg 1상' 휴온스 '휴메리나연질캡슐0.5mg'·GSK '아보다트연질캡슐0.5mg' 건강한 성인 남성 시험대상자서 교차시험 등 1상 승인
대웅제약 'DWJ211'의 경우, 건강한 자원자를 대상으로 DWJ211의 안전성/내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한...
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종근당 '사이폴엔연질캅셀' 등 Cyclosporine 경구제 '경구 스테로이드제 등 1차 약제에 불응성이거나 부작용 심한 괴사성 공막염'에 급여…로슈 '셀셉트캡슐' 등 Mycophenolate mofetil 경구제와 동일하게 기준 변경
종근당 '사이폴엔연질캅셀' 등 Cyclosporine 경구제의 경우, 치료적 위치가 유사한 Mycophenolate mo...
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한국로슈 '셀셉트캡슐' 등 Mycophenolate mofetil 경구제 '경구 스테로이드 등 1차 약제에 불응성이거나 부작용 심한 괴사성 공막염에 급여' 인정…휴온스 '조피스타정' 등 Eszopiclone 경구제 급여 기준 고시
Mycophenolate mofetil 경구제(품명: 한국로슈 '셀셉트캡슐' 등)의 경우, 교과서, 임상진료지침, 임상연...
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종근당 'CKD-495' 3상·일동제약 '자렐리반정2.5밀리그램' 생동·한국애브비 'ABT-493/ABT-530 필름코팅정' 3b상 임상 승인…한국유나이티드제약 '힐러스메트정50/500밀리그램' 생동 한국MSD 'Olaparib' 2/3상 승인
종근당 'CKD-495'의 경우, 급성 및 만성 위염 환자에서 CKD-495의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위한 무작...
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'美 ITC 재판부 결과 촉각' 대웅제약·메디톡스 '균주 논란' 지속 '美 ITC에 제출 보고서 공방'…대웅제약 "유전적으로 달라" VS 메디톡스 "대웅제약 보툴리눔 균주, 메디톡스 보툴리눔 균주서 유래"
보툴리눔 톡신 균주의 출처에 대한 대웅제약과 메디톡스의 지속된 '균주 논란'이 미국 국제무역위원회(ITC)에 제출한 &#...
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GSK '잔탁' 라니티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려 사유로 회수조치…'라니티딘' 계열 약제 'NDMA 검출' 판매 중단
'라니티딘' 계열 약제가 'NDMA 검출'로 판매가 중단 조치가 내려진 가운데, 글락소스미스클라인(GSK)...
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한독 '이노베론필름코팅정100mg' 등 Rufinamide 경구제, '간질'서 '뇌전증'으로 '용어정비'…한국로슈 '셀셉트캡슐' 등 Mycophenolate mofetil 경구제 급여기준 개정고시
Rufinamide 경구제(품명: 한독 '이노베론필름코팅정100mg, 200mg, 400mg')의 경우, '간질&...
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한국유나이티드제약 '페노릭스EH정'·일양약품 '일양콜린알포세레이트연질캡슐'·신풍제약 '로스탈서방캡슐100mg' 등 약제 급여 신설…대웅제약 '아리셉트정10mg'·유한양행 '아리페질정10mg' 등 상한금액 변경
한국유나이티드제약 '페노릭스EH정', 일양약품 '일양콜린알포세레이트연질캡슐', 신풍제약 '로스탈서방...
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일동제약 '엘칸정'·등 L-Carnitine 산정특례 등록기준과 동일한 문구 적용, 1종 검사로 확인된 경우로 인정대상 변경…한독 '아릭스트라주' 등 Fondaparinux sodium 주사제 약제 급여인정 기준 추가
L-Carnitine(품명: 일동제약 엘칸정· 엘칸주사 등)의 경우, 교과서, 임상진료지침, 학회의견 등을 참고해 산정특례 등록기준과 ...
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종근당 '네스벨프리필드시린지주20'등 작년 국내 바이오시밀러 허가…한국애브비 '마비렛정'·사노피 '듀피젠트프리필드주300mg'·한국얀센 '트렘피어프리필드시린지주'·한국MSD '스테글라트로정5mg' 등 신약 허가
지난해 2,482개 의약품이 허가·신고됐으며, 이 중 국내 개발 복합제 101개 품목이 허가되어 2017년(48개 품목)에 비해 크게 ...
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'엑세나타이드 제제' 허가사항에 "이 약은 인슐린 대체제 아니다" 내용 신설…'英 MHRA 엑세나타이드 제제 안전성 정보' 한국아스트라제네카 '바이에타펜주10마이크로그램' 등 2품목 허가변경 대상
영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)의 '엑세나타이드' 성분제제 안전성 정보에 대한 검토 결과에 따라, 엑세나타이드 성...
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'이부프로펜 200mg 연질캡슐제' 허가사항 '용법·용량' 항목에 "만 12세 이상 청소년 1회 200-400mg 1일 3-4회 경구 투여" 반영…"체중 30kg 미만 경우 1일량 500mg(25ml) 초과 안돼" 용법·용량 허가반영
'이부프로펜 200mg 연질캡슐제' 허가사항 '용법·용량' 항목에 "만 12세 이상 청소년은 1회 200-...
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길리어드 '하보니정' 식약처 허가사항 '청소년서 소아로 변경' 고시 문구 반영…사노피 '파브라자임주'로 제품명 변경 등 Agalsidase β 35mg 주사제 '품명 변경' 고시 반영
Agalsidase β 35mg 주사제(품명: 사노피아벤티스코리아 '젠자임파브라자임주' 등)의 경우, '...
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'아리셉트정' 등 Donepezil 경구제 '약제 급여 기준'에 '임상재평가 결과에 따른 허가사항 변경('혈관성치매(뇌혈관질환 동반한 치매) 증상 개선' 삭제) 반영
Donepezil 경구제(구강붕해정 포함)(아리셉트정 등)의 경우, 약제 급여 기준에 임상재평가 결과(식품의약품안전처 의약품안전평가과-...
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클래리트로마이신 단일제 '용법 용량' 허가사항 '마이코박테리아 감염증' 항목에 "클래리트로마이신(역가)으로서 1회 500mg(역가), 1일 2회 초과하지 않는다" 내용 추가
클래리트로마이신 단일제(시럽제) '용법 용량' 허가사항 '마이코박테리아 감염증' 항목에 "클래리트로마이신(...
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다케다제약 '보신티정10mg' 존속기간만료일자 2026년 8월 29일·길리어드 '하보니정' 존속기간만료일자 2034년 1월 30일…한국MSD '쎄글루로메트정2.5/1000mg' 특허권 등재 한국MSD·특허권자 화이자 인코포레이티드
최근 한국다케다제약 '보신티정10밀리그램', 길리어드사이언스코리아 '하보니정', 한국MSD '쎄글루...
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신풍제약 '하이알 원샷주'·휴온스 '하이히알원스주' 35,985원 등재 '한미약품 아픽스반정2.5mg·유유제약 세넥시브캡슐200mg·대화제약 알리세트정10mg 등 급여 신설…종근당 '코프리그렐캡슐' 등 약가 인하
혈액응고저지제인 ▲한미약품 '아픽스반정2.5밀리그램'의 경우, 1정 상한금액이 600원, ▲일동제약 '플록사반정2...
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한국얀센 '스텔라라프리필드주45mg' 등 Ustekinumab 주사제 활동성·진행성 건선성 관절염 적응증 급여 확대…녹십자 '아이비글로불린에스엔주' 등 Human immunoglobulin G 주사제 급여 기준 개정 고시
Ustekinumab 주사제(품명: 스텔라라프리필드주 45mg(한국얀센) 등)의 경우, Ixekizumab 주사제에 활동성 및 진행성 ...
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