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기사 (전체 252건)
킴리아주, '추가 재정 분담 조건' 암질환심의위원회 관문 통과
'킴리아주'가 추가 재정분담을 조건으로 암질환심의위원회(암질심) 관문을 통과했다. 건강보험심사평가원(심평원)은 2021년...
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GC녹십자 'GC2124A' 1상·한국얀센 'JNJ-53718678' 3상 임상시험계획 승인…한국애브비 '텔리소투주맙 베도틴(ABBV-399)' 3상 임상시험계획 승인
메디컬헤럴드가 식품의약품안전처 '임상시험계획승인 현황'(10월 1일~5일)을 확인한 결과, GC녹십자 'GC212...
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[2021 국감]김원이 의원 "의사 증원보다 의대 신설이 먼저" 제안에 권덕철 장관 "공감…교육부 및 지자체 의견 중요" 답변
보건복지부 및 질병관리청 국정감사 둘째날 더불어민주당 김원이 의원(보건복지위원회)은 ‘의대 없는 지역의 의대 신설’의 중요성을 강조하며...
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[2021 국감]남인순 의원 "혁신형 제약기업 신약 약가 우대해야"…바이오헬스 'Big3 산업' 육성 위해 '신약 약가에 R&D 가치 반영' 필요
더불어민주당 남인순 국회의원(보건복지위원)은 7일 국회 보건복지위원회의 보건복지부에 대한 국정감사 정책 질의를 통해 “지난 2018년 ...
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종근당 '리록시아정10밀리그램'·한미약품 '리록스반정10밀리그램'·GC녹십자 '네오록사반정10밀리그램' 등 rivaroxaban 혈액응고저지제로 약제 급여 목록 신설…한국로슈 '캐싸일라주160밀리그램' 등 상한금액 변경
메디컬헤럴드 최근 보건복지부가 개정·발령한 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표'를 확인한 결과, rivaroxaban ...
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Migalastat 경구제, 환자 편의성 등 고려 '처방 기간' 확대…'동맥경화용제 pivastatin calcium, ezetimibe 복합 경구제 등재 예정' 해당 고시에 약제 성분 조합 추가
Migalastat 경구제(품명: 한독 '갈라폴드캡슐')의 경우, 파브리병에 사용하는 타 약제의 경우 파브리병의 특징적인...
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Emicizumab 주사제, '만 1세 이상 만 12세 미만 항체 환자서 면역관용요법 선행 요건' 변경…Pegvisomant 주사제 '급여 기준' 신설
JW중외제약 '헴리브라 피하주사30mg' 등 Emicizumab 주사제의 경우, 국내·외 허가사항, 교과서, 임상 진료 ...
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삼진제약 '에이알비정(로사르탄칼륨)' 1상·GC녹십자랩셀 'CT303' 1상·일동제약 '유로탐스서방정(탐스로신염산염)' 1상 임상시험계획 승인…대웅제약 'DWP14012정' 1상 임상시험계획 승인
메디컬헤럴드가 최근 식품의약품안전처 '임상시험계획승인 현황'(8월 17일~8월 19일)을 확인한 결과, 삼진제약 '...
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종근당 '종근당글리아티린연질캡슐'·녹십자 지씨플루쿼드리밸런트' 등 완제의약품 '생산실적 상위 20개 품목'에 해당…동화약품 '까스활명수큐액' 일반약으로 유일하게 '완제약 생산실적 상위 20개 품목'에 포함
지난해 2020년 생산실적 1,647억을 기록한 에스케이바이오사이언스(SK바이오사이언스) '스카이셀플루4가프리필드시린지'...
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한국얀센 '리스페달정1밀리그램'·한림제약 '로디엔티정80/2.5밀리그램'·대원제약 '에스오텍디알서방캡슐20밀리그램' 등 약제 급여 목록 신설…바이엘코리아 '아달라트오로스정30' 상한금액 조정
변경 품목의 경우, 바이엘코리아 '아달라트오로스정30(니페디핀)(33mg/1정)'은 상한금액이 1정 363원에서 317원...
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지난해 한미약품 의약품 생산실적 '1조 143억' 기록 '종근당·GC녹십자·동아에스티·보령제약 등 의약품 생산실적 상위 20개 업체 해당'…'2020년 의약품 생산실적 24조 5,655억'으로 '전년比 10.1%' 증가
2020년 의약품 생산실적은 24조 5,655억원으로 전년 대비 10.1% 증가한 것으로 나타났다.2020년 의약품 생산실적 1조원 이...
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Ixekizumab 주사제, 'DMARDs 불응인 활동성 및 진행성 건선성 관절염에 1차 생물학적 제제로 급여' 확대…Tolvaptan 경구제, 'ADPKD 환자 간 수치 및 전해질 수치 모니터링 주기' 허가사항과 동일하게 변경
Ixekizumab 주사제(품명: 한국릴리 '탈츠프리필드시린지주' 등)의 경우, 국내·외 허가사항, 교과서, 임상진료지침...
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'1+3 시행' 전부터 공동개발 중이었다고 해도 '본 개정 규정 1+3' 시행 당시에 임상시험계획 승인되지 않은 경우 '본 개정 규정' 적용…식약처, '동일 임상(생동)시험자료 이용한 품목 수 제한 관련 Q&A' 제시
식품의약품안전처는 동일한 생동물학적 동등성 시험자료를 이용한 허가 품목 개수 제한(1+3) 내용이 포함된 약사법 개정안을 20일 공포했...
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동화약품 'DW6012' 1상·종근당 'CKD-205' 1상·한국아스트라제네카 'AZD9833' 3상 임상시험계획승인…대화제약 'DHP2811' 1상·한국MSD 'MK-5890' 1상 임상시험계획승인
메디컬헤럴드가 최근 식품의약품안전처 '임상시험계획승인 현황'(최근 1개월 이내·6월 29일~7월 13일)을 확인한 결과,...
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'비의도적 불순물 생성·혼입 의약품 관련 비용 보상 부담금 의약품 제조업자 부과·징수 법안' 추진…더불어민주당 남인순 의원, '약사법 일부 개정 법률안' 대표 발의
비의도적 불순물 생성·혼입 의약품 관련 비용 보상 부담금을 의약품의 제조업자 등으로부터 부과·징수하는 법안이 추진된다.더불어민주당 남인...
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리피오돌울트라액, 효능·효과 확대에 따라 '약제 허가사항 범위 내 급여인정 범위' 명확화…이모튼캡슐, '허가사항 범위(성인 무릎 골관절염의 증상 완화)내 투여시 급여' 인정
Ethyl esters of the iodised fatty acids of poppyseed oil 주사제(품명: 리피오돌울트라액 등...
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종근당 'CKD-349' 1상·한미약품 'HIP2105' 1상·보령제약 'BR1015' 1상·한국얀센 '우스테키누맙주사' 3b상 임상시험계획승인…휴온스 'HUC3-377' 1상·국제약품 'KJD21-03' 1상 임상시험계획 승인
메디컬헤럴드가 최근 식품의약품안전처 '임상시험계획승인 현황'(최근 1개월 이내·6월 16일~6월 29일)을 확인한 결과,...
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'스티바가정40밀리그램'·에클리라제뉴에어400마이크로그램·사이람자주10밀리그램/밀리리터' 등 '올해 3분기 사용량-약가 연동협상(유형 가·나) 모니터링 대상 약제' 90개 약제군 해당
'올해 3분기 사용량-약가 연동협상(유형 가·나) 모니터링 대상 약제'에 바이엘코리아 '스티바가정40밀리그램...
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종근당·GC녹십자·한미약품·대웅제약·보령제약·JW중외제약·동국제약·동화약품·일동제약 등 45개사 혁신형 제약기업 인증…외국계 제약사 한국아스트라제네카·한국얀센·한국오츠카 등 혁신형 제약기업 인증
보건복지부는 '혁신형 제약기업 인증현황 고시'를 23일 개정 발령했다.복지부는 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특...
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휴온스 'HUC2-396' 1상·대화제약 'DHP23007' 1상·신풍제약 'SP5M002주' 1/2상 임상시험계획승인…SK케미칼 'SID1901' 1상·동아에스티 'DA-2811' 1상 임상시험계획 승인
메디컬헤럴드가 최근 식품의약품안전처 '임상시험계획승인 현황'(최근 2주 이내·6월 9일~6월 14일), 휴온스 '...
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