유한양행 '아토바미브에이정10/20/10밀리그램'·한미약품 '아비테론듀오정500/2.5밀리그램' 등 2월 의약품 허가…'식약처 2024년 2월 의료제품 허가 현황' 동화약품 '리나디엠메트서방정2.5/1000밀리그램'·한국릴리 '옴보프리필드펜주100밀리그램/밀리리터'·동국제약 '엠슈타인구강용해필름100밀리그램' 등 2월 의약품 허가

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 2024년 2월 의료제품 허가 현황을 제공한다고 지난 12일 밝혔다.

식약처(본부)는 지난 2월에 의료제품 총 121개 품목을 허가했으며, 이는 지난해 월평균 허가 건수 195개 품목 대비 62% 수준이었다. 세부적으로 의약품과 의약외품의 허가 건수는 평균보다 적은 달이었고, 의료기기 허가 건수는 큰 차이가 없었다.

주요 허가 품목으로는 활동성 궤양성 대장염 치료제인 ‘옴보주20mg/ml(미리키주맙)’, ‘옴보프리필드펜주100mg/ml(미리키주맙)’,‘옴보프리필드시린지주100mg/ml(미리키주맙)’(’24.2.7.)가 신약으로 허가되어 대장염 치료제 선택의 영역이 확대됐다.

식약처 '2024년 2월 의료제품 허가 품목 리스트(의약품)'에 따르면, '엠슈타인구강용해필름100밀리그램'(실데나필)(동국제약), '옴보프리필드펜주100밀리그램/밀리리터'(미리키주맙, 유전자재조합)(한국릴리), '아토바미브에이정10/20/10밀리그램'(에제티미브,아토르바스타틴,암로디핀)(유한양행), '아비테론듀오정500/2.5밀리그램'(아비라테론,프레드니솔론)(한미약품), '리나디엠메트서방정2.5/1000밀리그램'(리나글립틴,메트포르민)(동화약품) 등이 포함됐다.

식약처는 "앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 제공하는 등 국민 관심이 높은 정보를 적극 발굴해 공개·제공하고, 정부혁신을 바탕으로 안전하고 유효한 제품을 신속히 허가해 환자 치료 기회를 지속 확대해 나가겠다"고 밝혔다.