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기사 (전체 537건)
'코로나 이후 시대 바이오의약품 GMP 평가' 논의…'2021년 한-아세안 의약품 GMP 학술회의 사전등록' 시작
식품의약품안전처(처장 김강립)는 아세안(ASEAN) 10개국 의약품 분야 규제당국자와 제약업계 관계자가 참여하는 ‘2021년 한-아세안...
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'신규 마약·향정신성의약품' 지정 '안전관리 강화'…식약처, '마약류 관리에 관한 법률 시행령 개정안' 입법예고
식품의약품안전처(처장 김강립)는 의존성이 확인된 약물을 마약과 향정신성의약품으로 신규 지정하는 내용을 골자로 하는 '마약류 관리...
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김성주 의원, '코로나19 한시적 비대면 진료·처방 악용 방지 위한 개선책 마련' 촉구
7월 13일 열린 국회 보건복지위원회 전체회의에서 더불어민주당 간사 김성주 의원은 현재 한시적으로 시행하고 있는 비대면 진료·처방의 악...
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'의약품 안전성 정보 업무 처리 온라인 운영' 본격화…7월부터 '의약품안전나라' 통해 공문서 송·수신
식품의약품안전처(처장 김강립)는 7월 1일부터 의약품 안전성 정보 송·수신 등 업무 처리를 희망하는 업체 대상으로 식약처 '의약...
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'의료 빅데이터 활용 의약품 시판 후 안전관리 기반' 마련…식약처, '의료정보 데이터베이스 연구에 관한 가이드라인' 제정
식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료현장에서 생성되는 건강보험 청구자료, 병·의원 의무기록 등 다양한 의료정보를 의약품 안전성 평가에 ...
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바이엘, '제5회 유스 애그써밋(Youth Ag-Summit)' 개최…'배고픈 지구 위한 식량 공급' 주제로 '전세계 젊은 리더 참가자' 모집
식량 안보와 전세계 농업의 지속가능한 솔루션 개발을 위해 협력하는 글로벌 포럼, 2021년 유스 애그써밋(Youth Ag-Summit, YAS)의 참가자 모집이 진행중이다.세계의 변화를 일으키는 촉매가 되고자 노력하...
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김성주 의원, '감염병 위기 대응 필수보건의료자원 통합관리 방안 토론회' 개최…'코로나19와 같은 감염병 유행 상황'서 '필수보건의료 자원의 효율적인 관리 방안 논의 자리' 마련
코로나19와 같은 감염병 유행상황에서 필수보건의료 자원의 효율적인 관리 방안을 논의하는 자리가 마련된다.더불어민주당 김성주 의원(보건복...
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한·덴마크, '의약품 임상시험 정보 교류' 활발히 추진…'한국 식약처·덴마크 의약품청 간 임상시험 온라인 워크숍' 개최
식품의약품안전처(처장 김강립)는 새로운 임상시험 제도에 대한 국제교류와 정보교환을 위해 지난 5월 ‘탈중심화 임상시험’ 이행을 위한 가이드라인을 제정한 덴마크의약품청과 6월 15일 제2차 임상세미나를 온라인으로 개최...
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유유제약, 'R&D 가속화 위한 300억 규모 전환사채 발행' 성공
코스피 상장기업 유유제약(대표이사 유원상)이 안구건조증 등 현재 진행 중인 주요 신약 R&D 파이프라인 연구 가속화를 위한 자금 확보를 위해 표면이자율 및 만기이자율 제로(0.0%) 금리로 300억원 규모의 전환사채...
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식약처, '2021년 의약품 특허 대응 전략 컨설팅 지원 사업' 참여 희망 제약 기업 모집…국내·외 특허 조사 통한 연구개발 방향 제시·특허 대응 전략 수립 등 위한 비용 지원
식품의약품안전처(처장 김강립)는 기존 의약품 특허에 도전해 의약품을 개발하고자 하는 중소제약 기업을 지원하기 위해 ‘2021년 의약품 특허 대응 전략 컨설팅 지원 사업’ 참여를 희망하는 제약 기업을 6월 16일까지 ...
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김성주 의원, '인터넷 불법 의료광고 모니터링 체계 강화' 추진…'인터넷 의료광고 모니터링 전담기구 운영 규정' 마련
최근 의료소비자들의 피해가 커지고 있는 인터넷 상의 불법 의료광고에 대한 모니터링 체계가 강화될 전망이다.더불어민주당 보건복지위원회 간...
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식약처 '비임상시험 전문인력 양성 교육' 개최 '비임상시험 관련 업무 종사자들 전문역량 강화'…'인허가 위한 비임상시험 관련 규정 이해' 등 교육
식품의약품안전처(처장 김강립)는 비임상시험 관련 업무 종사자들의 전문역량 강화를 위해 ‘2021년 비임상시험 전문인력 양성 교육’을 6월 16일 온라인으로 개최한다고 밝혔다. 이번 교육의 주요 내용은 ...
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김성주 의원, '코로나19 유행 이후 인공신장실 안전성 확보 대책 마련 위한 토론회' 개최…'더불어민주당 신현영 의원과 공동 주최' 대한신장학회서 주관
더불어민주당 김성주 의원(보건복지위원회 간사)은 오는 6월 2일 오후 3시 전경련회관 3층 다이아몬드홀에서 '코로나19 유행 이...
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식약처 '개량신약 허가사례집 개정판' 발간…'2020년 개량신약 인정 사례 6개 품목 인정근거' 등 공개
식품의약품안전처(처장 김강립)는 2009년부터 2020년까지 허가된 개량신약의 품목 현황 등 세부 내용을 수록한 '개량신약 허가...
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식약처, '이모튼캡슐' 효능·효과 범위 축소 조치 예정
식품의약품안전처(처장 김강립)는 종근당에서 제조하는 ‘이모튼캡슐(아보카도-소야 불검화물의 추출물)’의 허가사항 중 효능·효과를 ▲골관절염(퇴행골관절염) ▲치주질환(치조농루)에 의한 출혈 및 통증의 보조요법에서 ‘성인...
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'의약품 허가특허 연계제도 온라인 교육' 실시…'특허 전략·지식재산 활용' 등 특허도전 관련 교육 포함
식품의약품안전처(처장 김강립)는 2015년부터 매년 제약·바이오기업을 대상으로 실시해온 ‘의약품 허가특허 연계제도 기본 및 심화과정’ 교육을 5월 27일~28일 온라인으로 개최한다고 밝혔다. 주요 교육...
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김강립 식약처장, '제약바이오협회와 간담회'…'의약품 제조·품질관리 혁신 방안 논의' QbD 제조현장 방문
식품의약품안전처 김강립 처장은 12일 한국제약바이오협회에서 주관한 '의약품 제조·품질 관리 혁신전략 추진회의'에 참석해 ...
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식약처, '코로나19 치료제·백신 개발 상담 사례집' 발간…'고(GO)·신속프로그램·사전상담 사례 공유'로 제품화 지원
식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 치료제 및 백신의 신속한 제품화에 도움을 주기 위해 연구개발, 임상시험 등에 대한 상담 사례...
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'의약품 안전성 정보 처리' 등 업무 온라인 시행…'의약품안전나라' 통해 '허가사항 변경명령 공문 송달' 등 절차 진행
식품의약품안전처(처장 김강립)는 등기우편 등 오프라인을 통해 업체에 문서를 송달하는 방식으로 처리하던 ‘의약품 안전성 정보 처리’ 등 ...
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제약바이오협회, '의약품 품질관리혁신 TF' 본격 가동…수시로 회의 열어 '선제적·근본적 개선 방안' 신속히 마련키로
의약품 품질관리와 관련, 제약·바이오산업계 스스로 전반적이고 종합적인 해법을 도출하기 위한 ‘의약품 품질관리혁신TF’가 본격 가동에 들어갔다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 28일 오전 서울 서초구 방배동 협회 2...
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