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기사 (전체 475건)
의약품 허가 신청절차 간소화·제약업체 교육이수 의무기한 연장 '의약품 제조 관리자 교육 이수 의무기한 올해 12월까지 일괄 연장'…식약처, '의약품 허가·임상서 필수의약품 공급까지 각종 지원책' 추진
식품의약품안전처(처장 이의경)는 환자 치료기회를 보장하고, 제약업계의 부담을 덜어주기 위한 코로나19 위기 극복조치 방안으로서 의약품 ...
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'생물학적동등성 시험 실시 제약사 표시·정보 공개 강화' 추진…식약처 '제네릭 경쟁력 강화 방안 논의 방향' 공개
생물학적동등성 시험 실시 제약사 표시 및 정보 공개를 강화방안이 추진된다.제네릭의약품 중에서 생물학적동등성(이하 생동) 시험을 직접 실...
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식약처, '의약품 개발서 시판 후'까지 '품목관리자' 원스톱 지원…품목관리자(PM) 역할 '개발·허가단계 지원'서 '전주기 관리'로 확대
식품의약품안전처(이의경 처장)는 허가·심사과정의 예측 가능성과 안전관리 전문성을 높이기 위해 지금까지 허가단계에 국한된 '품목관...
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렘데시비르, '코로나19 치료 관련 국내 임상 중'…'기대효과 안정성 상회할 경우 특례 수입' 등 검토
식품의약품안전처는 '렘데시비르'(임상 신청인 길리어드社) 성분 의약품이 코로나19 치료제로서 현재 국내에서 3건의 임상시...
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비타민·보툴리눔제제·기피제 등 중점 점검 '의약품·바이오의약품·의약외품 대상 표시·광고사항' 집중 점검'…식약처·지자체, '의약품 등 표시·광고' 집중점검
식품의약품안전처는 가정의 달을 맞아 수요가 증가할 것으로 예상되는 의약품, 바이오의약품, 의약외품을 대상으로 4월 23일부터 4월 29...
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식약처, '코로나19 치료제·백신 개발' 전략적 지원…'고강도 신속 제품화 촉진 프로그램(고(GO)·신속 프로그램)' 운영
식품의약품안전처는 신속한 코로나19 치료제·백신 개발을 통해 국민의 치료기회를 확대하기 위해 '고강도 신속 제품화 촉진 프로그램...
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산학연병 함께 '코로나19 치료제·백신 개발' 적극 추진…약물재창출·항체치료제 등 '성과창출 가속화' 위한 집중 지원
과학기술정보통신부장관, 보건복지부장관, 식품의약품안전처장은 9일 한국파스퇴르연구소(경기도 성남시 판교)에서 치료제, 백신 분야 산·학·...
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'백신·보툴리눔·혈장분획제제 204개 제품 위해도' 단계 지정…'2020년도 국가출하승인의약품 위해도 평가' 완료
식품의약품안전처는 생물학적제제 국가출하승인 시 품목별로 검정항목을 차등 관리하기 위한 '2020년도 국가출하승인의약품 위해도 평...
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한국제약바이오협회 "데이터 3법 '국회 본회의 통과' 크게 환영…데이터 3법 국회통과, 'AI· 빅데이터 활용한 신약개발·맞춤형 정밀의료 시대' 앞당기는 헬스케어 혁신 일대 전환점 예상"
한국제약바이오협회는 지난 10일 논평을 통해 "데이터 3법(개인정보보호법, 신용정보법, 정보통신망법 개정안)이 9일 국회 본회의를 통과...
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식약처 '의약품 등 제조(수입) 관리자·안전관리책임자 교육' 실시…'1월~2월 실시' 2년 주기 실시
식품의약품안전처는 2020년 의약품·의약외품 제조(수입)관리자와 의약품 안전관리책임자를 대상으로 하는 의무교육을 각각 오는 1월과 2월...
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'도입 현황부터 실제 허가·적용 사례까지' 현장 적용 능력 강화 기대…'제23차 PRADA 워키움 의약품 연속제조공정 교육 진행' '의약품 고형제제 제조 기술: 연속제조공정' 주제로 마련
의약품 연속제조공정(CM)의 현장 도입을 촉진하고 실무 담당자들의 이해를 돕기 위한 자리가 마련된다.한국제약바이오협회(회장 원희목) 산...
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'서울대병원 입원의학전담교수 대폭 확대' 내년 초 선발 "전공의 대신 '전문의 병동 상주' 환자 돌봐"…입원환자, 이제는 전공의 대신 교수가 돌본다
서울대병원(원장 김연수)이 입원환자 서비스 향상을 위해 입원의학전담교수를 대폭 확대한다.서울대병원은 25일 기자간담회를 열어 입원의학전...
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JW생명과학·펜믹스, 산업부 '세계일류상품' 선정…'제약바이오협회 통해 신청' 기업 경쟁력 제고·수출 활성화 기대
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 산업통상자원부(장관 성윤모)의 ‘세계일류상품’에 JW생명과학의 ‘3챔버 영양수액’과 펜믹스의 ‘암피실...
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'제약사 매출액 대비 R&D 투자비율' 한미약품 18.7%·종근당 12.6%·동아에스티 11.6%·GC녹십자 11%…'품질관리 시설투자 세액공제 등 연구결과 발표' 제약바이오 R&D 위한 '조세제도 개선방안 세미나' 개최
국내 제약바이오기업의 지속적인 연구개발(R&D) 활동을 촉진하기 위한 세액공제 확대의 필요성에 대해 논의하는 자리가 마련된다.한국제약바...
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한·중 제약협회, '의약품 규제 정보' 등 공유…'제6회 한·중 공동세미나 중국 협회·기업 등 대표단 참석' 규제·판매 후 관리·윤리 경영 등 주제별 정책 비교
한국과 중국 양국의 제약산업 발전과 최신 정보 교류를 위한 오픈 이노베이션의 장이 마련됐다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 중국화학제...
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'재난 대비부터 대응'까지 전문가 한자리 '세브란스 재난의료교육센터 심포지엄 개최'…'야생의학’ 개념 창시자 폴 아우어바흐 교수 강연 진행
재난의 종류와 양상이 점차 다양해지고 있는 가운데 실제 사례를 바탕으로 재난 대비 계획, 대응, 관리, 훈련의 기본 원칙들을 재확인하고...
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식약처, '백신 품질관리 기술력' 아시아 5개국에 전수…'2019년 WHO 국제교육훈련센터 국가출하승인·시험검정 교육' 개최
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 15일부터 24일까지 오송보건의료행정타운(충북 청주시 소재)에서 아시아 5개국 백신 품질관리 공무...
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'전체 1,088건 중 단순요약 92.6%' 식약처, '정기적 최신 안전성 정보(PSUR) 형식적 검토'에 그쳐…윤일규 의원 "식약처 검토보고서, '유럽 수준'으로 끌어올려야"
국회에서 의약품 부작용 관리가 허술하다는 지적이 제기됐다.더불어민주당 윤일규 의원은 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 제출받은 자료를...
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제약바이오 CEO 워크숍 '우린 어디에 있나' 개최…원희목 회장, 전 회원사 CEO에 서신으로 참석 호소
한국제약바이오협회(회장 원희목)가 전 회원사 대표들을 한 자리에 초청, 산업 현실을 냉정하게 진단하고 미래의 위기 요인을 헤쳐 나가기 ...
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'식약처 라니티딘 제제 대책'에 한국제약바이오협회 "제약 산업계 '국민건강 중심'에 놓고 '사회적 책임' 성실히 수행해왔다…의약품 안전한 사용 최우선 순위에 두고 '책임 있는 조치 '다할 것"
식품의약품안전처가 라니티딘 성분의 원료의약품을 사용한 국내 유통 완제의약품에 대해 잠정적으로 제조·수입 및 판매를 중지하고, 처방을 제...
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