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기사 (전체 333건)
한미약품 '항암 혁신신약 5종' 미국암학회서 '관심집중'…'강력한 혁신신약 파이프라인 대거 공개' 권세창 대표이사 "흔들림 없는 R&D로 글로벌 혁신신약 개발 매진"
한미약품이 자체 개발중인 항암 혁신신약 5종의 주요 연구 결과가 세계 최대규모 암 학술대회인 AACR(American Associati...
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식약처, '모더나社 코로나19 백신 허가 심사' 착수…녹십자 '미국 모더나社 코로나19 백신 수입 품목 허가' 신청
해당 백신은 정부에서 도입 계획을 발표한 백신중 하나로 2회 투여 용법(28일 간격)으로 개발됐으며, 코로나19 바이러스의 항원 유전자...
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한국BMS제약·한국화이자제약 '엘리퀴스' 물질특허 소송 최종 승소…'대법원 엘리퀴스 물질특허 유효성 인정' 2024년 9월 9일까지 특허권 존속
대법원은 8일 엘리퀴스 물질특허의 유효성을 인정했다. 이번 판결에 따라 엘리퀴스는 2024년 9월 9일까지 물질특허로 보호받게 됐으며,...
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스펙트럼, '롤론티스 당일투여 요법 등 학회 발표' 예고…'롤론티스·포지오티닙' 등 주요 개발 파이프라인 임상 결과 소개
한미약품 파트너사 스펙트럼은 오는 10일부터 15일까지 온라인으로 열리는 미국암학회(AACR, American Association for Cancer Research)에서 호중구감소증치료 바이오신약 ‘롤론티스’ 및...
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'동등생물의약품 대조약 선정 방식' 개선…'수입 신약·희귀의약품 제출자료 간소화' 생물학적제제 등의 품목 허가·심사규정' 개정
식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 백신 등 생물학적제제 등에 대한 신속한 허가․공급을 지원하기 위해 '생물학...
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한국오츠카제약, 소화성궤양용제 '무코스타 서방정' 발매…'국내 연구진과 오픈이노베이션' 통한 '제형 개발' 성공
한국오츠카제약(대표이사 문성호)은 자사의 소화성궤양용제 무코스타정(성분명 레바미피드)의 서방형 제품인 ‘무코스타 서방정 150mg’을 ...
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'대웅제약, 대한골다공증학회와 함께하는 웹 토크쇼' 원영준 대한골다공증학회 회장 좌장…'김영상 분당차병원 가정의학과 교수 연자' 최한석 동국대 내분비내과 교수·이동옥 국립암센터 산부인과 교수 패널 참여
대웅제약(대표 전승호)은 지난 26일 ‘대한골다공증학회와 함께하는 웹 토크쇼’를 성황리에 마쳤다고 30일 밝혔다.이번 토크쇼는 ‘데노수...
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식약처, 1단계 정보제공 이후에도 지속된 '안전사용기준 벗어난 처방'에 대해 '서면 경고'…의료용 마약류 식욕억제제 사전알리미 2단계 '경고' 조치 시행
식품의약품안전처(처장 김강립)는 지난해 12월 1단계 사전알리미 정보제공 이후에도 의료용 마약류 식욕억제제의 안전사용기준을 벗어난 처방...
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동아쏘시오홀딩스, 'BIS Summit 2021' 반부패 서약 동참…'공정한 사회 만들고 투명하고 청렴한 기업 환경 만들어 가기' 위한 노력
동아쏘시오홀딩스는 지난 26일 서울 포시즌스 호텔에서 개최된 'BIS Summit 2021'에 참여해 반부패 환경 조성에...
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식약처, 화이자社 코로나19 백신 '코미나티주' 25만여 명분 국가출하승인…효과성·안전성·품질 확인 결과 ‘국가출하승인 기준에 적합' 출하승인 결정
이번 승인은 코로나19 대유행 기간 중 적기에 필요한 물량이 공급될 수 있도록 ‘코미나티주’ 백신을 신속히 출하승인을 진행했다.'...
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한국신약개발연구조합 2021년도 사무국 조직, '양대 본부 체제로 개편' 단행…'포스트 코로나19 시대' 대비 회원사 글로벌 오픈이노베이션, '제약·바이오 신약개발 경쟁력 확장' 지원
한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 우리나라 바이오헬스산업의 혁신형 제약·바이오 신약 연구개발의 총괄 대표 단체로서 포스트 코로나시대...
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JW중외제약, '리바로젯 임상 3상 결과 지질개선 효과 입증' 품목 허가 신청…'고용량 스타틴 요법 부담 환자 대상 새로운 치료법'으로 기대
JW중외제약이 피타바스타틴을 기반으로 하는 복합신약 라인업을 강화하며 고성장하고 있는 심혈관계 질환의 복합제 시장 공략에 적극 나선다.JW중외제약은 이상지질혈증 복합신약으로 개발 중인 ‘리바로젯’이 국내 임상 3상을...
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대웅제약, 미국임상약리학회서 '이나보글리플로진·메트포르민 병용 1상 결과' 발표
대웅제약(대표 전승호)은 12일부터 17일까지(현지시간) 온라인으로 진행된 미국임상약리학회에서 제2형 당뇨병 치료 물질 ‘이나보글리플로...
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아스트라제네카·화이자·J&J(얀센) 등 '코로나19 백신 개발' 현황…'코로나19 공중 보건 위기 해결' 위한 '글로벌 제약사 백신·치료제 개발 노력' 지속
글로벌 제약사들은 코로나19 종식이라는 전세계적 보건의료 과제를 해결하기 위해, 지속적인 과학혁신 발전 및 연구개발 공동 협력, 새로운...
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FDA, 롤론티스 생산 한미약품 평택플랜트 5월중 실사…한미약품, 코로나19로 연기됐던 '승인 전 실사' 일정 FDA로부터 통보받아
코로나19 팬데믹에 따른 미국 공무원 여행 제한 조치에 따라 잠정 연기됐던 한미약품의 롤론티스 제조 시설에 대한 美 FDA 실사가 오는...
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'과학기술·정보통신기술'과 '식의약 안전 규제과학' 만나다…식약처·과기정통부 협약, '식의약 안전분야에 과학기술·ICT 활용 확대·혁신적 바이오 신기술 적용한 식의약품 제품화 촉진' 위해 마련
김강립 식품의약품안전처(이하 '식약처') 처장과 최기영 과학기술정보통신부(이하 '과기정통부') 장관이 지난...
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식약처, 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 항암제 '킴리아주' 국내 허가…'재발성·불응성 혈액암 환자에게 새로운 치료 기회' 제공
식품의약품안전처(처장 김강립)는 한국노바티스가 허가 신청한 세계 최초 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 '킴리아주(...
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장기간 처방 등 '안전사용기준' 벗어난 경우 서면으로 안내…의료용 마약류 졸피뎀 '사전알리미' 시행
식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료용 마약류 '졸피뎀'의 적정 사용을 위해 안전사용기준을 벗어나 처방한 의사에게 그 사...
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보령제약, '카나브 발매 10주년' 온라인 심포지움 개최…'학술 강연 대한임상순환기학회 김한수 회장 좌장' 분당서울대병원 김철호 교수 연자로 나서
보령제약(대표 안재현, 이삼수)이 ‘카나브 발매 10주년 심포지움’을 지난 3일 온라인으로 개최했다.이번 온라인 심포지움은 10주년 기...
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희귀 항암제 '루타테라주' 환자지원 프로그램 시행…'신경내분비 종양환자 치료기회 보장' 기대
식품의약품안전처(처장 김강립)는 한국희귀·필수의약품센터(원장 김나경) 및 해외 의약품 개발사(Advanced Accelerator Applications), 한국환자단체연합회와 협의해 희귀 항암제 '루타테라주...
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