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기사 (전체 270건)
'코로나19 치료제·백신 국내 임상시험 총 15건' 진행…식약처, '국내 개발 코로나19 치료제 1상 임상계획' 승인
식품의약품안전처(이의경 처장)은 국내 개발 코로나19 치료제 'GX-I7'에 대해 1상 임상시험 계획을 지난 7일 승인했...
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GC녹십자, '코로나19 혈장치료제 임상 2상' 신청…김진 GC녹십자 의학본부장 "GC5131A 통해 코로나19 외에도 향후 발생할 수 있는 신종 감염병 치료제 플랫폼 확보 기대"
GC녹십자가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 임상을 본격화한다.GC녹십자(대표 허은철)는 코로나19 혈장치료제 ‘GC...
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식약처, 의약품 첨부문서(라벨) 변경 유예기간 '최대 3개월'로 연장 '현행 1개월서 최대 3개월로 연장'…'중대성·시급성'에 따라 '1개월·3개월' 차등 적용
식품의약품안전처(처장 이의경)는 의약품 허가사항이 변경될 경우 첨부문서(라벨) 교체에 필요한 유예기간을 현행 '1개월'에...
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동국제약 최대주주에 동국헬스케어홀딩스 등극…'동국제약 권기범 부회장 20.16%서 19.82%로 지분율 변경' 동국제약 최대 주주 동국헬스케어홀딩스 19.91%서 20.44%로 지분율 증가
동국헬스케어홀딩스가 지분율 19.91%에서 20.44%로 증가해 동국제약 최대주주로 등극한 것으로 나타났다.이에 따라, 동국제약의 최대...
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GC(녹십자홀딩스)·스페인 Grifols '5,520억 규모 초대형 빅딜' 단행…'선제적 재무건전성 확보' 북미 혈액제제 사업 GC녹십자로 집중
GC(녹십자홀딩스)와 세계 최대 혈액제제 회사인 스페인 Grifols(그리폴스)가 20일 GC 북미 혈액제제 계열사의 매각·인수를 통해...
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'제네릭 제조 방법 변경' 등 사전 안전관리 강화 '제네릭 동등성 유지 위해 주성분과 제형 동일·함량 다른 의약품 '생동성시험'으로 동등성 입증 기준 강화'…'K-제네릭 경쟁력 강화·해외 진출' 지원
제네릭 의약품의 허가 이후 품질 및 약효에 영향을 미칠 수 있는 세부공정 변경, 원료의 입자크기 변경 등 업체 자율적으로 관리하던 &#...
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'풀케어 디지털광고 영상' 논란에 한국메나리니 "약사회에 사과, 광고 영상 즉시 삭제"…한국메나리니 '약사회 대상 즉각적 사과 의사·재발 방지책' 마련
한국메나리니는 자사 손발톱무좀 치료제 '풀케어' 디지털광고 영상과 관련, 약사회를 대상으로 즉각적인 사과 의사를 밝히고 ...
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정부 '코로나19 치료제·백신 개발'에 1,936억 투입…'GC녹십자 코로나19 혈장치료제 정부지원 개발 탄력' 코로나19 치료제·백신 등 개발 지원대책 주요 과제 추진상황 점검
정부는 코로나19 치료제·백신 등 개발 관련 추가경정예산 집행계획 등을 논의했다.정부는 치료제·백신 개발(1,115억)을 위해 항체 및...
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종근당, 미국암학회서 '항암 이중항체 CKD-702 연구 결과' 발표…'기존 항암제 내성 극복한 차세대 항암제' 글로벌 혁신신약으로 개발 박차
종근당(대표 김영주)이 항암 이중항체 바이오 신약 ‘CKD-702’의 전임상 결과를 국제학술대회에서 발표하며 글로벌 혁신신약 탄생의 기...
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Takeda Presents Positive Data from Clinical Trial Evaluating Oral NINLARO(ixazomib) in Multiple Myeloma as a First-Line Maintenance Therapy
Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) (“Takeda”) today ...
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종근당·동화약품·보령제약·일동제약·한미약품·휴온스 등 MIT ILP 컨소시엄 멤버십 참여 '글로벌 오픈이노베이션 생태계 진출 본격화'…MIT 대표 산·학 연계 프로그램 통해 '글로벌 오픈 이노베이션' 가동
국내 14개 제약바이오기업이 글로벌 오픈이노베이션(GOI) 생태계 진출을 본격화한다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 미국 메사추세츠공...
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JW홀딩스, 美 박스터와 영양수액제 사업협력 확대 '미국 시장' 진출…'미국 시장 타깃'으로 하는 새로운 영양수액제 공동 개발
JW홀딩스는 박스터 헬스케어(Baxter Healthcare Corporation, 이하 박스터)와 미국 시장을 타깃으로 하는 새로운 ...
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종근당, 미국심장학회(AHA)서 '리피로우' 연구결과 발표…'국내 고위험군 환자 대상 임상' 용량별 콜레스테롤 수치 강하 효과·경제성 평가
종근당(대표 김영주)은 최근 온라인으로 진행된 미국심장학회(AHA, American Heart Association) 연례학술대회에서 ...
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종근당, SCI급 국제학술지에 '듀비에' 연구결과 발표…'국내 27개 기관서 대규모 임상' 당뇨병, 비만 그리고 대사(DOM)에 논문 게재
종근당(대표 김영주)은 당뇨병 신약 ‘듀비에’의 대사증후군 개선효과를 입증한 논문이 SCI (Science Citation Index,...
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GC녹십자 '배리셀라주' 글로벌 수두백신 시장 진격 "기존 수두박스 글로벌네트워크 이용"…녹십자 '배리셀라주' 효능 효과 '생후 12개월~만 12세 소아서 수두 예방' 품목 허가
식품의약품안전처가 최근 발표한 신(新) 의료제품 허가 목록에 국내에서 개발한 GC녹십자 '배리셀라주'가 포함된 가운데, ...
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보령제약, 美 일라이 릴리社 '젬자' 국내 권리 인수 '항암제 라인업 강화'…보령제약 안재현 대표 "항암부분 포트폴리오 강화, 오픈이노베이션 등 적극적 투자 통해 보령제약 대표 사업부분으로 성장시켜 나갈 것"
보령제약(대표 안재현, 이삼수)과 美 일라이 릴리社(회장 데이브 릭스)가 항암제 '젬자'에 대한 자산 양수도 계약을 체결...
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식약처, '제네릭 신뢰도 향상 방안' 논의 '제네릭 국제경쟁력 강화 민관협의체 간담회 개최'…'과제별 추진방향 논의' 생물학적동등성 평가대상 확대 등 글로벌 수준 제네릭 품질강화·향상 방안
식품의약품안전처는 의사, 약사, 환자가 안심하고 사용할 수 있는 제네릭의약품 관리정책을 마련하기 위해 '제네릭의약품 국제경쟁력 ...
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식약처, 항암제 2종 등 희귀의약품 지정 공고 '펙시다티닙 염산염 등 2종 희귀의약품 신규 지정'…희귀의약품으로 지정 '닌테다닙' 등 2종 대상 질환 추가 공고
'펙시다티닙 염산염' 등 2종을 희귀의약품으로 신규 지정되고, 희귀의약품으로 지정된 '닌테다닙' 등 2종에...
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제일약품, 인슐린 대체 '차세대 당뇨병 신약후보 물질 JP-2266' 유럽 EMA에 '임상 1상 진입 위한 CTA 자료' 제출…'2020년 상반기 중 유럽 임상시험 진행 목표'로 2월말 제출
제일약품(271980)이 인슐린과의 병용 사용으로 인해 인슐린 의존도를 대폭 낮출 수 있으며, 동시에 체중감소 효과를 갖는 경구용 제1...
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보령제약 '2020 NEXT 듀카로 발매 웹 심포지엄' 개최…대한개원내과의사회 김종웅 회장 좌장·울산의대 심장내과 한기훈 교수 연자로 나서
보령제약(대표 안재현, 이삼수)은 고혈압/이상지질혈증 3제복합제 ‘듀카로’ 출시에 맞춰 전국의 의료진을 대상으로 ‘2020 NEXT 듀...
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