• UPDATE : 2019.9.19 목 17:29
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기사 (전체 231건)
종근당, '2019 유럽 당뇨병학회'서 '듀비에' 연구결과 발표…'국내 27개 기관서 247명 대상 대규모 임상' 시타글립틴과 직접 비교
종근당(대표 김영주)은 17일(현지시각) 스페인 바로셀로나에서 열린 2019 유럽 당뇨병학회(EASD, European Associat...
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'국내 잔탁 NDMA 미검출' 잔탁 등 '라니티딘' 사용 의약품, NDMA 안전성 조사…'美 FDA 등 해외정보에 따라 수거·검사 중' 식약처 각국 NDMA 검출 정보 공유, 美 FDA·유럽 EMA 등 각국 규제기관과 긴밀히 협력
식품의약품안전처는 잔탁(Zantac) 제품과 잔탁에 사용하는 원료제조소에서 생산된 라니티딘을 검사한 결과, 'N-니트로소디메틸아...
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종근당, ‘국제 지질·동맥경화 학회’서 '리피로우' 안전성 조사 결과 발표…'국내 400여개 병·의원 실제 진료 데이터 수집' 이상지질혈증 환자에게 안전성 입증
종근당(대표 김영주)은 6일 서울 콘래드 호텔에서 열린 '제8회 국제 지질∙동맥경화 학회(ICOLA, Internat...
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美 MD앤더슨 암센터, '포지오티닙' 적응증 확대 가능성 모색…스펙트럼, WCLC(세계폐암학회)서 'MD앤더슨 연구자 임상 경과' 공개
현재 치료제가 없는 특정 유전자(Exon20) 돌연변이에 의한 비소세포폐암 환자에서 혁신성이 확인된 한미약품의 항암신약 포지오니티닙의 ...
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작년 수입실적 '상위 빅3' 길리어드 '비리어드정'·한국로슈 '아바스틴주'·화이자 '리피토정10mg'…수입실적 아스트라제네카 '타그리소정80mg' 4위·MSD '조스타박스주' 5위·한국BMS제약 '바라크루드정0.5mg' 7위
지난해 수입실적 상위 빅3 품목은 길리어드사이언스코리아 '비리어드정'(1위)(77,609), 한국로슈 '아바스틴 ...
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'의약품 품목갱신제도' 통해 '2년간 67% 갱신'…'2,686개 품목 품목 취하·미신청 등 사유로 정비' 2,686개 정비 품목, 생산·수입실적 없는 품목 72%에 달해
식품의약품안전처는 2017년 7월부터 2019년 6월까지 지난 2년간 의약품 품목허가·신고 갱신 현황을 분석한 결과, 전체 8,232개...
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종근당 '라파로벨정2mg'·동화약품 '라베플러스정10mg'·동국제약 '실로텍서방캡슐100mg'·보령제약 '보령베포타스틴베실산염정' 등 급여 신설…JW중외 '게라토스주'·한국오츠카 '프레탈서방캡슐' 등 주성분명 변경
종근당 '라파로벨정2mg', 동화약품 '라베플러스정10mg', 보령제약 '보령베포타스틴베실산염정&#...
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'환자 치료기회 확대·신약 개발 지원' 위한 '임상시험 발전 로드맵' 마련…식약처, 환자안전 기반 '임상시험 발전 5개년 종합계획' 수립
식품의약품안전처는 희귀·난치환자 등의 치료기회 확대와 임상시험 참여자의 권익보호, 신약 개발 역량 향상을 위한 '임상시험 발전 ...
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녹십자 '아이비글로불린에스엔주5%' 완제의약품 생산실적 '왕좌'…한독 '플라빅스정75mg' 811억·일동제약 '아로나민골드정' 482억·동화약품 '까스활명수큐액' 440억·동아ST '플라비톨정' 382억 생산실적 기록
녹십자 '아이비글로불린에스엔주5%' 완제의약품 생산실적 '왕좌'…한독 '플라빅스정75m...
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10개월간 향정신성의약품 '식욕억제제 처방 116만명'으로 국민 45명 중 1명 해당 '성분별 처방 환자 펜터·펜디메트라진·디에틸프로피온 順'…식약처, '마약류 빅데이터로 식욕억제제 안전 사용' 지원
식품의약품안전처가 지난해 7월부터 올해 4월까지(10개월) 취급된 497만 건의마약류통합관리시스템 빅데이터를 활용해 식욕억제제 처방정보...
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'작년 의약품 생산실적' 한미약품 왕좌 '종근당 8,172억·대웅제약 6,926억·유한양행 5,348억'…JW중외제약 4,326억·일동제약 4,234억·동국제약 2,866억·SK케미칼 2,696억·한국유나이티드제약 2,511억 기록
완제의약품 생산실적은 2018년 18조 5,438억원으로 전년(17조 5,510억원) 대비 5.7% 증가한 반면, 원료의약품은 2조 5...
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'제약 국격' 추락 막아낸 식약처에 산업계 감사 물결…제약계 대표들 '베트남 2등급 유지' 개가에 이의경 처장 감사 방문
우리나라 의약품의 글로벌 신인도에 치명적인 타격을 줄뻔 했던 베트남發 한국 의약품 등급 폭락 위기를 2년여에 걸쳐 헌신적으로 막아낸 식...
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폐암, '치료 할 표적부터 정확하게 찾아야 생존율↑'…'환자별 맞춤 암 치료 솔루션 제공' 단계별 치료 효과 향상
초기 증상이 거의 없는 폐암은 ‘암중의 암’이라 불릴 만큼 사망률이 높다. 폐암 사망률이 높은 가장 큰 이유는 조기발견이 어렵기 때문이...
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제약바이오협·KRPIA '제6회 윤리경영 아카데미' 개최 '300여명 국내외 제약기업 CP 담당자들 참석'…'공익신고자보호제도·내부회계관리제도 개정' 등 최근 이슈 다뤄
고도화되고 있는 규제환경 변화에 선도적으로 대응하기 위해서는 내부관리 시스템 구축이 중요하다는 진단이 나왔다.한국제약바이오협회(회장 원...
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세브란스, '안종양 방사선 치료 200례' 달성…'150명 이상 안구 보존하며 치료' 3년 생존율 90%로 높아
세브란스병원이 안종양 환자를 대상으로 한 근접방사선치료 200례를 돌파했다.세브란스병원 안과 이성철·이승규 교수와 방사선종양학과 금기창...
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식약처, '올해 독감백신 2500만명분 출하' 예상…일양약품 '테라텍트프리필드시린지주'·보령제약 '비알플루텍I테트라백신주' 등 4가 백신 11품목·녹십자 '지씨플루프리필드시린지주' 등 3가 백신 8품목 유통 예상
식품의약품안전처는 올해 독감(인플루엔자) 백신 접종시기에 앞서 안정적인 공급을 위한 국가출하승인 계획과 안전한 접종을 위한 안전사용정보...
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'혁신형 제약기업 지위' 영진약품 등 5개소 인증유효기간 변경 '혁신형 제약기업 인증연장 재평가 결과'…'혁신형 제약기업 지위 상실' 동아에스티·동화약품 등 2개소 '혁신형 제약기업 인증 현황 고시' 제외
혁신형 제약기업 인증연장 재평가 결과, 혁신형 제약기업 지위를 유지한 영진약품 등 5개소 인증유효기간이 '2019년7월 1일~2...
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유유제약, 프로바이오틱스 '장안에화제 키즈' 활용한 건강 요리법 담은 '유슐랭 레시피북' 발간
유유제약이 프로바이오틱스 ‘장안에화제 키즈’를 활용한 건강 요리 레시피와 건강기능식품, 식품첨가물 및 식품알레르기 관련 다양한 정보를 ...
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"정부 R&D, 연구 위한 연구보다 '성과 도출형'으로 전환해야"…'제약바이오협회 정책보고서 18호 발간' 국가 R&D 투자 흐름 등 분석
보건의료 분야에 투자되는 정부의 R&D 예산을 연구수행 주체별로 비교한 결과 산업계에 투자된 비중이 20%도 채 되지 않는데 반해 대학...
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한미약품 “어려움 있어도 '제약 강국 위한 도전' 멈추지 않겠다”…한미약품, 여전히 '사노피·제넨텍·테바 등 다양한 파트너사들과 실시간으로 긴밀한 협력' 이어지고 있어"
한미약품은 3일 공시한 얀센의 비만당뇨치료제 권리 반환과 관련해 “미지의 영역에서 다양한 가능성을 확인하고, 실패를 통해 성장하는 신약...
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