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2024-04-26 15:48 (금)
'국회 입법·법원 판례' 섹션
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식약처 '개량신약 허가사례집 개정판' 발간…'2020년 개량신약 인정 사례 6개 품목 인정근거' 등 공개
우정헌 기자
2021.05.25 10:18
정책
식약처, '이모튼캡슐' 효능·효과 범위 축소 조치 예정
우정헌 기자
2021.05.21 16:03
정책
'의약품 허가특허 연계제도 온라인 교육' 실시…'특허 전략·지식재산 활용' 등 특허도전 관련 교육 포함
우정헌 기자
2021.05.17 16:25
김강립 식약처장, '제약바이오협회와 간담회'…'의약품 제조·품질관리 혁신 방안 논의' QbD 제조현장 방문
우정헌 기자
2021.05.12 12:41
식약처, '코로나19 치료제·백신 개발 상담 사례집' 발간…'고(GO)·신속프로그램·사전상담 사례 공유'로 제품화 지원
우정헌 기자
2021.04.30 10:22
'의약품 안전성 정보 처리' 등 업무 온라인 시행…'의약품안전나라' 통해 '허가사항 변경명령 공문 송달' 등 절차 진행
우정헌 기자
2021.04.29 09:27
정책
제약바이오협회, '의약품 품질관리혁신 TF' 본격 가동…수시로 회의 열어 '선제적·근본적 개선 방안' 신속히 마련키로
우정헌 기자
2021.04.29 06:31
식약처, '의약품 제조소·식약처간 정례협의체' 운영…'제조소 현장과 소통 강화 위한 협의 창구' 마련
우정헌 기자
2021.04.22 13:13
정책
식약처, '심혈관계 안전성약리 평가 기법' 마련…'심혈관계 안전성약리 평가법 해설서' 발간
우정헌 기자
2021.04.16 09:41
식약처, '유통 의약품 품질관리 수준' 높인다…'완제의약품 허가 시 원료의약품 심사 연계' 등 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정안 입법예고
우정헌 기자
2021.03.25 09:22
식약처, '마약류 의료쇼핑 방지 정보망' 본격 시행…마약류 처방 전, '환자 오남용 이력 조회' 가능
우정헌 기자
2021.03.23 06:29
화이자社 코로나19 백신 '코미나티주' 품목허가…최종점검위원회 "16세 이상 대상 허가 타당"
우정헌 기자
2021.03.08 06:29
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