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'국회 입법·법원 판례' 섹션
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식약처, '아시아·태평양지역 바이오의약품 규제 역량 강화'에 앞장…'제6차 아시아·태평양지역 규제기관 바이오의약품 품질관리 현장 교육' 실시
우정헌 기자
2023.10.30 10:18
이슈
식약처, '의약품 제조·품질관리기준(GMP) 정책·의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 사업결과' 공유…'GMP 관련 주요정책 추진 현황·최근 법령 개정사항' 안내
우정헌 기자
2023.10.26 10:27
식약처, '코로나19 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신 신속한 국내 도입·공급' 추진…화이자社, '코미나티주 0.1mg/ml(락스토지나메란)' 긴급사용승인
우정헌 기자
2023.09.14 06:30
이슈
'비인체 분야 항생제 내성 확산 방지' 위한 관계부처 공동 노력…'부처간 긴밀한 협업체계 구축' 항생제 내성 발생·내성균 확산 방지
편집국
2023.09.08 13:04
식약처, '아토피 피부염 환자에게 새로운 치료 기회' 제공…아토피 피부염 치료에 사용하는 신약 '아트랄자프리필드시린지150밀리그램(트랄로키누맙)' 허가
우정헌 기자
2023.09.01 05:00
'완제의약품 제조공정 변경시 안정성 자료요건' 완화한다…'의약품 허가 후 제조방법 변경관리 가이드라인 & 질의응답집' 개정
우정헌 기자
2023.08.30 06:30
'국가필수의약품 관리 공공성·효율성' 강화…'국가필수의약품 신규지정 또는 지정해제 의견' 수렴
우정헌 기자
2023.08.29 06:30
식약처, '한국형 허가특허연계제도 세계 확산 계기' 마련…'한국 허가특허연계제도 영문 소개집' 발간
우정헌 기자
2023.08.28 06:30
서영석 의원, '지역밀착형 고독사예방법' 발의…'중앙정부·지방정부·유관기관 간 체계적 협업 시스템' 구축
우정헌 기자
2023.08.25 11:29
'글로벌 전문가 자문단' 출범, 첨단 의료제품 개발 가속화…의료제품(의약품·바이오의약품·의료기기) 사전검토 및 허가·심사 현안 사항 등에 대한 기술적 자문
우정헌 기자
2023.08.25 05:05
' 의약품 분야 규제과학 글로벌 협력 연구·정보·인력 교류' 추진…한미, '규제 과학 연구·인재 양성 위한 상호 협력' 강화
우정헌 기자
2023.08.23 12:36
'규제과학 전문 인력양성 근거 마련으로 바이오헬스 분야 국가경쟁력' 확보 '첨단 기술 발전 속도에 맞춘 규제 서비스 제공 위한 법률 개정·공포…'신속한 제품화 가능' 혁신제품 개발 단계부터 인허가에 필요한 평가 기준 등 검토
우정헌 기자
2023.08.17 06:30
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