• UPDATE : 2019.12.10 화 07:04
상단여백
HOME Medi Treat & Law
길리어드 '하보니정' 식약처 허가사항 '청소년서 소아로 변경' 고시 문구 반영…사노피 '파브라자임주'로 제품명 변경 등 Agalsidase β 35mg 주사제 '품명 변경' 고시 반영길리어드 '하보니정' 식약처 허가사항 '청소년서 소아로 변경' 고시 문구 반영

Agalsidase β 35mg 주사제(품명: 사노피아벤티스코리아 '젠자임파브라자임주' 등)의 경우, '약제급여목록 및 급여상한금액표' 고시에서 '파브라자임주'<Agalsidase β 35mg 주사제(품명: 사노피아벤티스코리아 '파브라자임주' 등)>로 제품명이 변경됨에 따라 품명이 변경된다.

Ledipasvir+Sofosbuvir 경구제(품명: 길리어드 사이언스 코리아 '하보니정')의 경우, 식약처 허가사항에서 '청소년'이 '소아'로 변경됨에 따라 이를 반영해 고시 문구가 변경된다.

Esomeprazol strontium tetrahydrate 경구제(품명: 한미약품 '에소메졸캡슐')의 경우 '프로톤 펌프 억제 경구제 Omeprazole(품명: 유한양행 '유한로섹캡슐' 등), Lansoprazole(품명: 제일약품 '란스톤캡슐' 등), Pantoprazole(품명: 한국다케다제약 '판토록정' 등), Rabeprazole(품명: 한국얀센 '파리에트정' 등), Esomeprazol(품명: 한국아스트라제네카 '넥시움정' 등)' 고시에 통합해 급여를 인정하고, 개별고시가 삭제된다.

보건복지부는 최근 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 고시 일부개정(안)을 행정예고했다. 적용일자는 지난 1일이다.

본지가 복지부 약제 고시 개정 변경대비표를 확인한 결과, ▲고혈압치료제+고지혈증치료제 복합경구제, ▲Agalsidase β 35mg 주사제(품명: 사노피아벤티스코리아 '젠자임파브라자임주' 등), ▲Eltrombopag olamine 경구제(품명: 한국노타비스 '레볼레이드정' 25mg, 50mg), ▲Ledipasvir + Sofosbuvir 경구제(품명: 길리어드 사이언스코리아 '하보니정'), ▲소화성궤양용제 'Esomeprazol strontium tetrahydrate 경구제(품명: 한미약품 '에소메졸캡슐') 등이 고시된 것으로 나타났다.

고혈압치료제+고지혈증치료제 복합경구제의 경우, 고혈압치료제+고지혈증치료제인 '엑스원알정5/80/5밀리그램' 등 4품목이 등재 예정임에 따라 대상 약제에 해당 성분명이 추가된다.

Agalsidase β 35mg 주사제(품명: 사노피아벤티스코리아 '젠자임파브라자임주') 약제 고시 변경대비표.

Agalsidase β 35mg 주사제(품명: 사노피아벤티스코리아 '젠자임파브라자임주' 등)의 경우, '약제급여목록 및 급여상한금액표' 고시에서 '파브라자임주'<Agalsidase β 35mg 주사제(품명: 사노피아벤티스코리아 '파브라자임주' 등)>로 제품명이 변경됨에 따라, 품명이 변경됐다.

Eltrombopag olamine 경구제(품명: 한국노타비스 '레볼레이드정' 25mg, 50mg)의 경우, 국내‧외 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임상연구문헌 등을 참고해 면역억제요법에 충분한 반응을 보이지 않은 중증 재생불량성 빈혈에 급여를 확대했다.

Ledipasvir+Sofosbuvir 경구제(품명: 길리어드사이언스코리아 '하보니정') 약제 고시 대비표.(자료 복지부).

Ledipasvir+Sofosbuvir 경구제(품명: 길리어드사이언스코리아 '하보니정')의 경우, 식약처 허가사항에서 '청소년'이 '소아'로 변경됨에 따라 이를 반영해 고시 문구가 변경됐다.

Esomeprazol strontium tetrahydrate 경구제(품명: 한미약품 '에소메졸캡슐') 약제 고시 개정 변경대비표.

Esomeprazol strontium tetrahydrate 경구제(품명: 한미약품 '에소메졸캡슐')의 경우 '프로톤 펌프 억제 경구제 Omeprazole(품명: 유한양행 '유한로섹캡슐' 등), Lansoprazole(품명: 제일약품 '란스톤캡슐' 등), Pantoprazole(품명: 한국다케다제약 '판토록정' 등), Rabeprazole(품명: 한국얀센 '파리에트정' 등), Esomeprazol(품명: 한국아스트라제네카 '넥시움정' 등)' 고시에 통합해 급여를 인정하고, 해당 개별고시를 삭제했다.

우정헌 기자  medi@mediherald.com

<저작권자 © THE MEDICAL HERALD 메디컬헤럴드, 무단 전재 및 재배포 금지>

우정헌 기자의 다른기사 보기
icon인기기사
기사 댓글 0
전체보기
첫번째 댓글을 남겨주세요.
여백
여백
여백
여백
여백
여백
여백
Back to Top