'의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙' 개정·시행…'백신안전기술지원센터 백신 시험위탁 기관으로 지정' 백신 시험 수탁할 수 있는 범위에 '백신안전기술지원센터' 추가

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 시험 수탁자에 ‘백신안전기술지원센터’를 추가하는 내용을 담아 '의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙'(총리령)을 12월 29일 개정·공포하고 즉시 시행한다고 밝혔다.

백신의 신속한 개발과 제품화에 필요한 기술 등을 체계적으로 지원하기 위해 ’20.6월 설립된 식약처 산하 재단법인(전라남도 화순군 화순백신특구)이다.

종전에는 백신 제조업자가 시험을 ▲다른 의약품 제조업자 ▲시도 보건환경연구원 ▲한국의약품수출입협회에 위탁할 수 있었으나, 백신안전기술지원센터의 전문성의 활용도를 높이고자 앞으로는 백신안전기술지원센터에도 위탁이 가능하다.

식약처는 이번 개정으로 백신 품질관리 위탁 기관이 늘어나게 됨에 따라 백신 품질관리 비용과 시간을 단축해 더 많은 국민에게 질병 예방 기회가 확대될 것으로 기대한다고 밝혔다.

식약처는 "앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 합리적인 제도 개선이 이뤄지도록 최선을 다할 예정"이라고 밝혔다.