식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 11월 의료제품 허가 현황을 제공한다고 밝혔다.

식약처(본부)는 11월에 의료제품 총 138개 품목을 허가했으며, 이 중 제조는 102개 품목, 수입은 36개 품목이었다.

신약으로 성인의 편두통 예방약 ‘아큅타정10, 60밀리그램(아토제판트일수화물)’(한국애브비), 만성 신부전 환자의 이차성 부갑상선 기능 항진증 치료제 ‘올케디아정1, 2밀리그램(에보칼세트)’, 식도편평세포암 치료제 ‘테빔브라주100밀리그램(티슬렐리주맙)’, 청소년 및 성인의 조현병 치료제 ‘라투다정(루라시돈염산염)20, 40, 60, 80, 120밀리그램’을 허가했으며, 희귀의약품으로 소포성 림프종 치료제 ‘룬수미오주(모수네투주맙)’(한국로슈)(11.3.)을 허가했다.

식약처 ‘11월 의료제품 허가 품목 목록 의약품 현황’에 따르면, '룬수미오주'(모수네투주맙)(한국로슈), '아큅타정10밀리그램(아토제판트일수화물)(한국애브비), '맥스콘드로이틴1200경구용겔'(콘드로이틴설페이트나트륨)(동아제약), '모빌리아주'(플레릭사포르)(제이더블유중외제약)(JW중외제약), '라투다정120밀리그램'(루라시돈염산염)(부광약품) 등이 포함됐다.

또한, '그로트로핀투주사액아이펜'(소마트로핀)(동아에스티), '탁자이로프리필드시린지주300mg'(라나델루맙)(한국다케다제약), '아프로바스크정150/10밀리그램'(이르베사르탄,암로디핀베실산염)(한독) 등이 포함됐다.

식약처는 “앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 제공하는 등 국민 관심이 높은 정보를 적극 발굴해 공개·제공하고, 정부혁신을 바탕으로 안전하고 유효한 제품을 신속히 허가해 환자 치료 기회를 지속 확대해 나가겠다”고 밝혔다.

우정헌 기자  medi@mediherald.com

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