원희목 한국제약바이오협회장은 "연구개발·정책금융·세제 지원·규제개선·인력양성 등을 포괄하는 제약바이오산업의 중장기 전략을 수립하고, 각 부처 정책을 총괄, 효과적으로 조율하는 대통령 직속의 컨트롤타워가 반드시 설치돼야한다"고 밝혔다.
원희목 한국제약바이오협회 회장<사진>은 24일 개최된 '2022 신년 기자간담회'에서 이 같이 밝혔다.
원희목 회장은 "지난해 우리 제약바이오산업은 국내개발 신약 4개를 허가받아 1999년 1호 국산 신약이 탄생한 이래 연간 가장 많은 신약 배출 기록을 세웠다"며 "25개사가 총 13조원대의 기술 수출을 기록했고, 의약품 수출은 10조원을 돌파했다"고 밝혔다.
원 회장은 "코로나19 팬데믹에 맞서 글로벌 백신·치료제 생산 허브 구축과 함께 국내 기업들의 mRNA 등 백신 11건, 치료제 19건에 대한 임상 진행, ‘K-mRNA 컨소시엄’ 출범 등 백신주권 확보를 위해 최선을 다해왔다"고 했다.
원회목 회장은 "국내 기업들이 글로벌 헬스케어 컨퍼런스의 메인 트랙을 장식하고, 미국 FDA와 유럽 EMA의 시판 허가를 잇달아 받는 등 선진 시장에 연이어 입성하고 있다"며 "정부도 제약바이오를 미래차, 반도체와 함께 대한민국의 미래주력산업으로 선정한 후 집중적인 육성 지원을 천명하고 있으며, 우리 산업에 대한 국민적 기대도 높아지고 있다"고 했다.
원 회장은 "2022년 검은 호랑이의 해, 한국 제약바이오산업은 그간의 역량 강화와 에너지 축적을 바탕으로 이제 제약바이오강국으로 날아오를 도약대에 섰다"며 "산업계는 올해 국산 코로나19 백신 및 치료제 출시, 블록버스터 신약 창출 기반 구축 등 총력적인 도전과 혁신을 멈추지 않겠다"고 했다.
이어 "이 시점에서 우리나라가 명실상부한 제약바이오강국으로 힘차게 치고나가기 위해선 강력하고도 단단한 추진 동력이 절실하다"며 “정부의 강력한 육성·지원을 도약의 발판으로 삼아 반드시 제약주권을 탄탄하게 지키고, 글로벌 제약바이오강국의 꿈을 반드시 실현하겠다"고 강조했다.
◆원회목 회장 "대통령 직속 컨트롤타워 '제약바이오혁신위원회' 설치" 건의= 원회목 회장은 "제약바이오 산업계의 투자 확대와 분투에 더해 정부의 과감한 육성·지원 정책이 뒷받침되지 않으면 비약적 성장은 불가능하다"며 제약바이오강국 실현을 위해 정부에 강력히 건의한다"고 밝혔다.
원 회장은 대통령 직속으로 전주기의 통합적 육성·지원 컨트롤타워인 '제약바이오혁신위원회' 조속한 설치를 건의했다.
원희목 회장은 "산업육성 정책과 재정, 규제가 다부처로 분산돼 있어 효율성 저하와 기초연구·임상시험·글로벌 진출까지 전주기 관리 주체도 부재하다"며 "이견 발생시 부처간 칸막이 현상이 발생한다"고 했다.
원희목 회장은 "연구개발·정책금융·세제 지원·규제개선·인력양성 등을 포괄하는 제약바이오산업의 중장기 전략을 수립하고, 각 부처 정책을 총괄, 효과적으로 조율하는 대통령 직속의 컨트롤타워가 반드시 설치돼야한다"고 했다.
이어 "신약 개발을 위한 심사 인력이 선진국의 보건의료 규제기관들에 비해 턱없이 부족하다"며 "성공확률을 높이기 위해 개발 초기부터 전임상, 임상 자문 및 허가심사를 위한 인력이 대폭 확충돼야한다"고 했다.
원희목 회장은 제약바이오의 성공자본 '도전'을 촉진하는 환경 마련이 필요하다고 밝혔다.
원 회장은 "연구·개발의 최종 목표는 의약품 개발임을 직시해 제품화의 주체인 기업에 대한 정부의 R&D 예산 지원을 2배 이상 확충해야한다(14.6 %→ 30% 이상 확대)"며 "기업들이 언제든 도전의 방아쇠를 당길 수 있는 도전 지향적인 산업 지형 중요하다"고 했다.
이어 원회목 회장은 "블록버스터 개발을 완주할 수 있는 환경 조성 시급하다"며 "정부 주도의 메가펀드(5조원대)를 조성해 혁신적 파이프라인과 후기 임상에 집중적으로 지원해야한다"고 했다.
원회목 회장은 백신주권·제약주권 확립을 위해 전폭적 지원를 요청했다.
원 회장은 "한국이 글로벌 백신 허브로 거듭나기 위해선 코로나19 백신 및 치료제의 신속개발과 차세대 백신개발 플랫폼 구축의 전폭적 지원을 위해 백신바이오펀드(1조원대) 조기 조성. 백신 개발동기 강화를 위한 백신 가격 현실화가 필요하다"고 했다.
원회목 회장은 "국산 원료 및 필수의약품의 자급률 제고를 위해 기술개발, 허가, 생산설비, 약가, 유통, 사용 등 전방위적이고 체계적인 종합 지원대책 마련이 시급하다"고 했다.
우정헌 기자 medi@mediherald.com
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