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유럽 신장협회·유럽 투석·이식수술협회(ERA-EDTA) 연례 학술회의서 'HDx 투석막 관련 15개 새로운 임상 데이터' 공개테라노바 이용 HDx 혈액투석, 유럽신장학회서 '임상적 유효성 관한 데이터' 공개

※ 테라노바 투석막을 이용한 확장된 혈액투석(HDx, Expanded hemodialysis)에 관한 총 15개의 임상연구 데이터가 지난 6월 13~16일 헝가리 부다페스트에서 열린 제56회 유럽 신장협회-유럽 투석•이식수술협회(ERA-EDTA) 연례학술회의에서 공개됐다.

※ 아래 임상연구 데이터에서 미디엄 컷 오프(Medium cut-off) 투석막은 테라노바 HDx 투석막을 의미한다. 

이번에 제56회 유럽 신장협회-유럽 투석•이식수술협회(ERA-EDTA) 연례학술회의에서 발표된 총 15건의 연구 중 HDx에 대해 실시된 5건의 독립적인 연구는 미디엄 컷 오프 투석막인 테라노바를 이용한 HDx 치료법에 대한 근거수준이 계속 증가하고 있음을 시사했다.

특히, 혈액투석 치료 환자에서 삶의 질 지표와 소양증(가려움증)을 크게 개선한 데이터를 포함한 경북대병원 신장내과 조장희, 임정훈 교수팀의 연구 결과가 국내외 학계의 주목을 끌었다. (Abstract #SuO-011)  

국내 혈액투석 환자 50명을 대상으로 진행된 조장희, 임정훈 교수팀의 연구에 따르면, 미디엄 컷 오프 투석막 사용 환자들은 치료 3개월 시점에 ‘신체 기능 및 역할’의 범주에서 유의미하게 높은 점수를 나타냈다.

->치료 3개월 시점에서 미디엄 컷 오프 투석막 사용 환자들은 고유량 투석막 사용 환자들 보다 신체 기능 (75.2 ± 20.8 vs. 59.8 ± 30.1, p = 0.042) 및 신체 역할 (61.5 ± 37.6 vs. 39.0 ± 39.6, p = 0.047) 범주에서 유의미하게 높은 점수를 나타냈다.

이 연구에서 미디엄 컷 오프 투석막 그룹은 고유량 투석막으로 투석한 환자들보다 ‘아침 소양증과 수면 중 긁는 행위의 빈도’가 유의미하게 낮았다.

->미디엄 컷 오프 투석막 그룹이 고유량 투석막으로 투석한 환자들보다 아침 소양증 분포 평균 점수 (1.29 ± 0.46 vs. 1.64 ± 0.64, p = 0.034) 및 수면 중 긁는 행위의 빈도 (0.25 ± 0.53 vs. 1.00 ± 1.47, p = 0.023)가 유의미하게 낮았다.

본 연구에서 미디엄 컷 오프 투석막 사용 시 ‘대표적인 큰 중분자 요독물질인 Kappa 및 lambda FLC(유리형 경쇄) 제거율’은 고유량 투석막 사용 시보다 높게 나타났다. 혈액 내 중분자 및 큰 중분자 요독물질은 투석환자에서 심혈관계 질환, 감염 및 기타 여러 합병증의 유발과 관련이 있다.

->미디엄 컷 오프 투석막 사용 시 Kappa 및 lambda FLC(유리형 경쇄)의 제거율은 고유량 투석막 사용 시보다 훨씬 높았다 (55.8 ± 15.7 % vs. 40.6 ± 14.6 %, p=0.001 및 56.1 ± 11.4 % vs. 42.5 ± 8.5 %, p < 0.001).

->kappa 및 lambda FLC(유리형 경쇄)는 각각 22.5kDa, 45kDa 크기의 대표적인 큰 중분자 요독물질이다. 혈액 내 중분자 및 큰 중분자 요독물질은 투석환자에서 심혈관계 질환, 감염 및 기타 여러 합병증의 유발과 관련이 있다.

또한, 두 그룹(미디엄 컷 오프 투석막 및 고유량 투석막 사용 그룹)은 베이스라인 및 추적 기간에서 혈청 알부민에 대해 유의미한 차이가 나타나지 않았다. 

미디엄 컷오프 투석막인 테라노바를 이용한 확장된 혈액투석(HDx)은 큰 중분자 요독물질 등 혈액에서 더 광범위한 요독 물질을 걸러내는 것을 목표로 한다.

경북대병원 신장내과 조장희 교수는 “혈액투석 치료 시 환자의 생명 유지 뿐 아니라 투석 치료로 인한 증상을 최소화 하여 환자 삶의 질을 개선할 수 있는 치료방식을 끊임없이 추구해야 한다고 생각한다”며 “많은 혈액투석 환자들이 소양증, 하지불안증후군, 피로감과 같은 삶의 질을 저해하는 증상들을 겪는데, 이번 임상연구 데이터는 HDx 혈액투석 치료가 혈액투석 환자 삶의 질을 개선할 수 있는 치료 옵션 중 하나가 될 수 있다 점을 보여줬다”고 밝혔다.

테라노바.

이외에 이번 유럽신장학회에서 발표된 KDQOL 36과 하지불안증후군 진단 기준으로 평가된 삶의 질 관련 연구에서(Abstract #TH-PO296) 테라노바를 이용한 HDx 치료는 환자 삶의 질 증상을 개선했고 투석 환자에서 흔히 나타나는 하지불안증후군 진단을 50% 감소시켰다.

추가적인 임상연구에서는(Abstract #TH-PO357) HDx 치료 3개월 또는 6개월 후 일부 환자가 투석 전 수준의 요독성 독소(정상적인 신장 기능을 가진 환자가 경험하는 독소 수준)로의 감소를 경험했다.

우정헌 기자  mtjpost@mtjpost.com

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