Donepezil 경구제(구강붕해정 포함)(아리셉트정 등)의 경우, 약제 급여 기준에 임상재평가 결과(식품의약품안전처 의약품안전평가과-4901)에 따른 허가사항 변경('혈관성치매(뇌혈관질환을 동반한 치매) 증상의 개선' 삭제)이 반영된다.
보건복지부는 최근 국민건강보험법 제41조 제3항 및 제4항, 국민건강보험 요양급여 기준에 관한 규칙 제5조 제2항에 의한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항'을 개정·발령했다.
본지가 '급여 기준 고시 개정 변경 대비표'를 확인한 결과, Donepezil 경구제(구강붕해정 포함)의 경우, 임상재평가 결과(식품의약품안전처 의약품안전평가과-4901)에 따른 허가사항 변경('혈관성치매(뇌혈관질환을 동반한 치매) 증상의 개선' 삭제)을 반영한 것으로 나타났다.
Donepezil 경구제(구강붕해정 포함)(품명: 대웅제약 '아리셉트정' 등, 대웅제약 '아리셉트에비스정' 등) 투여 대상의 경우, 5mg, 10mg은 ▲(가)'간이정신진단검사'(MMSE; Mini Mental State Exam) 26점 이하, ▲(나)'치매척도검사' (1)CDR(Clinical Dementia Rating) 1∼3 또는 (2)GDS(Global Deterioration Scale) stage 3∼7, (가),(나) 조건을 동시에 충족하는 알츠하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알츠하이머 포함)의 경증(mild), 중등도(moderate), 중증(severe) 치매증상으로 제시됐다.
개정 고시안에 따르면, Donepezil 경구제(구강붕해정 포함)(품명: 대웅제약 '아리셉트정 ' 등, 대웅제약 '아리셉트에비스정' 등)의 경우, 임상재평가 결과(식품의약품안전처 의약품안전평가과-4901)에 따른 허가사항 변경('혈관성치매(뇌혈관질환을 동반한 치매) 증상의 개선' 삭제)이 반영됐다.
우정헌 기자 medi@mediherald.com
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