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식약처, '올해 독감백신 2500만명분 출하' 예상…일양약품 '테라텍트프리필드시린지주'·보령제약 '비알플루텍I테트라백신주' 등 4가 백신 11품목·녹십자 '지씨플루프리필드시린지주' 등 3가 백신 8품목 유통 예상'백신 안정적 공급' 위한 국가출하승인 시기·물량 '안전사용' 안내

식품의약품안전처는 올해 독감(인플루엔자) 백신 접종시기에 앞서 안정적인 공급을 위한 국가출하승인 계획과 안전한 접종을 위한 안전사용정보를 제공한다고 9일 밝혔다.

※ 국가출하승인 제도 : 백신 등 생물학적제제에 대해 제품 판매 전 제조단위별로 국가에서 검정시험 및 '제조 및 품질관리 요약서' 등의 자료를 종합 검토해 제품의 품질을 확인하는 제도.

올해 독감백신의 국가출하승인 양은 지난해와 비슷한 수준인 약 2천 5백만 명분으로, 7월부터 9월 사이에 집중적으로 신청되어 8월부터 국가출하승인이 이루어 질 것으로 예상된다.

독감백신의 올바른 접종을 위해 접종 대상과 횟수, 접종 시 주의사항 등을 미리 확인하는 것이 바람직하다.

◆접종 대상·횟수, 접종시 주의사항= 독감 백신은 생후 6개월 이상 영‧유아부터 성인까지 접종할 수 있다. 특히, 65세 이상 어르신, 생후 6개월~59개월 소아, 임신부 및 만성폐질환자 등은 우선접종 권장대상이다.

이전에 독감 백신을 접종하지 않은 생후 6개월 이상에서 만 8세 이하 어린이에게는 4주 이상 간격으로 2차례 접종해야 하며, 접종 경험이 있다면 매년 1회 접종하는 것이 권장된다.

생후 6개월 미만 영아에게는 독감 백신을 접종해서는 안 되며, 과거 독감 백신을 접종한 후 생명에 위협적인 알레르기 반응이 있었거나 백신의 성분에 알레르기 반응이 있었던 경우에도 독감 백신을 접종해서는 안 된다.

또한, 백신 접종 후 6주 이내에 '길랭-바레 증후군'의 과거력이 있었던 사람은 의사와 충분한 상담을 거쳐 접종 여부를 결정해야 하며, 중등증 또는 중증 급성질환자는 증상이 호전될 때까지 접종을 연기해야 한다.

※ 길랭-바레 증후군 : 급성 염증성 탈수초성 다발 신경병증으로 눈과 입술 등 얼굴 근육이 쇠약해지거나 마비, 운동 신경에 염증, 위로 올라가는 마비 등의 증상이 발생,

◆일양약품 '테라텍트프리필드시린지주' 등 4가 백신 11개 품목 등 '독감 백신 종류'= 국내 허가되어 있는 독감 백신은 63개 제품으로 국가출하승인을 거쳐 올해 국내 유통될 것으로 예상하는 독감 백신<下 표 참조>은 3가 백신(A형 2종, B형 1종) 8개, 4가 백신(A형 2종, B형 2종) 11개 등 총 19개 제품이다.

3가 백신은 녹십자 '지씨플루프리필드시린지주', 보령바이오파마 '보령플루백신V주', 사노피파스퇴르 '박씨그리프주', 엘지화학(LG화학) '플루플러스티에프주', 일양약품 '일양플루백신프리필드시린지주', 한국백신 '코박스인플루PF주', 에스케이바이오사이언스(SK바이오사이언스) '스카이셀플루프리필드시린지' 등이 해당된다.

4가 백신은 녹십자 '지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주', 보령바이오파마 '보령플루V테트라백신주', 보령제약 '비알플루텍I테트라백신주', 글락소스미스클라인(GSK) '플루아릭스테트라프리필드시린지', 동아에스티 '백시플루4가주사액프리필드시린지' 일양약품 '테라텍트프리필드시린지주' 등이 해당된다.

세계보건기구(WHO)는 그 해 유행하는 독감 바이러스의 종류가 달라질 수 있어 독감 유행에 앞서 접종할 것을 권고하고 있다.

'2019년 국내 유통 예정 인플루엔자백신' 품목(자료 식약처).

식약처는 "이번 국가출하승인 계획과 안전사용 정보 안내를 통해 독감백신의 원활한 공급과 올바른 접종에 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 철저한 품질관리로 국민들이 안심하고 의약품을 사용할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

우정헌 기자  medi@mediherald.com

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