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아스트라제네카 'ASCO 2019'서 절제불가능한 3기 비소세포폐암 환자 대상 'PACIFIC 3상 임상 연구'서 나타난 '임핀지' 3년 전체 생존율(Overall Survival) 발표…3년 시점서 임핀지 치료군 57%, 위약군 43.5% 생존ASCO 2019서 발표 연구 결과, 3년 시점서 임핀지 치료군 57%, 위약군 43.5% 생존

아스트라제네카(AstraZeneca)는 미국 시카고에서 진행되고 있는 2019 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 절제불가능한 3기 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 PACIFIC 3상 임상연구에서 나타난 임핀지(성분명: 더발루맙)의 3년 전체생존(Overall Survival) 연구 결과를 발표했다.

PACIFIC 연구의 최신 업데이트에 따르면, 임핀지는 이전 표준요법인 동시적 항암화학방사선요법(CCRT) 이후 질환이 진행되지 않은 절제불가능한 3기 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 지속적인 생존 개선 이점을 보여주었다.

3년 시점에서 나타난 임핀지 치료군의 전체생존율(OS rate)은 57%로, 위약군 43.5% 보다 높았다. 임핀지의 전체생존기간 중간값(median OS)은 아직 도출되지 않은 반면(NR; 95% CI, 38.4 months–NR), 위약군은 29.1 개월(95% CI, 22.1–35.1)로 나타났다. [Data cutoff: January 31, 2019].

아스트라제네카의 항암사업부 데이브 프레드릭슨(Dave Fredrickson) 총괄부사장은 “이번 PACIFIC 3년 OS 추적 결과는 절제불가능한 3기 NSCLC 환자에서 임핀지의 장기 생존 혜택을 보여주는 추가적인 근거로, 이를 통해 새로운 표준요법으로서 임핀지의 입지는 보다 확고해질 것이다. 아스트라제네카는 이러한 임핀지의 치료 효과가 완치(cure)가 가능한 마지막 병기에 있는 3기 비소세포폐암 환자들의 ‘5년 생존’이라는 목표까지 이어지기를 기대하고 있다”고 말했다.

이번 3년 전체생존율 추적 결과는 지난 2018년 9월 NEJM에 게재된 1차 전체생존기간 분석(2년 OS 결과)을 바탕으로 업데이트됐다. 1차 분석에서 임핀지는 위약군 대비 사망 위험을 32% 감소시키며 PD-L1의 발현과 관계없이 전체생존기간을 유의하게 개선한 것으로 나타났다(HR 0.68, 99.73% CI 0.47-0.997; p=0.0025).

한국아스트라제네카 '임핀지'.

이후 1년 더 연장된 3년 추적 결과, 임핀지는 위약군 대비 사망 위험을 31%를 감소시키며 이전 분석과 일관된, 지속적인 생존 개선 혜택을 보여주었다(HR 0.69, 95% CI 0.55-0.86).

PACIFIC 연구에 참여한 미국 모핏 암 센터 연구소(Moffitt Cancer Center and Research Institute) 흉부종양학과의 임상연구 총괄자인 자넬 그레이(Jhanelle Gray) 박사는 “그 동안 절제불가능한 3기 비소세포폐암은 5년 생존율이 15~30%에 불과했다.

PACIFIC 연구를 통해 임핀지 치료를 받은 환자들의 절반 이상이 3년 시점에 생존한 것을 확인해, 이는 완치를 기대할 수 있는 3기 비소세포폐암의 치료 기준을 높이는 중요한 이정표가 될 것”이라고 전했다.

임핀지의 안전성 및 내약성 프로파일은 이전의 전체생존(OS) 분석 결과와 일관되게 나타났다. 위약 대비 임핀지 치료군에서 가장 빈번하게 나타난 이상사례는(20% 이상 환자에서 발생) 기침((35.2 % 대 25.2 %), 피로(24.0% vs. 20.5%), 호흡 곤란(22.3 % vs. 23.9), 방사선 폐렴(20.2 % vs.15.8%) 등이었다.

임핀지 치료군의 30.5%, 위약군의26.1%가 3 또는 4단계의 이상사례를 경험했으며, 이상사례로 인해 치료가 중단된 경우는 임핀지 투여군과 위약 투여군에서 각각 15.4%, 9.8%로 나타났다.

1~3기 비소세포폐암 치료 위한 임핀지 임상연구

아스트라제네카는 완치를 목적으로 하는 1~3기 비소세포폐암의 치료법으로서 임핀지의 효능을 평가하기 위한 다수의 연구를 진행하고 있다. 2019 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO)에서 발표된 PACIFIC-2 연구는 절제불가능한 3기 비소세포폐암 환자에서 동시적 항암화학방사선요법과 함께 임핀지를 투여하는 3상 임상시험이다. PACIFIC-6 연구는 동일한 환자 군을 대상으로 순차적 항암화학방사선요법을 받은 이후 임핀지의 치료 효과를 평가하는 2상 임상시험이다.

이외에도 임핀지는 2기 또는 3기 비소세포폐암 환자의 수술 전 보조요법(neoadjuvant) 연구 (AEGEAN)와, 1~3기의 환자를 대상으로 이전 치료 후 보조요법(adjuvant) 연구 (BR.31)도 진행 중이다. PACIFIC-4 연구는 절제불가능한 1기 및 2기 비소세포폐암에서 근치적 목적의 정위적 방사선요법(SBRT)을 받은 환자를 대상으로 진행되고 있는 임핀지의 3상 임상시험이다.

아스트라제네카 조기 비소세포폐암(NSCLC) 대상 면역항암제 연구 현황.

또한, 아스트라제네카는 현존하는 치료 대안이 없는 3기 비소세소포폐암 환자들을 위한 해결책을 찾기 위해 절제불가능한 3기 비소세포폐암(COAST 연구)과 절제 가능한 1~3기 비소세포폐암의 수술 전 보조요법(NeoCOAST 연구)에 대한 임핀지 병용요법을 평가하는 연구도 진행하고 있다.

우정헌 기자  mtjpost@mtjpost.com

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