한국화이자제약 '자이복스정600밀리그람(리네졸리드)' 일부 제품이 회수 조치된다.
회수 사유는 시판 후 안정성 시험(0개월) 및 원 제조원 출하시험 중 용출시험 결과값이 국내 허가기준 일탈이다.
메디트리트저널이 최근 '식품의약품안전처 회수 공고' 현황을 확인한 결과, 한국화이자제약 '자이복스정600mg' 일부 제품에 대해 지난 1일자로 회수명령을 내린 것으로 나타났다.
회수 사유는 시판 후 안정성 시험(0개월) 및 원 제조원 출하시험 중 용출시험 결과 값이 국내 허가기준 일탈이다.
식약처에 따르면, 한국화이자제약 '자이복스정600mg' 일부 제품에 대해 지난 1일자로 회수명령을 내려졌다.
식약처는 회수 사유에 대해 "시판 후 안정성시험(0개월) 및 원 제조원 출하시험 중 용출시험 결과 값이 국내 허가기준 일탈"이라고 밝혔다.
제조번호[제조일자]는 W94106[2018-04-19]이고, 포장단위는 20정/병이다, 사용기한은 제조일로부터 36개월이다.
자이복스는 옥사졸리디논계 항생제로, 단백질 합성의 초기 단계를 억제해 다른 항생제와 교차내성 발생 가능성이 낮다.
우정헌 기자 mtjpost@mtjpost.com
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