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안국약품 '루파핀정'·보령제약 '보령메이액트세립'·일동제약 '텔로스톱플러스정40/5/5밀리그램' 등 대조약 공고…대웅제약 '우루사정200밀리그램' 전문약으로 변경 vs 한국베링거 '비졸본정' 대조약 삭제대웅제약 '우루사정200밀리그램' 전문약 변경 vs 베링거 '비졸본정' 대조약 삭제

안국약품 '루파핀정', 한미약품 '몬테리진캡슐', 한국아스트라제네카 '콤비글라이즈서방정5/1000밀리그램', 보령제약 '보령메이액트세립', 한국화이자제약 '리리카CR서방정82.5밀리그램', 일동제약 '텔로스톱플러스정40/5/5밀리그램' 등 품목이 대조약으로 공고됐다.

사노피아벤티스 '뮤코펙트정'의 경우 '업체명 변경', ▲대웅제약 '우루사정200밀리그램'의 경우, 일반->전문약으로 변경됐다.

한국베링거인겔하임 '비졸본정', JW중외제약 '중외알파롤연질캡슐0.5마이크로그램' 등 품목의 경우, 삭제(생산중단)로 공고됐다.

식품의약품안전처는 최근 의약품동등성시험기준(식품의약품안전처 고시) 제3조의2 제5항에 따라 '2018년도 4분기 의약품동등성시험 대조약 선정·변경 정정안'<下 표 및 파일 참조>을 공고했다.

본지가 식약처 '대조약 선정·변경 정정안'을 확인한 결과, 안국약품 '루파핀정', 한국MSD '알콕시아정30밀리그램', 한미약품 '몬테리진캡슐', 한국아스트라제네카 '콤비글라이즈서방정5/1000밀리그램', 보령제약 '보령메이액트세립', 한국화이자제약 '리리카CR서방정82.5밀리그램', 일동제약 '텔로스톱플러스정40/5/5밀리그램' 등 품목이 대조약으로 공고된 것 나타났다.

2018년도 4분기 의약품동등성시험 대조약 선정·변경 정정안(자료 식약처).

대조약 품목에는 바이엘코리아 '스티바가정', 안국약품 '루파핀정', 한국MSD '알콕시아정30밀리그램', 한미약품 '몬테리진캡슐', 한국아스트라제네카 '콤비글라이즈서방정5/1000밀리그램', 보령제약 '보령메이액트세립', 한국화이자제약 '리리카CR서방정82.5밀리그램', 부광약품 '뮤코졸정', 일동제약 '텔로스톱플러스정80/10/20밀리그램' 등이 포함됐다.

사노피아벤티스 '뮤코펙트정'의 경우 '업체명 변경', ▲대웅제약 '우루사정200밀리그램'의 경우, 일반->전문약으로 변경됐다.

JW중외제약 '가나칸정50밀리그램'의 경우, ▲제품명 오기정정, ▲동아에스티 '타리온정10밀리그람'의 경우 삭제(취하)로 공고됐다.

한국베링거인겔하임 '비졸본정', JW중외제약 '중외알파롤연질캡슐0.5마이크로그램' 등 품목의 경우, 삭제(생산중단)로 공고됐다.

우정헌 기자  medi@mediherald.com

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