Dexamethasone700㎍ 이식제(품명: 한국엘러간 '오저덱스이식제 700㎍')의 경우, 국내외 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임상연구 논문, 관련 학회의견 등을 참조해 망막 분지정맥 폐쇄 후 나타나는 황반부종(BRVO) 및 당뇨병성 황반부종(DME)의 투여횟수 제한 기준이 삭제된다.
Ustekinumab 주사제(품명: 한국얀센 '스텔라라프리필드주 45mg' 등)의 경우, 국내 허가사항 추가 및 국외 허가사항, 관련 학회의견, 교과서, 임상진료지침, 임상연구 논문 등을 참조하여 성인 크론병에 급여가 확대된다.
Rasburicase 주사제(품명: 사노피 아벤티스 코리아 '패스터텍주')의 경우, 국내 외 허가사항, 관련 학회의견, 교과서, 임상진료지침, 임상연구 논문 등을 참조해 '악성 종양 환자 중 종양용해증후군 발생 고위험군'에 대해 급여가 확대된다.
Adalimumab 주사제(품명: 한국애브비 '휴미라주' 등)의 경우, 교과서, 가이드라인, 임상문헌, 기 심의사례, 학회의견 및 제외국 평가결과 등을 참조해 화농성 한선염에 투여기간 제한을 삭제하고, 정기적인 모니터링 기준이 설정된다.
메디트리트저널이 최근 보건복지부가 12월 1일자 적용을 위해 행정 예고한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 고시개정안을 확인한 결과, ▲Dexamethasone700㎍ 이식제(품명: 한국엘러간 '오저덱스이식제 700㎍')의 경우, 망막 분지정맥 폐쇄 후 나타나는 황반부종(BRVO) 및 당뇨병성 황반부종(DME)의 투여횟수 제한 기준 삭제, ▲Ustekinumab 주사제(품명: 한국얀센 '스텔라라프리필드주 45mg' 등)의 경우, 성인 크론병에 급여 확대, ▲Rasburicase 주사제(품명: 사노피 아벤티스 코리아 '패스터텍주')의 경우, '악성 종양 환자 중 종양용해증후군 발생 고위험군'에 급여 확대, ▲Adalimumab 주사제(품명: 한국애브비 '휴미라주' 등)의 경우, 화농성 한선염에 투여기간 제한 삭제 등으로 개정 고시된 것으로 나타났다.
Dexamethasone700㎍ 이식제(품명: 한국엘러간 '오저덱스이식제 700㎍')의 경우, 국내외 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임상연구 논문, 관련 학회의견 등을 참조해 망막 분지정맥 폐쇄 후 나타나는 황반부종(BRVO) 및 당뇨병성 황반부종(DME)의 투여횟수 제한 기준이 삭제된다.
Ustekinumab 주사제(품명: 한국얀센 '스텔라라프리필드주 45mg' 등)의 경우, 국내 허가사항 추가 및 국외 허가사항, 관련 학회의견, 교과서, 임상진료지침, 임상연구 논문 등을 참조하여 성인 크론병에 급여가 확대된다.
Dienogest 경구제(품명: 바이엘코리아 '비잔정')의 경우, 교과서, 가이드라인, 임상연구문헌 등에서 언급한 난소, 직장, 방광에 생긴 자궁내막증 진단에 영상검사(초음파 및 자기공명검사)가 유용한 점 등을 고려해 급여가 확대된다.
Rasburicase 주사제(품명: 사노피 아벤티스 코리아 '패스터텍주')의 경우, 국내 외 허가사항, 관련 학회의견, 교과서, 임상진료지침, 임상연구 논문 등을 참조해 '악성 종양 환자 중 종양용해증후군 발생 고위험군'에 대해 급여가 확대된다.
Adalimumab 주사제(품명: 한국애브비 '휴미라주' 등)의 경우, 교과서, 가이드라인, 임상문헌, 기 심의사례, 학회의견 및 제외국 평가결과 등을 참조해 화농성 한선염에 투여기간 제한을 삭제하고, 정기적인 모니터링 기준이 설정된다.
Tenofovir disoproxil 경구제(품명: 길리어드 사이언스코리아 '비리어드정' 등)의 경우, 허가사항의 각 적응증별로 해당 고시에서 인정하고 있어 문구를 명확히 했다.
우정헌 기자 mtjpost@mtjpost.com
<저작권자 © 메디트리트저널(THE MEDI TRET JOURNAL), 무단 전재 및 재배포 금지>