• UPDATE : 2018.12.13 목 16:45
상단여백
HOME Medi Treat & Law
사노피 HOE901/AVE0010 '3b상'·JW중외제약 URC102정 '2b상'·한국화이자제약 PF-04965842 '3상'·한국아스트라제네카 MEDI4736 '3상' 승인…한국로슈 티쎈트릭(RO554-1267) '1b상' ·한국MSD Olaparib '2상' 승인한국로슈 티쎈트릭(RO554-1267) '1b상' ·한국MSD 'laparib '2상' 임상시험 승인

사노피-아벤티스 코리아 'HOE901/AVE0010'의 경우, 경구용 당뇨병약으로 적절히 조절되지 않은 제 2형 당뇨병 환자에서 iGlarLixi의 유효성과 안전성을 인슐린 글라진 및 릭시세나티드와 비교하는 무작위배정, 24주, 활성 대조, 공개, 3개군, 평행군, 다기관 시험 등 3b상 임상시험이 승인됐다.

JW중외제약 'URC102정'의 경우, 통풍 환자를 대상으로 URC102의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 용량탐색 제 2b상 임상시험 등 2b상 임상시험이 승인됐다.

한국화이자제약 'PF-04965842', 한국아스트라제네카 'MEDI4736' 등은 3상 임상 시험이 각각 승인된 것으로 나타났다.

메디트리트저널이 식품의약품안전처의 최근 의약품 임상시험 승인현황<下 표 참조>을 확인한 결과, 사노피-아벤티스 코리아 'HOE901/AVE0010' 3b상, ▲한국화이자제약 'PF-04965842' 3상, ▲한국로슈 '티쎈트릭(RO554-1267)' 1b상, ▲JW중외제약 'URC102정' 2b상, ▲한국MSD 'Olaparib' 2상, ▲한국아스트라제네카 'MEDI4736' 3상 등으로 임상시험이 승인된 것으로 나타났다.

사노피-아벤티스 코리아 'HOE901/AVE0010'의 경우, 경구용 당뇨병약으로 적절히 조절되지 않은 제 2형 당뇨병 환자에서 iGlarLixi의 유효성과 안전성을 인슐린 글라진 및 릭시세나티드와 비교하는 무작위배정, 24주, 활성 대조, 공개, 3개군, 평행군, 다기관 시험 등 3b상 임상시험이 승인됐다.

사노피-아벤티스 코리아 'HOE901/AVE0010' 등 식품의약품안전처 최근 의약품 임상시험 승인현황(자료 식약처).

한국화이자제약 'PF-04965842'의 경우, 중등도 내지 중증의 아토피성 피부염이 있는 배경 국소 요법을 사용 중인 성인 시험대상자들에서 PF 04965842 및 두필루맙의 유효성 및 안전성을 위약과 비교해 연구하는 제3상 무작위 배정, 이중 눈가림, 이중 위약, 위약 대조, 평행군, 다기관 임상시험 등 3상 임상시험이 승인됐다.

한국로슈 '티쎈트릭(RO554-1267)'의 경우, STAGE IV 비소세포폐암 환자에서 아테졸리주맙 피하주사의 약물동태학, 유효성, 및 안전성을 연구하는 2-파트 제Ib상/2상 임상시험 등 1b상 임상시험이 승인됐다. 실시기관은 삼성서울병원이다.

한국로슈 '티쎈트릭(RO554-1267)' 등 의약품 임상시험 승인현황.

한국MSD(한국엠에스디) 'Olaparib'의 경우, 과거에 치료를 받은 이력이 있는 상동재조합복구 돌연변이(Homologous Recombination Repair Mutation, HRRm) 또는 상동재조합결 (Homologous Recombination Deficiency, HRD) 양성 진행성 암 환자를 대상으로 Olaparib 단독요법을 평가하는 제2상 임상시험 등 2상 임상시험이 승인됐다. 실시기관은 서울대병원, 연세대 의과대학 세브란스병원, 분당서울대병원 등이 해당된다.

JW중외제약 'URC102정'의 경우, 통풍 환자를 대상으로 URC102의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 용량탐색 제 2b상 임상시험 등 2b상 임상시험이 승인됐다.

한국아스트라제네카 'MEDI4736' 등 의약품 임상시험 승인현황.

한국아스트라제네카 'MEDI4736'의 경우, 근치적인 백금 기반 화학방사선요법 후 질병이 진행하지 않은, 절제 불가능한 국소 진행성(III기) 비소세포폐암 환자를 대상으로 공고요법으로서 durvalumab을 평가하기 위한 제III상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험(PACIFIC 5) 등 3상 임상시험이 승인됐다.

우정헌 기자  mtjpost@mtjpost.com

<저작권자 © THE MEDI TREAT JOURNAL, 무단 전재 및 재배포 금지>

우정헌 기자의 다른기사 보기
icon인기기사
기사 댓글 0
전체보기
첫번째 댓글을 남겨주세요.
여백
여백
여백
여백
여백
Back to Top