식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품과 의약외품 허가심사에 대한 투명성, 일관성, 신뢰성을 강화하기 위해 지난 12월에 의약품 16개, 의약외품 3개 총 19개 품목(신규허가 14개, 변경허가 5개)의 허가심사 결과(허가보고서)를 순차적으로 공개했다고 3일 밝혔다.
이번에 허가보고서가 공개된 대표적인 의약품은 ▲과민성 방광 증상 치료 신약 ‘베오바정50밀리그램’(제일약품) ▲항암 화학요법제 투여에 따른 구역·구토 예방 신약인 ‘아킨지오주’(에이치케이이노엔) ▲편두통에 대한 급성 치료 신약 ‘레이보우정50밀리그램/100밀리그램(라스미디탄헤미숙신산염)’(일동제약) ▲빈혈 치료 신약 ‘레블로질주25mg/75mg(루스파터셉트)’(한국비엠에스제약)(한국BMS제약)가 있다.
식약처 ‘2022년 12월 허가심사 결과 공개 목록’(‘의약품 허가심사 결과’ 공개 목록)에 따르면, 베오바정50밀리그램(비베그론)(제일약품)(신규), ▲레이보우정50밀리그램(라스미디탄헤미숙신산염)(일동제약)(신규), ▲키트루다주(펨브롤리주맙,유전자재조합)(한국엠에스디)(한국MSD(변경), ▲아트맥콤비젤연질캡슐2.5/1000밀리그램(한국유나이티드제약)(신규), ▲미나티주0.1mg/mL(6개월-4세용)(토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)(한국화이자제약)(신규), ▲코센틱스우노레디펜300mg/2mL(세쿠키누맙,유전자재조합)(한국노바티스)(신규), ▲심퍼니오토인젝터주(골리무맙, 유전자재조합)(한국얀센)(변경) 등이 포함됐다.
식약처는 “앞으로도 의약품과 의약외품의 허가심사 결과를 공개하고, 매월 공개 목록을 제공함으로써 제약업계의 제품 연구·개발에 도움이 될 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.
우정헌 기자 medi@mediherald.com
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