노스 시카고, 일리노이 애브비가 지난달 30일 온라인으로 진행된 제30차 유럽피부과학회(EADV) 학술회의에서 린버크(성분명: 유파다시티닙)의 아토피피부염 3상 임상시험의 새로운 분석결과를 발표했다.
분석 결과 린버크(15mg 또는 30mg, 1일 1회) 단독 또는 국소 코르티코스테로이드와 병용 치료한 환자군에서 치료 16주차에 습진 중증도 평가지수 기준 75% 개선(EASI 75)을 달성한 환자 비율이 위약군보다 높게 나타났다.
이러한 결과는 환자의 연령, 성별, 인종, 체중, 질환 중증도, 전신 요법 치료 경험 유무와 같은 환자 특성과 무관했다. 또 다른 분석에서는 치료 16주차에 환부 4곳을 기준으로 비교한 결과, 두필루맙 치료군에 비해 린버크 30mg 치료군에서 EASI 75를 달성한 환자들이 더 많은 것으로 나타났다.
애브비 R&D 수석 부사장 겸 최고과학책임자(CSO)인 토마스 허드슨(Thomas Hudson) 박사는 “이번 데이터는 린버크가 다양한 환자 특성과 환부에 걸쳐, 중등증에서 중증 아토피피부염의 가려움증 및 발진 완화에 도움을 줄 수 있음을 더욱 보여준다”면서 “연구를 발전시키고 혁신을 촉진하는 일은 아토피피부염 환자의 치료에 변화를 주기 위한 우리 노력의 핵심이다. 이용가능한 치료 옵션에도 불구하고 아직도 많은 환자들이 낫지 않는 증상들에 시달리고 있다”고 말했다.
P0183: '중등증에서 중증 아토피피부염에 대한 유파다시티닙' 효과: 주요 기준 특징에 따른 3상 연구 층화 분석: 주요 내용
이 연구에서 연구자들은 글로벌 3상 임상연구(Measure Up 1, Measure Up 2, AD Up)에서 관찰된 린버크의 효과가 환자의 연령, 체중, 성별, 질환 중증도, 인종, 치료 경험 유무에 따라 달라지는지 평가한 결과를 발표했다.
연구 결과 15mg 및 30mg 용량 치료군에서 1차 평가변수인 치료 16주차 EASI 75를 달성한 환자 비율은 각각의 하위 집단과 전체 환자 집단이 일치했다. 린버크 15mg의 경우 모든 하위 집단의 절반 이상은 환자 특성과 관계없이 EASI 75를 달성했다(51% 이상, 위약 대비 명목(nominal) p<0.05). 린버크 30mg의 경우 모든 하위 집단에서 EASI 75를 달성한 환자 비율은 수치상 더 컸다. (61% 이상, 위약 대비 명목(nominal) p<0.01).
코펜하겐 대학 비스페비에르 병원 피부과 전문의이자 세 개 3상 글로벌 연구의 층화 분석 논문 및 Heads Up 연구의 추가 분석 논문의 주저자인 야콥 티센(Jacob P Thyssen) 박사는 “아토피피부염은 환자에 따라 다양한 임상 증상과 징후를 보이는 만성 재발성 이질성 질환으로, 치료제가 있지만 많은 환자들이 질병의 징후와 증상을 겪으며 계속 추가 옵션을 찾는 상황”이라며 “이번 3상 연구 추가 분석 결과와 직접 비교 데이터는 중등증에서 중증 아토피피부염 환자에 린버크가 작용하는 범위, 깊이, 속도에 대한 우리의 이해를 높이는 데 도움이 된다”고 말했다.
FC01.03: 중등증에서 중증 아토피피부염 환자 환부 4곳의 유파다시티닙과 두필루맙 효과 및 안전성 비교-Heads Up 연구 분석
연구자들은 구두 발표를 통해 직접 비교 3b상 임상인 Heads Up을 새롭게 분석한 결과를 공개했다. 이 연구에서는 린버크 30mg, 1일 1회 치료군의 환자들이 두필루맙 300mg, 2주 1회 치료군 대비 1주차에 환부 4곳에서 EASI 75를 달성한 비율이 더 높았으며, 16주차까지 지속됐다. 평가된 환부 4곳은 머리와 목, 몸통, 팔(상지), 다리(하지) 부위였다.
Heads Up 분석에서 안전성 결과는 기존의 2b상 및 3상 글로벌 연구에서 관찰된 것과 일치했다. 기존에 알려진 린버크의 안전성 프로파일과 비교해 새로운 안전성 위험은 관찰되지 않았다.
린버크의 가장 흔한 이상반응은 여드름(15.8%), 두필루맙은 결막염(9.4%)이었다. 중대한 이상반응 비율(각각 2.9%, 1.2%)과 심각한 감염 비율(각각 1.1%, 0.6%)은 린버크 치료군이 두필루맙 치료군보다 높았다.
우정헌 기자 mtjpost@mtjpost.com
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