JW중외제약 '헴리브라 피하주사30mg' 등 Emicizumab 주사제의 경우, 국내·외 허가사항, 교과서, 임상 진료 지침, 임상 연구 문헌, 관련 학회 의견 등을 참조해 만 1세 이상 만 12세 미만 항체 환자에서 면역관용요법 선행 요건이 변경된다.
한국화이자제약 '소마버트10밀리그램' 등 Pegvisomant 주사제의 경우, Pegvisomant 주사제가 등재 예정임에 따라 국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상 논문, 관련 학회 의견 등을 참조해 급여기준을 신설했다.
메디컬헤럴드가 최근 보건복지부가 행정 예고한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 일부개정(안)'을 확인한 결과, ▲Indacaterol acetate+Mometasone furoate 흡입제(품명: '어택트라 흡입용캡슐150/80 마이크로그램' 등), ▲Pegvisomant 주사제(품명: '소마버트10밀리그램' 등), ▲Emicizumab 주사제(품명: '헴리브라피하주사 30mg' 등), ▲Dapagliflozin 경구제(품명: '포시가정10밀리그램') 등 약제 급여 기준이 고시된 것으로 나타났다. 고시는 2021년 9월 1일부터 시행한다.
Indacaterol acetate+Mometasone furoate 흡입제(품명: 한국노바티스 '어택트라 흡입용캡슐150/80 마이크로그램' 등)의 경우, Indacaterol acetate+Mometasone furoate 흡입제가 등재 예정임에 따라, 국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상문헌, 관련 학회의견, 제외국평가결과 등을 참조해 급여기준 신설했다.
Pegvisomant 주사제(품명: 한국화이자제약 '소마버트10밀리그램' 등)의 경우, Pegvisomant 주사제가 등재 예정임에 따라 국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상 논문, 관련 학회 의견 등을 참조해 급여기준을 신설했다.
Emicizumab 주사제(품명: JW중외제약 '헴리브라피하주사 30mg' 등)의 경우, 국내·외 허가사항, 교과서, 임상 진료 지침, 임상 연구 문헌, 관련 학회 의견 등을 참조해 만 1세 이상 만 12세 미만 항체 환자에서 면역관용요법 선행 요건을 변경했다.
아울러, ITI 치료법 및 동 약제 안전성을 충분히 고려해 투여하도록 전체 투여대상에서 ‘투여 시 고려사항’을 설정하고 원내 투여 조건 및 일부 진료과 제한 기준을 변경했다.
Dapagliflozin 경구제(품명: 한국아스트라제네카 '포시가정10밀리그램')의 경우, Dapagliflozin 경구제의 식약처 허가사항(만성신장병)이 추가되어 전액 본인 부담으로 투여 가능함을 명확히 했다.
우정헌 기자 medi@mediherald.com
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