식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 의약품 개발을 지원하기 위해 ‘존속기간 만료’나 ‘무효’ 등으로 식약처의 특허목록에 등재된 특허권이 모두 소멸한 684개 의약품 중에서 아직 제네릭의약품이 출시되지 않은 367개 의약품의 목록을 공개한다고 밝혔다.
| * 제네릭의약품: 최초로 개발된 의약품과 주성분·제형·투여경로·품질·사용 목적이 동일한 의약품 |
의약품 목록과 더불어 의약품 개발을 위한 시장현황 분석에 참고할 수 있도록 ▲국내 ATC코드별 급여청구현황과 ▲국외 ATC코드별 시장(매출)규모 현황도 함께 제공한다.
| * ATC코드: 세계보건기구(WHO)에서 개발한 치료제군별 국제 의약품 분류체계. |
올해 6월까지 특허목록에 등재된 1,619개 의약품의 특허권 2,908건을 분석해 특허권이 모두 소멸한 684개 의약품 중 제네릭의약품이 출시되지 않은 367개 품목을 선별해 마련했다.
식약처 제네릭의약품이 출시되지 않은 특허권 소멸 의약품 생산·수입실적 상위 5개 품목 현황에 따르면, 생산실적 상위 5개 품목 현황의 경우 셀트리온제약 '고덱스캡슐', 녹십자 '수두박스주', 한림제약 '엔테론정150밀리그램' 등으로 나타났다.
수입실적 상위 5개 품목 현황의 경우, 한국노바티스 '루센티스프리필드시린지(0.5mg/0.05mL)', 한국MSD(한국엠에스디) '가다실 프리필드시린지(인유두종바이러스 4가)', GSK(글락소스미스클라인) '부스트릭스프리필드시린지' 등으로 나타났다.
식약처는 "제네릭의약품이 출시되지 않은 특허 소멸 의약품의 정보 제공으로 국내 제네릭의약품의 공급 향상 등 안정적인 의약품의 공급 환경을 조성하는 데 도움이 되기를 기대한다"고 밝혔다.
우정헌 기자 medi@mediherald.com
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