Ixekizumab 주사제(품명: 한국릴리 '탈츠프리필드시린지주' 등)의 경우, 국내·외 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임상연구문헌, 관련 학회 의견 등을 참조해 DMARDs 불응인 활동성 및 진행성 건선성 관절염에 1차 생물학적 제제로 급여 확대하고, 생물학적제제의 결핵감염 위험성 관련 사용상의 주의사항 및 전문가 의견을 반영해 TNF-α inhibitor와 동일하게 잠복결핵 검사를 시행토록 해당 문구를 추가한다. 아울러, 3회 투여 문구를 삭제해 정비된다.
Tolvaptan 경구제(품명: 한국오츠카제약 '삼스카정 15밀리그램' 등)의 경우, 국내·외 허가사항, 교과서, 임상 진료 지침, 관련 학회 의견 등을 고려해 ADPKD 환자의 간 수치 및 전해질 수치 모니터링 주기를 허가사항과 동일하게 변경된다.
메디컬헤럴드가 최근 보건복지부가 행정 예고한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 일부 개정(안)을 확인한 결과, ▲Tolvaptan 경구제(품명: 삼스카정 15밀리그램 등), Ixekizumab 주사제(품명: 탈츠프리필드시린지주 등), ▲Secukinumab 주사제(품명: 코센틱스주사 등) 등 약제 급여기준 개정 고시안이 행정 예고된 것으로 나타났다. 시행 예정일은 오는 8월 1일이다.
Ixekizumab 주사제<표 참조>(품명: 한국릴리 '탈츠프리필드시린지주' 등)의 경우, 국내·외 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임상연구문헌, 관련 학회 의견 등을 참조해 DMARDs 불응인 활동성 및 진행성 건선성 관절염에 1차 생물학적 제제로 급여 확대하고, 생물학적제제의 결핵감염 위험성 관련 사용상의 주의사항 및 전문가 의견을 반영해 TNF-α inhibitor와 동일하게 잠복결핵 검사를 시행토록 해당 문구를 추가한다. 아울러, 3회 투여 문구를 삭제해 정비된다.
Tolvaptan 경구제<표 참조>(품명: 한국오츠카제약 '삼스카정 15밀리그램' 등)의 경우, 국내·외 허가사항, 교과서, 임상진료 지침, 관련 학회 의견 등을 고려해 ADPKD 환자의 간 수치 및 전해질 수치 모니터링 주기를 허가사항과 동일하게 변경된다.
Secukinumab 주사제(품명: 한국노바티스 '코센틱스주사' 등)의 경우, 국내·외 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임상연구문헌, 관련 학회의견 등을 참조해 DMARDs 불응인 활동성 및 진행성 건선성 관절염에 1차 생물학적 제제로 급여 확대하고, 생물학적제제의 결핵감염 위험성 관련 사용상의 주의사항 및 전문가 의견을 반영해 TNF-α inhibitor와 동일하게 잠복결핵 검사를 시행토록 해당 문구를 추가했다.
우정헌 기자 medi@mediherald.com
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