Upadacitinib 경구제(품명: 한국애브비 '린버크서방정15밀리그램') 투여대상은 ACR/EULAR 진단기준(2010년 제정)에 부합하는 성인 류마티스 관절염 환자 중 ▲다음 한 가지에 해당하고<(1) DAS28이 5.1 초과 (2)DAS28이 3.2 ∼ 5.1이고 영상 검사 상 관절 손상의 진행이 있는 경우>, ▲두 가지 종류 이상(MTX(methotrexate) 포함)의 DMARDs(Disease Modifying AntiRheumatic Drugs)로 6개월 이상(각 3개월 이상) 치료했으나, 치료효과가 미흡하거나 상기 약제들의 부작용 등으로 치료를 중단한 환자(다만, MTX 사용이 불가능한, 간질환 또는 신부전 등의 경우에는 MTX를 제외한 두 종류 이상의 DMARDs 사용)로 고시됐다.
Golimumab 주사제(품명: 한국얀센 '심퍼니프리필드시린지주 50밀리그램' 등), Tocilizumab 주사제(품명: JW중외제약 '악템라주', 악템라피하주사162 밀리그램), Rituximab 주사제(품명: 한국로슈 '맙테라주' 등), Abatacept 주사제(품명: 한국BMS제약 '오렌시아주 250밀리그램', 오렌시아서브큐프리필드시린지 125밀리그램), Adalimumab 주사제(품명: 한국애브비 '휴미라주' 등), Etanercept 주사제(품명: 한국화이자제약 '엔브렐주사' 등) 등 약제들의 경우, Upadacitinib 경구제가 신규 등재됨에 따라 약제 급여기준 중 교체투여 부분에 해당 성분명이 추가된다.
메디컬헤럴드가 보건복지부가 최근 개정 고시한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 일부개정안을 확인한 결과, Upadacitinib 경구제(품명: 한국애브비 '린버크서방정15밀리그램')의 경우, Upadacitinib 경구제가 등재됨에 따라, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회 의견, 제외국 평가 결과 등을 참조해 투여대상 및 평가 방법, 기간 등의 급여기준이 신설된 것으로 나타났다. 개정 고시안은 11월 1일부터 시행된다.
Upadacitinib 경구제(품명: 한국애브비 '린버크서방정15밀리그램')의 경우, Upadacitinib 경구제가 등재됨에 따라 교과서, 가이드라인, 임상 논문, 학회 의견, 제외국 평가 결과 등을 참조해 투여대상 및 평가 방법, 기간 등의 급여기준이 신설됐다.
Upadacitinib 경구제(품명: 린버크서방정15밀리그램) 투여대상은 ACR/EULAR 진단기준(2010년 제정)에 부합하는 성인 류마티스 관절염 환자 중 ▲다음 한 가지에 해당하고<(1) DAS28이 5.1 초과 (2)DAS28이 3.2 ∼ 5.1이고 영상 검사 상 관절 손상의 진행이 있는 경우>, ▲두 가지 종류 이상(MTX(methotrexate) 포함)의 DMARDs(Disease Modifying AntiRheumatic Drugs)로 6개월 이상(각 3개월 이상) 치료했으나, 치료효과가 미흡하거나 상기 약제들의 부작용 등으로 치료를 중단한 환자(다만, MTX 사용이 불가능한, 간질환 또는 신부전 등의 경우에는 MTX를 제외한 두 종류 이상의 DMARDs 사용)로 고시됐다.
Golimumab 주사제(품명: 한국얀센 '심퍼니프리필드시린지주 50밀리그램' 등), Tocilizumab 주사제(품명: JW중외제약 '악템라주', 악템라피하주사162 밀리그램), Rituximab 주사제(품명: 한국로슈 '맙테라주' 등), Abatacept 주사제(품명: 한국BMS제약 '오렌시아주 250밀리그램', 오렌시아서브큐프리필드시린지 125밀리그램), Adalimumab 주사제(품명: 한국애브비 '휴미라주' 등), Etanercept 주사제(품명: 한국화이자제약 '엔브렐주사' 등) 등 약제들의 경우, Upadacitinib 경구제가 신규 등재됨에 따라 약제 급여기준 중 교체투여 부분에 해당 성분명이 추가됐다.
우정헌 기자 medi@mediherald.com
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