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애브비 중등도서 중증 판상 건선서 'LIMMitless 오픈라벨 연장 연구' 통해 새로운 장기 데이터 발표…애브비 '피부과 제품·파이프라인 신규 데이터' 제28회 유럽피부과학회 회의서 발표'새로운 20가지 초록' 심각한 피부 질환 환자 치료 표준 개선 '애브비 노력' 확인

미국 일리노이주 노스시카고 애브비는 9일 중등도에서 중증 판상 건선 성인 환자에서 리산키주맙의 2.5년간의 안전성과 유효성을 평가하는 새로운 데이터와 휴미라(아달리무맙) 및 임상연구 중인 JAK 억제제 유파다시티닙에 대한 추가 자료를 9일에서 13일에 마드리드에서 열리는 제 28회 유럽 피부과학회(EADV: European Academy of Dermatology and Venereology) 회의에서 발표했다고 밝혔다.

애브비 글로벌 면역학 개발 부분 부사장인 마렉 혼차레코(Marek Honczarenko) 박사는 “20여년의 휴미라 임상 경험을 바탕으로 애브비는 중증도에서 중증의 판상 건선 환자 치료제로 리산키주맙을 승인받아 최근 피부과 제품 포트폴리오를 확장했다"며 “이번 유럽피부과학회 회의에서 발표될 새로운 데이터를 통해 건선과 같은 심각한 피부 질환 뿐만 아니라 아토피피부염, 화농한선염과 같은 충족되지 않은 요구가 큰 질환에서의 신규 및 기존 치료 관련 지식이 발전할 것"이라고 말했다.

애브비는 중등도에서 중증 판상 건선에서의 LIMMitless 오픈라벨 연장 연구를 통해 새로운 장기 데이터 발표와 함께 건선관절염 치료를 위한 리산키주맙에 대한 평가를 진행 중인 제 2상 임상시험 프로그램의 결과가 공유됐다. 리산키주맙은 베링거인겔하임과 애브비의 협력 프로그램의 일환으로, 애브비가 개발과 글로벌 판매를 담당한다.

또한, 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 경구용 JAK 억제제인 유파다시티닙의 치료 반응까지의 시간을 평가하는 제2b상 연구 결과가 구연 발표됐다. 유파다시티닙은 모든 허가 당국에서 아토피피부염 치료에 승인되지 않았으며, 아토피피부염에서 안전성과 유효성이 성립되지 않았다.

화농한선염에서 휴미라를 추가 평가하는 유효성과 안전성 결과도 추가로 발표됐다.

피부과 국제환자기구 연합의 이사장인 장-마리 뮤랑(Jean-Marie Meurant)은 “만성 피부 질환은 환자에게 상당한 신체적 및 심리적 영향을 줄 수 있다”며 “발전을 통해 환자의 삶이 개선되긴 했지만, 여전히 많은 환자들이 필요하고 받아야 하는 치료를 받을 수 없는 상황이다. 과학계가 현재의 연구를 기반으로 질환을 더 잘 이해하고 환자경험을 무엇보다 가장 우선시하고 이를 위해 노력을 지속해 나가는 것이 중요하다”고 말했다.

유럽피부과학회 발표 애브비 자료

리산키주맙 초록

건선

리산키주맙 지속적인  12주 간격 투여의 장기 유효성 및 안전성: 오픈 라벨 연장 LIMMitless 연구 결과; 구연 발표 #FC01: Free Communications in Psoriasis; 2019년 10월 10일 목요일; 08:30 – 8:40 a.m. CEST

전신 치료 경험이 없는 중등도에서 중증 판상 건선 환자에서 리산키주맙과 푸마르산 에스테르(FAEs)의 직접 비교; 전자포스터#OP02: 염증성 피부 질환; 2019년 10월 11일 금요일; 10:15 – 10:25 a.m. CEST

아달리무맙에서 리산키주맙으로 교체시 장기 유효성 및 안전성: 오픈 라벨 연장 LIMMitless 연구 결과; 전자포스터 #P1713; 2019년 10월 9일 수요일 

유스테키누맙에서 리산키주맙으로 교체시 장기 유효성 및 안전성: 오픈 라벨 연장 LIMMitless 연구 결과; 전자포스터 #P1714; 2019년 10월 9일 수요일 

중등도에서 중증 판상 건선 환자 체중이 리산키주맙의 유효성 및 노출-반응에 미치는 영향: 2가지 제 3상 임상 시험 통합 분석; 전자포스터 #P1715; 2019년 10월 9일

중등도에서 중증 건선 환자에서 리산키주맙의 안전성: 통합 임상 시험 자료의 분석; 전자포스터 #P1764; 2019년 10월 9일 수요일

중증도에서 중증 판상 건선의 새로운 치료제에 대한 피부과 분야 삶의 질 비교: 네트워크 메타분석; 전자포스터 #P1716; 2019년 10월 9일 수요일

중등도에서 중증 건선 환자에서 표적 면역조절제의 증량; 전자포스터 #P1791; 2019년 10월 9일 수요일

Corrona 건선 레지스트리 연구 내 건선 환자에서 약물 중단의 이유; 전자포스터 #P1796; 2019년 10월 9일 수요일

건선관절염

활성 건선관절염 환자에서 리산키주맙 24주 치료의 유효성과 안전성: 제2상 임상연구에서 도출된 임상 및 바이오마커 결과; 구연 발표 #FC03: Free Communications in Therapy; 2019년 10월 10일 목요일; 1:15 – 1:25 p.m. CEST

유파다시티닙 초록

아토피피부염

16주 간 아토피피부염 환자 대상 유파다시티닙 치료 반응까지의 시간 연구, 제2b상, 무작위 배정, 위약-대조 연구; 구연 발표 #FC07: Free Communications in Atopic Dermatitis; 2019년 10월 12일 토요일; 2:05 – 2: 15 p.m. CEST

아토피피부염에서의 호산구수, 혈청 CCL17/18/26 및 면역글로불린 E 검사 결과: 유파다시티닙 제2상 시험 분석; 전자포스터 #P0272; 2019년 10월 9일 수요일

아토피피부염으로 인한 환자 보고 증상 및 영향에 대한 유파다시티닙의 효과: 중등도에서 중증 아토피부피부염 대상 제2b상 무작위 배정, 위약 대조 연구의 사후 결과; 전자포스터 #P0255; 2019년 10월 9일 수요일

휴미라 초록

건선

중등도에서 중증 건선 환자 대상 아달리무맙의 장기간 리얼월드 안전성 및 유효성: ESPRIT 레지스트리의 10년 중간 결과; 구연 발표 #FC01: Free Communications in Psoriasis; 2019년 10월 10일 목요일; 8:40 – 8:50 a.m. CEST

중등도에서 중증 건선에서의 환자 보고 결과에 대한 아달리무맙의 리얼월드 치료 효과 – EQUIPE 연구 결과; 전자포스터 #P171; 2019년 10월 9일 수요일

화농한선염

스웨덴의 중등도 또는 중증의 화농한선염 환자 대상 아달리무맙 치료 6개월 후의 삶의 질 변화 평가를 위한 시판 후 관찰 연구(HOPE 연구); 전자포스터 #P0020; 2019년 10월 9일 수요일

아달리무맙이 화농한선염 환자의 노동생산성, 피부 통증 및 삶의 질에 미치는 영향에 대한 종적 평가; 전자포스터 #P0005; 2019년 10월 9일 수요일

질병 상태 초록

화농한선염

화농한선염의 자연사 평가: 글로벌, 전향적, 질병기반 레지스트리(UNITE)의 2년 중간 분석 결과; 구연 발표 #FC08: Free Communications in Acne and related disorders; 2019년 10월 12일 토요일; 3:40 – 3:50 p.m. CEST

화농한선염(HS) 증상 평가(HSSA)와 화농한선염 영향 평가(HSIA)와 환자 인구통계학적 및 임상 특성의 상관관계: UNITE 화농한선염 질환 레지스트리의 결과; 구연 발표 #FC08: Free Communications in Acne and related disorders; 2019년 10월 12일 토요일; 3:20 – 3:30 p.m. CEST

관찰적, 다국가 UNITE 레지스트리로부터의 국제 화농한선염 중증도 지수 시스템(IHS4)을 사용한 질병 중증도 별 베이스라인 임상 특성; 전자포스터 #P0055; 2019년 10월 9일 수요일

우정헌 기자  mtjpost@mtjpost.com

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