한국로슈 'Roche HER2 | Continuous Innovation for the patients 미디어 세션'을 통해 ▲유방암 치료의 원칙, ▲항 HER2 치료의 기전, ▲국내 anti-HER2 치료제 허가 범위, ▲항 HER2 치료의 경제적인 이득 vs 독성 문제 등에 대해 제시됐다.'허셉틴 임상성과(전이성 유방암)(H0648, M77001 연구)' 발표를 통해 항암화학 단일요법에 비해 각 4.8/8.5개월 전체 생존기간의 향상 등 임상 성과가 제시됐다. 한국로슈는 2
한국아스트라제네카(대표 김상표)는 SGLT-2 억제제 계열 제2형 당뇨병 치료제 포시가(성분명: 다파글리플로진)가 국내 시판 후 조사(PMS: Post-Marketing Surveillance of Drugs) 결과 한국인 당뇨병 환자에게서 우수한 혈당강하 효과와 더불어 혈압, 체중 감소의 추가적 이점을 재확인했다고 밝혔다.이 결과는 지난 국제당뇨병연맹총회(IDF Congress 2017, International Diabetes Federation)에서 PARADIGM이라는 연구명으로 발표됐으며, 올해 Diabetes Therap
글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi)의 스페셜티케어 사업부인 사노피 젠자임(Sanofi Genzyme, 이하 사노피 젠자임)의 한국사업부(대표 박희경)는 자사의 중등도-중증 성인 아토피피부염 치료제 듀피젠트프리필드주300밀리그램(Dupixent, 성분명: 두필루맙, 유전자재조합, 이하 '듀피젠트')를 27일 국내 출시했다.듀피젠트는 국소치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증 아토피피부염 성인 환자 치료를 위해 개발된 최초의 표적 생물학적제제이다.지난 3월 30일 식품의약품안전
Boehringer Ingelheim today announced that it will present nine sub-analyses from the RE-DUAL PCI™ trial and GLORIA™-AF Registry Program at the upcoming ESC Congress 2018, organised by the European Society of Cardiology, taking place in Munich, Germany on the 25-29 August 2018. The primar
에자이와 머크&컴퍼니는 키나아제 억제제 '렌비마'(성분명: 렌바티닙메실산염)가 수술적 절제가 불가능한 간세포암종(HCC)에 대한 1차 치료제로 FDA 승인됐다고 밝혔다.이번 허가는 절제 불가능한 간세포암종에 대한 1차 치료제로서 소라페닙 대비 렌비마의 전체 생존기간(OS) 비열등성과 무진행 생존기간(PFS) 및 객관적 반응률(ORR)의 유의한 개선이 확인된 REFLECT 임상시험 결과를 토대로 결정됐다.REFLECT 임상시험 결과, 렌비마는 소라페닙 대비 전체 생존기간에 대한 치료효과(1차 유효성 평가변수)에서 비열등
한국다이이찌산쿄(대표 김대중)는 신규 경구용 항응고제(New Oral Anti-Coagulant, NOAC) '릭시아나(성분명 에독사반)'(대웅제약 공동판매)에 대한 최초의 한국인 대상 리얼월드 연구결과가 미국심장학회지(Journal of the American College of Cardiology) 21일자에 게재됐다고 밝혔다.이번 리얼월드 연구는 순천향대 이소령 교수 및 서울대 최의근 교수팀의 주도 하에 한국인 심방세동 환자에서 와파린 대비 에독사반의 효과 및 안전성을 평가하기 위해 진행됐다. 연구
글로벌 헬스케어 기업 머크(Merck & Co. Inc.)의 한국법인인 한국MSD(대표 아비 벤쇼산)는 SGLT-2 저해제 계열의 제2형 당뇨병 치료제 '스테글라트로(성분명 에르투글리플로진)'가 17일 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 권장 용법 및 용량은 단독요법 및 메트포르민 등 다른 혈당강하제와의 병용요법에 대해 1일 1회 투여로 5mg에서 시작해 추가적인 혈당 조절이 필요한 경우 최대 15mg까지 증량할 수 있다.스테글라트로는 2017년 12월 미국식품의약국(FDA), 2018년 3월 유
베링거인겔하임은 EGFR(epidermal growth factor receptor) 변이양성 전이성 비소세포폐암에 대한 순차치료(sequential therapy)의 영향을 평가하기 위해 전자의무기록의 분석 데이터를 기반으로 하는 후향적 리얼월드 연구인 GioTag 연구의 환자등록을 완료했다고 지난 9일 밝혔다.GioTag 연구에는 1차 치료제로 '지오트립'(성분명: 아파티닙)을, 2차 치료제로 오시머티닙을 순차적으로 투여 받은 10개 국가, 204명의 환자들이 등록됐다.GioTag 연구는 지난 2017년 12월 개
글로벌 헬스케어 기업 머크(Merck & Co. Inc.)의 한국법인인 한국MSD(대표 아비 벤쇼산)는 DPP-4 억제제 자누비아(성분명 시타글립틴) 관련 CompoSIT-R 임상 연구 결과가 지난 7월 18일 국제학술지 ‘당뇨병, 비만 그리고 대사(Diabetes, Obesity and Metabolism)’에 게재 됐다고 발표했다. 연구 결과, 투여 24주 시점에 자누비아 추가 투여 군(n=307)에서 기저치로부터 당화혈색소(A1C) 수치 변화는 0.51% 감소(-0.51%, 95%CI, [-0.60, -0.43]
GSK HIV 치료제 '키벡사정'(아바카비르황산염/라미부딘 제제) 허가사항에 '국내 시판 후 조사결과'가 신설된다.GSK '키벡사정'(아바카비르황산염/라미부딘 제제)의 국내에서 재심사를 위해 6년 동안 600명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 51.67%(310/600명, 674건)로 보고됐다.10일 식품의약품안전처에 따르면 '아바카비르황산염/라미부딘' 제제(복합제, 경구제)에 대한 재심사 결과에 따라 허가사항 변경지시(안)이 지
지난 24일 GSK의 HIV 전문기업인 비브 헬스케어(ViiV Healthcare)는 바이러스학적으로 억제된 HIV 감염 환자 대상 3~4제 복합 항레트로바이러스 치료에서 돌루테그라비르(비브 헬스케어)+릴피비린(존슨앤드존슨의 제약부문 법인인 얀센 사이언스 아일랜드) 2제요법으로 스위칭 시 효과 및 안전성을 평가한 3상 임상시험의 100주 데이터를 발표했다. 본 결과는 암스테르담에서 7월 23일부터 27일까지 진행된 제22회 국제 에이즈 학술대회에서 발표됐다.비브 헬스케어 의과학부 최고 책임자 존 포티지(John C Pottage)
한국다케다제약(이하 다케다제약)은 아질사르탄 메독소밀과 클로르탈리돈 복합제인 이달비클로가 6일자로 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다고 밝혔다.서울대병원 순환기내과 강현재 교수는 “고혈압 환자 중 단독요법으로 혈압 조절이 불충분한 경우가 많고, 수축기 혈압 160mmHg 이상 또는 이완기 혈압 100mmHg 이상인 고혈압 2기 환자의 초기 치료를 위해서 복합제 치료가 필요하다“고 했다.이어 강현재 교수는 “이달비클로는 ARB계열에서도 우수한 효과를 보이는 이달비와 작용 시간이 길고, 여러 연구를 통해 심혈관계 유효성 및 안전성
한국화이자제약(대표이사 오동욱)은 7일 광화문빌딩에서 영유아(6주 이상)부터 성인까지 전 연령에서 접종 가능한 13가 폐렴구균 단백접합백신 ‘프리베나13’의 국내외 예방효과 데이터를 공유하는 ‘2018 프리베나13 백신클래스’를 진행했다.이번 백신클래스는 백신으로 예방 가능한 질환 중 심각성이 높은 폐렴구균 질환에 대한 온 가족 예방 캠페인 ‘2018 Ready for Life’의 일환으로, 13가 단백접합백신을 국가필수예방접종(NIP, National Immunization Program)으로 지원하고 있는 미국 및 유럽 주요국가
한국BMS제약·한국화이자제약 '엘리퀴스' 등 아픽사반 단일제(정제) 허가사항에 '심율동전환(Cardioversion) 환자' 관련 내용이 반영된다.아팍사반 단일제(정제) 심율동전환(Cardioversion)이 필요한 비판막성 심방세동 환자의 경우 이 약의 투여를 시작하거나 계속 투여할 수 있다는 '심율동전환 환자'에 대한 내용이 허가사항 통일조정안이 마련됐다.6일 식품의약품안전처에 따르면, 최근 의약품 중 '아픽사반 단일제(정제)'에 대해 안전성, 유효성 심사 등을 근거로 용
글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi)의 제약사업 부문 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 사노피)는 항혈소판제 플라빅스(성분명 클로피도그렐)의 국내 출시 20주년을 맞아 죽상혈전증에 대한 최신 지견을 공유하기 위한 ‘Beyond 20th’ 심포지엄을 지난 7월 28일과 8월 4일 총 2회에 걸쳐 부산 롯데 호텔에서 성공적으로 개최했다.이번 ‘Beyond 20th’ 심포지엄은 플라빅스 국내 출시 후 20년 동안의 죽상혈전증 치료 변화를 조명하고, 축적된 플라빅스의 주요 연구 결과와 임상 데이터들을 되짚어보며, 죽상혈전증에
베링거인겔하임과 일라이 릴리가 표준요법을 기반으로 위약 대비 트라젠타(성분명: 리나글립틴) 치료의 심혈관계 안전성에 대한 효과를 평가한 CARMELINA1 임상연구가 1차 평가변수를 충족했다는 긍정적인 탑라인(top-line) 결과를 발표했다.연구의 1차 평가변수는 심혈관계 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중(3-point MACE)이 최초로 발생하기까지의 시간으로 정의됐으며, 연구 결과, 트라젠타는 위약 대비 유사한 심혈관계 안전성을 보이는 것으로 나타났다.CARMELINA 임상연구에는 총 6,979명의 심혈관계 고위험
Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502) announced that the global, randomized, Phase 3 ALTA-1L (ALK in Lung Cancer Trial of AP26113 in 1st Line) trial met its primary endpoint at the first pre-specified interim analysis, with ALUNBRIG® (brigatinib) demonstrating a statistically signifi
한국릴리(대표: 폴 헨리 휴버스)의 중증 건선 치료제 '탈츠(Taltz, 성분명: 익세키주맙)'가 보건복지부 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)'에 따라 8월 1일부로 건강보험 급여가 적용된다. 탈츠가 올해 6월 비급여 출시 이후 2개월만에 급여권에 진입함에 따라, 새로운 중증 건선 치료 옵션에 대한 접근성이 신속히 확대됐다.급여 적용 대상은 6개월 이상 지속되는 만성 중증 성인 판상건선 환자 중 ▲판상건선이 전체 피부면적(BSA)의 10% 이상이고 PASI(Psoriasis Area
한국로슈(대표이사: 케이 비툭)는 백금 기반 화학 치료에 실패한 비소세포폐암 환자를 위한 면역항암제 티쎈트릭(성분명: 아테졸리주맙)의 핵심 임상 연구와 올해 업데이트된 신규 임상 데이터를 망라한 인포그래픽을 선보였다.국내 최초의 항 PD-L1 면역항암제인 티쎈트릭은 지난 2017년 5월 2일 비소세포폐암 적응증을 획득했다. 이에 따라 백금 기반 화학요법제 치료에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자라면 PD-L1 발현율과 관계 없이 티쎈트릭으로 치료받을 수 있게 됐다.이어서 티쎈트릭은 허가 1년만인 지난 2018년 1월
CARMELINA1 (CArdiovascular safety and Renal Microvascular outcomE with LINAgliptin in patients with type 2 diabetes at high vascular risk) met its primary endpoint, defined as time to first occurrence of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke (3-point MACE), with T