식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 합성대마 일종인 ‘JWH-030’가 심장 부정맥을 일으켜 돌연사 유발 가능성을 과학적으로 규명하고 국제 저널(Toxicology research)에 게재했다고 밝혔다..
식품의약품안전처는 식의약 분야 위해제품 신속 차단을 위해 한국소비자원(이하 소비자원)과 협력 방안을 논의하고 10월부터 식의약 안전관련 정보를 공유하기로 했다. 구체적인 공유 정보는 식약처..
더불어민주당 권미혁 국회의원이 식품의약품안전처를 통해 받은 자료를 토대로 지난 7일 '식약처 국정감사 보도자료' 발표를 통해 "한미약품 올리타정, 부작용 추가확인…사망 3명"으로 기사화된 언론..
양승조 보건복지위원장은 지난 7일 식품의약품안전처(이하 식약처) 국정감사에서 시중에 판매되고 있는 일회용 리-캡(Re-cap) 용기 점안제는 '형태만 일회용이고 실질은 다회용'으로 오용되고 있어 의료..
식약처가 의약품 허가사항을 변경하고도 해당 제품들의 시판을 허용하고 있어, 매출 감소가 우려되는 제약사의 눈치를 보고 있다는 지적이 제기됐다. 국회 보건복지위원회 최도자 의원(국민의당)은 식품..
C형 간염 환자가 2012년 45,890명으로 최고치를 기록했던 C형 간염 환자 수는 점차 감소하는 추이를 보이고 있지만, 2010년에 41,525명에 비해서는 1,965명 늘어난 43,490명에 달하는 것으로 나타났다..
식품의약품안전처는 국내 모든 치약 제조업체(68개소 3,679개 제품)에 대해 CMIT/MIT가 함유된 원료가 사용됐는지 여부를 조사한 결과, 부광약품, 동국제약 등 총 10개 업체(149개 제품)에서 해당 원료가 사용된 사실을 최종 확인하고 회수토록 했으며, 해당 업체에 대해 행정처분할 예정이라고 밝혔다. 이번 전수조사는 지난 29일 정부관계부처 회의에서
식품의약품안전처식품의약품안전평가원은 현재 과학 수준에서 수두생바이러스백신 품질관리에 대한 정확성과 일관성을 높이기 위해 '수두생바이러스백신 바이러스함량시험법 표준매뉴얼'을 30일 발간..
양승조 보건복지위원장이 보건복지부로부터 제출받은 자료에 따르면, 2015년 7월 맞춤형 기초생활급여 시행에도 불구하고 생계급여 수급자 수는 오히려 줄어든 것으로 나타났다. 보건복지부가 제출한..
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 자궁경부암 주요 원인으로 알려져 있는 인유두종바이러스(HPV)의 감염 여부를 진단하는 체외진단용 의료기기에 대한 허가‧심사 가이드라인을 29일 발간한다..
향정신성의약품을 일반인에게 불법 광고하는 등의 부도덕한 제약사의 마케팅에 대해 보건복지부가 건강보험 퇴출 등을 검토한다. 국회 보건복지위원회 최도자 의원(국민의당)의 지난 27일 세종 정부청사..
타이레놀 등을 대표 품목으로 보유한 다국적제약사 한국얀센이 자사의 ADHD치료제 매출 증진을 위해 일반인을 대상으로 마케팅을 벌이는 등 '마약관리법' 위반이 확인되어 검찰 등의 수사가 필요한 것으로..
'부정청탁 및 금품 등 수수의 금지에 관한 법률'(김영란법) 의료·제약·바이오 관련 해석 및 사례집이 발간됐다. 학교법인이 설립한 사립대학 부속병원에서 근로를 제공하는 자라면, 원칙적으로 사용..
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 화장품 안전성 평가 시 동물을 사용하지 않고 안 자극을 평가할 수 있는 '화장품 독성시험 동물대체시험법 가이드라인(IX)'을 마련했다고 밝혔다. 이번 가이드..
한국다국적의약산업협회(회장 김옥연, 이하 KRPIA)는 보건복지부가 지난 7월 7일 발표한 '약가제도 개선안'에 대해 9일 보건복지부에 의견서를 제출했다고 밝혔다. 먼저, KRPIA는 정부가 약가제도협의..
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 새로운 통증치료 약물 개발을 활성화하고 신속한 제품화를 지원하기 위해 '진통제 임상시험 가이드라인'을 발간했다고 밝혔다. 이번 가이드라인은 고령화 사회..
식품의약품안전처는 재심사 대상 의약품 중 '위해성 관리 계획'에 따라 이행‧평가 결과를 제출하는 경우 해당 보고서를 중복해 제출하지 않도록 하는 것을 주요 내용으로 '신약 등의 재심사 기준'을 일부개정 고시했다고 밝혔다. ※ 위해성 관리 계획(Risk Management Plan, RMP) : 부작용 등 의약품의 위해 요인을 최소화하기 위
식품의약품안전처는 의약품 허가(신고) 신청 시 해외 제조원을 대상으로 실시한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 실태조사를 분석해 국내 제약사가 GMP를 운영하면서 알아야 하는 주요 정보를 식약처..
국제백신연구소(IVI), 존스홉킨스대 국제백신보급센터(IVAC), 뎅기퇴치파트너십재단(PDC), 사빈백신연구소(SVI) 등 뎅기 예방 및 통제 분야 4 개의 선도기관들이 뎅기 및 여타 흰줄숲모기 매개 질병들을..
인체에 직접 닿아 영향을 미치는 연고 등 의약품과 생리대, 콘택트렌즈 세척액, 가글액, 탈모제 등 의약외품의 전체 성분을 표기하는 법안이 추진된다. 국회 보건복지위원회 소속 국민의당 최도자 의원..