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국회 보건복지위원장을 맡고 있는 더불어민주당 양승조 국회의원(천안병)이 독감 등 감염병 대유행에 대비하기 위해 예방접종약품의 공급·유통 현황을 파악하고, 이에 대한 정보를 국민들에게 제공할..
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식품의약품안전처는 조직은행 종사자 교육 세부사항과 인체조직의 미생물학적 검사를 위한 검체 채취방법 신설 등을 주요내용으로 하는 '조직은행 허가 및 인체조직 안전관리 등에 관한 규정' 개정안..
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식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의약품·의약외품‧화장품‧의료기기 등 의료제품 개발을 지원하기 위해 올해 78종의 의료제품 관련 가이드라인을 제‧개정할 계획이라고 밝혔다. 올해 제정되는..
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식품의약품안전처는 소비자가 의약품 안심하고 사용할 수 있는 환경조성을 위한 '2017년 의약품 제조‧유통관리 기본계획'을 수립했다고 밝혔다.또한, 의약외품‧화장품에 대해 원료부터 완제품까지 빈틈없는..
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질병관리본부는 인플루엔자의사환자분율이 2주째 감소하고 있지만, 아직 유행이 지속되고 있는 상황이라고 밝혔다. 인플루엔자 표본감시결과, 외래환자 1,000명당 인플루엔자 의사환자수가 2016년..
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식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 생물학적동등성시험이나 임상시험을 실시해 허가받은 품목의 '의약품 제조소'를 변경하는 경우 제출자료 작성방법 등을 안내하기 위한 '허가 후 제조소 변경..
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식품의약품안전처는 호주, 칠레, 뉴질랜드, 말레이시아, 필리핀 및 우리나라 의약품 허가 제도를 설명하는 국가별 '의약품 허가제도-인‧허가 보고서'를 국문과 영문으로 발간해 6일 배포한다고 밝혔다..
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식품의약품안전처는 혈액제제 특성이 반영된 '혈액제제 제조‧품질관리(GMP) 기준' 신설을 내용으로 '의약품 등의 안전에 관한 규칙'을 개정했다고 밝혔다. '혈액제제'는 혈액을 원료로 제조한 의약..
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식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 가정에서 근육통을 완화하거나 체온이 떨어진 환자에게 열을 공급하는 '개인용온열기'와 자발적인 호흡이 힘든 환자가 호흡을 할 수 있도록 기계적인 도움..
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의약품 부작용으로 인한 피해구제 보상범위가 '사망', '장애 및 장례비'에서 '진료비'까지 확대된다. 염모, 탈모방지 등 4종은 의약외품에서 기능성 화장품으로 전환되고, 여드름성 피부를 완화하는데..
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식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 3D 프린터를 이용해 제조되는 '피부 재생용 생분해성 지지체'와 '혈관 재생용 생분해성 지지체'를 신속하게 제품화할 수 있도록 안전성과 성능시험 가이드..
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