대웅제약 '베아세프정250mg', 한미약품 '세프틸정250mg' 등 세푸록심악세틸 단일제는 요로감염증에 있어 상용량의 경우, 1일 2회, 1회 250mg으로 허가사항이 조정된다.세푸록심악세틸 단일제 기존 허가사항은 "요로감염증에 있어 상용량은 1일 2회, 1회 125mg"으로 반영되어 있다.기존 허가사항에 반영돼 있던 "신우신염이나 증상에 따라 용량은 1일 2회, 1회 250mg으로 할 수 있다"는 내용은 삭제된다.15일 식품의약품안전처에 따르면, '약사법 제76조' 제1항 단서 규
외상후스트레스장애(post-traumatic stress disorder : 이하 PTSD) 증상에 뇌유래신경영양인자(brain-derived nerotrophic factor : 이하 BDNF)가 밀접한 연관성을 갖는 다는 연구결과가 발표..
한국제약바이오협회(회장 원희목·사진)가 10일 '제19대 대통령에게 바랍니다'라는 논평을 통해 "글로벌 신약 하나면 제약강국 진입이 가능하고, 이를 위해 각 부처에 산재되어 있는 R&D 예산 등 한정된..
식품의약품안전처는 마약류를 취급하는 제약사, 병‧의원, 약국, 도매업체 등의 마약류 취급 과정을 보고하는 '마약류통합관리시스템' 보고제도의 시행일 변경을 주요내용으로 '마약류 관리에 관한 법률..
질병관리본부(본부장 정기석)는 세계보건기구와 함께하는 '제7회 예방접종 주간(4.24~30)'을 맞아 어린이 예방접종 중요성을 알리는 홍보대사로 EBS 모여라딩동댕 '번개맨'과 레드로버 '스노우캔디..
서울대학교병원 공공보건의료사업단은 국민의 보건의료 분야 각종 정책의 필요 수준과 해결 우선순위 인식에 관한 '의료정책에 대한 인식조사' 결과를 발표했다.이번 조사는 국민 여론에 기반한 보건의료..
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 백일해 예방 백신 품질관리와 백신 개발을 지원하기 위해 '백일해 항원·항체 국가표준품'을 확립했다고 밝혔다. ※ 백일해 : 보르데텔라균에 의해 발생..
보건복지부 방문규 차관은 13일 'BIO KOREA 2017 유공자 포상식'을 개최해 바이오 제약산업 발전에 공로가 큰 5개 기업․연구기관 관계자에 대해 장관 표창을 수여하고, 해외수출(1건)과 기술이전(3건) 계약 성사에 대한 노고를 격려했다.2006년부터 시작된 BIO KOREA 행사는 우리나라 제약․의료기기 등 바이오헬스 산업의 글로벌 역량을 세계에 널리 알리는 국내 유일의 보건산업 전문 컨벤션이고, 바이오 제약산업 유공자 포상은 2014년부터 시상하여 올해 4번째로 기업․연구기관
식품의약품안전처는 의약품‧의약외품 수입업자와 수입관리자가 의약품등의 품질보증을 위해 수입‧보관‧유통 시 준수해야 할 사항에 대해 수업입자 등..
식품의약품안전처는 생물학적동등성시험 계획 승인 시 임상시험과 동일한 절차를 거쳐 승인하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘의약품 임상시험 등 계획 승인에 관한 규정’을 개정 고시했다고 밝혔다. ※ 생물학적동등성시험(생동성시험) : 생물학적 동등성을 입증하기 위한 생체시험으로서 동일 주성분을 함유한 두제제의 생체이용률이 통계학적으로 동등하다는
제약산업 관련 국내 최대 규모의 ‘오픈 이노베이션’ 무대가 열린다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)와 한국글로벌의약산업협회(회장 김옥연)는 오는 11일 서울 코엑스인터컨티넨탈호텔 하모니볼룸..
보건복지부는 제2차(‘18〜’22) 제약산업 육성·지원 종합계획 수립을 주도할 산․학․연․관 전문가 70~80여명으로 구성되는 '제약산업 중장기 전략기획단(공동단장 양성일 보건산업정책국장, 성균관대 약대..
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 백신 개발자‧제약사 등에게 백신을 개발하고 품질관리의 객관성‧신뢰성을 높이는데 도움을 주기 위해 '수두..
식품의약품안전처는 2016년에 보고된 의약품 부작용 등 안전성 정보가 228,939건으로 2015년(198,037건)에 비해 약 15.6% 증가했다고 지난 30일 밝혔다. 보고건수 증가는 의약품 부작용 피해구제 제도..
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 28일 제6차 이사장단 회의를 열고 일부 위원회 위원장을 교체하는 내용의 협회 위원회 위원장 인선안을 확정했다. 이날 회의에서 백승호 대원제약 회장은 신임 홍보위원..
경희대학교병원(병원장·김건식)은 건강보험심사평가원(이하 심평원)에서 발표한 위암 적정성 평가에서 최고등급인 1등급에 선정됐다. 위암 적정성 평가는 지난 2016년부터 시행했으며, 경희대병원..
배우 박보검이 ‘괜찮니? 에어키스(Air Kiss)’ 캠페인에 동참했다. '괜찮니? 에어키스 캠페인'은 '따뜻한 생명의 숨을 불어 넣는다'는 의미의 에어키스를 통해 주변인에 대한 관심과 표현이 곧 자살예방..
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 우울증치료제 아미트리프틸린과 위궤양치료제 오메프라졸이 특정 간효소 기능이 저하된 한국인에서 약물 혈중 농도가 높아져 부작용 발생 가능성이 증가할 수..
한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 제약바이오산업계의 글로벌신약개발과 시장 진출을 위한 민간 수요 기반의 정부 단기 사업화 추진 대정부 업무 협력을 확대 해 나가고 있다. 중소기업청에서..
한국 암치료 보장성확대 협력단(이하 암보협)은 환자와 의료진이 바라는 최선의 암치료 환경을 위한 정책 제안서를 발표했다고 밝혔다. 이번 정책 제안은 메디컬 푸어 없는 대한민국을 위해 OECD 수준의..